Zodakas

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Zodak - antialerginis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Zodak gaminamas tokiomis dozavimo formomis:

  • Plėvele dengtos tabletės: pailgos, beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje yra pavojus dalytis (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 pūslelė kartoninėje dėžutėje; 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse po 1, 3, 6, 9 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje);
  • Sirupas: skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki bespalvės (100 ml tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje su matavimo šaukštu);
  • Geriamojo vaisto lašai: nuo šviesiai geltonos iki bespalvės, skaidrios (po 20 ml tamsaus stiklo buteliukuose su lašintuvo dangteliu, 1 butelis kartoninėje dėžutėje)..

1 tabletės sudėtyje yra:

  • Veiklioji medžiaga: cetirizinas - 10 mg (dihidrochlorido pavidalu);
  • Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 30, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: makrogolis 6000, hipromeliozė 2910/5, talkas, titano dioksidas, simetikono SE4 emulsija.

5 ml (1 samtelis) sirupo yra:

  • Veiklioji medžiaga: cetirizinas - 5 mg (dihidrochlorido pavidalu);
  • Pagalbiniai komponentai: metilparahidroksibenzoatas, natrio sacharinato dihidratas, propilo parahidroksibenzoatas, propilenglikolis, glicerolis, ledinė acto rūgštis, sorbitolis, natrio acetato trihidratas, bananų skonis, išgrynintas vanduo.

Geriamojo 1 ml (20 lašų) lašų kompozicija apima:

  • Veiklioji medžiaga: cetirizinas - 10 mg (dihidrochlorido pavidalu);
  • Pagalbiniai komponentai: metilo parahidroksibenzoatas, ledinė acto rūgštis, propilo parahidroksibenzoatas, glicerolis, propilenglikolis, natrio acetato trihidratas, natrio sacharinato dihidratas, išgrynintas vanduo.

Vartojimo indikacijos

  • Konjunktyvitas ir alerginis rinitas (ištisus metus ir sezoniškai);
  • Pollinozė (šienligė);
  • Niežtinčios alerginės dermatozės;
  • Quincke edema;
  • Dilgėlinė (įskaitant idiopatinę).

Kontraindikacijos

  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Atsižvelgiant į išleidimo formą, Zodak skiriamas vaikams: tabletės - nuo 6 metų; sirupas - nuo 2 metų; lašai, skirti vartoti per burną - nuo 1 metų.

Zodak reikia vartoti atsargiai senyviems pacientams (dėl galimo glomerulų filtracijos sumažėjimo) ir pacientams, kuriems yra sunkus ir vidutinio sunkumo lėtinis inkstų nepakankamumas (būtina pakoreguoti dozavimo režimą)..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Zodak vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį. Norint išvengti komplikacijų, vaistą reikia vartoti tik pagal gydytojo nurodymus..

Tabletes reikia nuryti sveikas ir nuplauti trupučiu vandens. Prieš naudojimą lašai turi būti ištirpinti vandenyje.

Vaisto vartojimo režimas nustatomas pagal amžių:

  • Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: 10 mg (1 tabletė, 2 samteliai sirupo arba 20 lašų) 1 kartą per dieną;
  • 6–12 metų vaikai: 10 mg (1 tabletė, 2 samteliai sirupo arba 20 lašų) 1 kartą per dieną arba 5 mg (1/2 tabletės, 1 samtelis sirupo arba 10 lašų) 2 kartus per dieną (ryte). arba vakaro laiku);
  • 2-6 metų vaikai: 5 mg (1 matavimo šaukštas sirupo arba 10 lašų) kartą per parą arba 2,5 mg (1/2 matavimo šaukšto sirupo arba 5 lašai) 2 kartus per dieną (ryte arba vakare) ;
  • 1-2 metų vaikai: 2,5 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną (ryte arba vakare).

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems sunkiais inkstų ir (arba) kepenų funkciniais sutrikimais, Zodak dozė tablečių pavidalu skiriama atskirai, mažesne doze..

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, geriamojo vartojimo sirupo ir lašų paros dozę reikia sumažinti perpus. Esant funkciniams kepenų sutrikimams, dozė parenkama atskirai (paprastai ji sumažinama 2 kartus; tuo pačiu metu reikia inkstų funkcijos nepakankamumo). Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

Jei Zodak netyčia praleido, kitą dozę reikia vartoti kuo greičiau. Tais atvejais, kai artėja kito vaisto vartojimo laikas, dozę (nedidinant) reikia vartoti pagal grafiką.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai Zodakas yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis yra retas ir trumpalaikis..

Vartojant vaistą, gali atsirasti šie sutrikimai:

  • Centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, migrena, sujaudinimas;
  • Virškinimo sistema: dispepsija, burnos džiūvimas;
  • Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, odos išbėrimas ar niežėjimas, dilgėlinė.

Specialios instrukcijos

Paros sirupo dozėje (10 ml) yra 3000 mg sorbitolio, kuris atitinka 0,25 XE (duonos vienetas). Cukrus į lašus nėra įtrauktas, todėl cukriniu diabetu sergantys pacientai gali vartoti šią vaisto formą Zodak.

Nerekomenduojama vartoti Zodak kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, taip pat su alkoholiu.

Terapijos laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo potencialiai pavojingų darbų, kuriems reikalinga didelė dėmesio koncentracija ir greitos psichomotorinės reakcijos..

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšmingos Zodak sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Vartojant kartu su teofilinu (vartojant 400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas mažėja (teofilino kinetika nesikeičia)..

Analogai

„Zodak“ analogai yra: „Zyrtec“, „Zinset“, „Zetrinal“, „Parlazin“, „Tsetrin“, „Cetirizin“, „Cetirizin DS“, „Cetirizin Hexal“, „Allertek“, „Letizen“, „Alerza“..

Laikymo sąlygos

Tablečių pavidalo Zodak reikia laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 10-25 ° C temperatūroje. Geriamam sirupui ir lašams laikyti nereikia specialių sąlygų.

Kaip ilgai „Zodak“ veikia??

„Zodak“ lašais - kiek laiko po jo vartojimo jis pradeda veikti?

Zodak yra antihistamininis vaistas. Jis naudojamas įvairių tipų alergijoms gydyti. Jis vartojamas tablečių ar lašų pavidalu. Tablečių vartojimo poveikis pasireiškia valandą po vaisto vartojimo ir trunka 24 valandas, lašai pradeda veikti per 20 minučių.

„Zodak“ lašais yra antialerginis vaistas, kurį gydytojai rekomenduoja net vaikams nuo dvejų metų, sergantiems rinitu ir lėtine dilgėline. Bet tokio vaisto neduočiau savo vaikui, nes be galvos skausmo, mieguistumo ir nuovargio, dėl kurio dažnai atsiranda pagrindinė veiklioji medžiaga cetirizinas, pagalbinis konservantas E218 (metilparahidroksibenzoatas) ilgainiui gali sukelti kitų alerginių reakcijų išsivystymą. Beje, tai galite perskaityti tik instrukcijose ukrainiečių kalba - Rusijos „Zodak“ gamintojai mieliau nutylėjo šias pasekmes..

Atsižvelgiant į amžių, farmakologinis Zodak poveikis skiriasi. Paprastai vaikams jo poveikis pasireiškia po 20 - 30 minučių, o suaugusiems - po 40 - 45 minučių..

Zodak - antialerginis vaistas

Nedaugelis žmonių mėgsta alergijas, ja mėgaujasi, džiaugiasi paraudusiomis akimis, užsikimšusia nosimi, negalėjimu kvėpuoti, niežais, čiauduliu ir kitais džiaugsmais. Nedaugelis žmonių šienlige susiduria kaip senas ir mylimas draugas. Daugelis žmonių vis dar bando atsikratyti įkyrių ir nemalonių alergijos simptomų. Nesvarbu, ar tai sezoninis, ar ištisus metus. Farmacijos rinka siūlo daugybę vaistų nuo alergijos. Šiandien kalbėsime apie „Zodak“, kuris gaminamas Čekijoje. Tai veiksmingas antihistamininis, antialerginis agentas, vartojamas įvairių tipų alergijoms gydyti suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų. Zodak yra tablečių ir lašų pavidalu, kuriuos galima skirti vaikams nuo 6 mėnesių (kaip nurodė gydytojas ir griežtai prižiūrint gydytojui)..

Veiklioji vaisto medžiaga yra cetirizinas, konkuruojantis histamino antagonistas. Tai reiškia, kad cetirizinas jungiasi prie histamino receptorių, kuris daugiausia susijęs su alergijos išsivystymu, ir juos blokuoja. Taip sustabdomos alerginės reakcijos. Cetirizinas veikia ankstyvą alerginių reakcijų stadiją, taip pat sumažina uždegiminių ląstelių migraciją; slopina vėlyvoje alerginėje reakcijoje dalyvaujančių mediatorių išsiskyrimą. Sumažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo audinių edemos atsiradimo, pašalina lygiųjų raumenų spazmus.

Šiandien antialerginiai vaistai skirstomi į kartas. Jų yra tik trys. Zodakas priklauso antram.

II kartos vaistai mažiau veikia centrinę nervų sistemą, nes yra selektyvūs receptorių atžvilgiu. Tačiau selektyviai vaistų veiksmingumas nuo alergijos išnyksta, palyginti su pirmosios kartos atstovais. Zodak apsaugo nuo vystymosi ir palengvina alerginių reakcijų eigą bet kuriame jų pasireiškimo etape, turi antialerginį, niežėjimą sukeliantį poveikį. Sprendžiant iš Zodako įtakos žmogaus organizmui tyrimų, vaistas yra gerai toleruojamas ir nesukelia priklausomybės. Jei laikysitės vartojimo instrukcijose nurodytos dozės, kurias pasirinko gydytojas, mieguistumas nepasirodys, o tai yra pirmosios antihistamininių vaistų kartos nuodėmė..

Cetirizinas veikia ankstyvą alerginių reakcijų stadiją, taip pat sumažina uždegiminių ląstelių migraciją; slopina vėlyvoje alerginėje reakcijoje dalyvaujančių mediatorių išsiskyrimą. Sumažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo audinių edemos atsiradimo, pašalina lygiųjų raumenų spazmus.

Indikacijos

1 paveikslas. Paprastai Zodak skiriamas nuo alerginio rinito

Kadangi Zodak yra antihistamininis preparatas, jis skiriamas įvairios kilmės alergijos apraiškoms. Tarp „Zodak“ vartojimo indikacijų yra:

  • sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas ir konjunktyvitas;
  • niežtinčios alerginės dermatozės;
  • šienligė;
  • dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę);
  • angioneurozinė edema.

Kontraindikacijos

Zodak padeda sustabdyti alerginius simptomus, sumažina histamino receptorių aktyvumą, gelbsti nuo čiaudulio ir nosies užgulimo. Bet net ir esant visoms teigiamoms savybėms ir savybėms, „Zodak“ turi kontraindikacijų vartoti. Atidžiai perskaitykite sąrašą ir vartokite Zodak tik taip, kaip nurodė gydytojas. Taigi, Zodak vartojimo instrukcijose nurodomos kontraindikacijos:

  • individualus netoleravimas ir padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
    bronchų spazmas;
  • paskutinės stadijos inkstų liga (kreatinino klirensas

„Zodac ®“ („Zodac“)

Veiklioji medžiaga

Farmakologinė grupė

  • Antialerginė priemonė - H1-histamino receptorių blokatorius [H1-antihistamininiai vaistai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • H10.1 Ūminis atopinis konjunktyvitas
  • J30 Vazomotorinis ir alerginis rinitas
  • J30.1 Alerginis rinitas dėl žiedadulkių
  • L29 niežulys
  • L30.9 Dermatitas, nepatikslintas
  • L50 dilgėlinė
  • L50.1 Idiopatinė dilgėlinė
  • T78.3 Angioedema

Kompozicija

Geriamieji lašai1 ml
veiklioji medžiaga:
cetirizino dihidrochloridas10 mg
pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas; propilo parahidroksibenzoatas; glicerolis; propilenglikolis; natrio sacharinato dihidratas; natrio acetato trihidratas; ledinė acto rūgštis; išgrynintas vanduo

Vaisto formos aprašymas

Lašai: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Cetirizinas yra hidroksizino metabolitas, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei ir blokuoja H1- histamino receptoriai.

Be antihistamininio poveikio, cetirizinas užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina eigą: vartojant 10 mg 1 arba 2 kartus per parą, jis slopina vėlyvąją eozinofilų agregacijos fazę atopinių pacientų odoje ir junginėje..

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas. Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad 5 ar 10 mg dozių cetirizinas reikšmingai slopina bėrimo ir paraudimo reakciją į didelės histamino koncentracijos patekimą į odą, tačiau koreliacija su veiksmingumu nebuvo nustatyta. 6 savaičių placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 186 pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir gretutine lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma, nustatyta, kad cetirizino vartojimas po 10 mg vieną kartą per parą sumažina rinito simptomus ir neveikia plaučių funkcijos.

Šio tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems alergija ir lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma..

Placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo įrodyta, kad vartojant cetiriziną po 60 mg per parą 7 dienas, kliniškai reikšmingai neprailgėjo QT intervalas. Vartojant cetiriziną rekomenduojama doze, pagerėjo pacientų, sergančių ištisus metus ir sezoniniu alerginiu rinitu, gyvenimo kokybė..

Vaikai. 35 dienų tyrimo, kuriame dalyvavo 5–12 metų pacientai, metu atsparumo cetirizino antihistamininiam poveikiui požymių nerasta. Normali odos reakcija į histaminą atsistatė per 3 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo pakartotinai.

Septynių dienų placebu kontroliuojamas cetirizino, vartojamo sirupo forma, tyrimas, kuriame dalyvavo 42 6–11 mėnesių pacientai, parodė vaisto saugumą..

Cetirizinas buvo vartojamas po 0,25 mg / kg 2 kartus per parą, tai buvo maždaug 4,5 mg per parą (dozių intervalas buvo nuo 3,4 iki 6,2 mg per parą)..

Vaikus nuo 6 iki 12 mėnesių galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai cetirizino parametrai, vartojant 5–60 mg dozes, kinta tiesiškai.

Siurbimas. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama po (1 ± 0,5) valandos ir yra 300 ng / ml.

Įvairūs farmakokinetikos parametrai, tokie kaip Cmaks kraujo plazmoje ir AUC yra homogeniški.

Maisto vartojimas neturi įtakos cetirizino absorbcijos išsamumui, nors jo greitis mažėja. Įvairių cetirizino dozavimo formų (tirpalo, kapsulių, tablečių) biologinis prieinamumas yra panašus.

Paskirstymas. Cetirizinas (93 ± 0,3)% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.

Vd yra 0,5 l / kg. Cetirizinas neveikia varfarino prisijungimo prie baltymų.

Metabolizmas. Cetirizinas nevisiškai metabolizuojamas.

Išskyrimas. T1/2 yra apie 10 val.

Vartojant 10 mg paros dozę 10 dienų, cetirizino kumuliacija nebuvo pastebėta.

Maždaug 2/3 suvartotos vaisto dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi.

Pagyvenę pacientai. 16 pagyvenusių pacientų, vartojusių vienkartinę 10 mg T dozę1/2 buvo 50% didesnis, o klirensas - 40% mažesnis, palyginti su senyvo amžiaus pacientais. Senyvų pacientų sumažėjęs cetirizino klirensas greičiausiai susijęs su sumažėjusia inkstų funkcija šioje pacientų populiacijoje..

Inkstų nepakankamumas Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas> 40 ml / min.), Farmakokinetikos rodikliai yra panašūs į sveikų savanorių, kurių inkstų funkcija normali, rodiklius..

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė (Cl kreatinino T1/2 pailgėja 3 kartus, o bendras klirensas sumažėja 70%, palyginti su sveikais savanoriais, kurių inkstų funkcija normali.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, reikia atitinkamai keisti dozavimo režimą (žr. „Dozavimas ir vartojimas“)..

Hemodializės metu cetirizinas blogai pasišalina iš organizmo.

Kepenų nepakankamumas. Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (hepatoceliuline, cholestazine ir tulžies ciroze), vartojant vieną 10 arba 20 mg T dozę1/2 padidėja apie 50%, o klirensas sumažėja 40%, palyginti su sveikais tiriamaisiais. Dozę koreguoti reikia tik tuo atveju, jei kepenų funkcijos sutrikimu sergantis pacientas taip pat turi inkstų funkcijos sutrikimą.

Vaikai. T1/2 vaikams nuo 6 iki 12 metų yra 6 valandos, nuo 2 iki 6 metų - 5 valandos, nuo 6 mėnesių iki 2 metų - sutrumpinta iki 3,1 valandos.

Vaisto "Zodak ®" indikacijos

Nurodyta suaugusiems ir 6 mėnesių ir vyresniems vaikams palengvinti:

- nosies ir akių simptomai ištisus metus (nuolatinis) ir sezoninis (protarpinis) alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas: niežėjimas, čiaudulys, nosies užgulimas, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija;

- lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomai.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas cetirizino, hidroksizino ar piperazino dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;

galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas Cl kreatininas> 10 ml / min., reikia koreguoti dozę); pagyvenę pacientai (su amžiumi susijęs GFG sumažėjimas); epilepsija ir pacientai, kuriems yra padidėjęs traukulių pasirengimas; pacientams, turintiems polinkį šlapimo susilaikymui (nugaros smegenų pažeidimai, prostatos hiperplazija); žindymo laikotarpis; vaikai iki 1 metų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas. Analizuojant būsimus daugiau nei 700 nėštumo atvejų duomenis, nenustatyta jokių apsigimimų susidarymo atvejų, embriono ir naujagimio toksiškumo, turinčio aiškų priežastinį ryšį..

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo cetirizino poveikio besivystančiam vaisiui (įskaitant postnatalinį laikotarpį), nėštumą ir postnatalinį vystymąsi. Tinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti, todėl nėštumo metu Zodak ® vartoti negalima..

Žindymas. Cetirizinas išsiskiria su motinos pienu, kai jo koncentracija yra 25–90% vaisto koncentracijos kraujo plazmoje, atsižvelgiant į laiką po vartojimo. Žindymo laikotarpiu jis vartojamas pasikonsultavus su gydytoju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.

Vaisingumas Turimų duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui yra nedaug, tačiau neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų įrodymai (apžvalga)

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis sukelia nedidelį neigiamą centrinės nervų sistemos poveikį, įskaitant mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą ir galvos skausmą. Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie paradoksalią CNS stimuliaciją.

Nepaisant to, kad cetirizinas yra selektyvus periferinio H blokatorius1-receptorių ir praktiškai neturi anticholinerginio poveikio, buvo pranešta apie pavienius sunkumus šlapinantis, akomodacijos sutrikimus ir burnos džiūvimą..

Buvo pranešta apie nenormalią kepenų funkciją, kartu padidėjus kepenų fermentų ir bilirubino aktyvumui. Daugeliu atvejų nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus cetirizino dihidrochlorido vartojimą.

Nepageidaujamų šalutinių reakcijų sąrašas

Yra dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose lyginami cetirizinas ir placebas ar kiti antihistamininiai vaistai, vartojami rekomenduojamomis dozėmis (cetirizino vartojant po 10 mg vieną kartą per parą) daugiau nei 3200 pacientų. saugos duomenys.

Apibendrintoje analizėje placebu kontroliuojami 10 mg cetirizino tyrimai parodė šias nepageidaujamas reakcijas, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis:

Bendrieji pažeidimai ir pažeidimai injekcijos vietoje

Nuovargis

Nuo nervų sistemos

Iš virškinamojo trakto

Pykinimas

Psichiniai sutrikimai

Mieguistumas

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų

Faringitas

Nepageidaujamos reakcijos (PSO terminologija)10 mg cetirizino (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1.630,95
Galvos svaigimas1.10,98
Galvos skausmas7.428.07
Pilvo skausmas0,981.08
Sausa burna2.090,82
1.071.14
9.63penki
1.291.34

Nors mieguistumas cetirizino grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje, dauguma atvejų buvo lengvo ar vidutinio sunkumo..

Atlikus objektyvų vertinimą, atliktą atliekant kitus tyrimus, buvo patvirtinta, kad sveikų jaunų savanorių cetirizino vartojimas rekomenduojama dienos doze neturi įtakos jų kasdieniam aktyvumui..

Placebu kontroliuojamuose tyrimuose su vaikais nuo 6 mėnesių iki 12 metų buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis:

Nepageidaujamos reakcijos (PSO terminologija)Cetirizinas (n = 1656),%Placebas (n = 1294),%
Iš virškinamojo trakto
Viduriavimas10.6
Psichiniai sutrikimai
Mieguistumas1.81.4
Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų
Rinitas1.41.1
Bendrieji pažeidimai ir pažeidimai injekcijos vietoje
Nuovargis10.3

Patirtis po registracijos

Be klinikinių tyrimų metu nustatytų ir aukščiau aprašytų nepageidaujamų reiškinių, po vaisto registracijos buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos:.

Nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau, atsižvelgiant į MedDRA organų sistemos klases ir vystymosi dažnumą, remiantis vaisto vartojimo po pateikimo į rinką duomenimis..

Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, įskaitant amneziją).

Iš regos organo pusės: labai retai - akomodacijos pažeidimas, neryškus matymas, nistagmas.

Iš klausos organų: dažnis nežinomas - galvos sukimasis.

Iš CCC: retai - tachikardija.

Iš virškinimo sistemos: retai - viduriavimas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, GGT ir bilirubino aktyvumas).

Iš odos pusės: retai - odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, nuolatinė vaistų eritema.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - dizurija, enurezė; dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas.

Bendrieji sutrikimai: retai - astenija, negalavimas; retai - periferinė edema.

Tyrimai: reti - svorio padidėjimas.

Pranešimas apie nepageidaujamas reakcijas: būtina užregistruoti vaistą apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį..

Sąveika

Cetirizino sąveikos su kitais vaistais nebuvo..

Remiantis cetirizino sąveikos su vaistais tyrimų rezultatais, ypač sąveikos su pseudoefedrinu ar teofilinu, vartojant 400 mg per parą doze, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta..

Cetirizino vartojimas kartu su alkoholiu ir kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais gali dar labiau sumažinti koncentraciją ir reakcijos greitį, nors cetirizinas nepadidina alkoholio poveikio (kai jo koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l)..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje lašinkite į šaukštą arba ištirpinkite vandenyje.

Vandeniui ištirpinti vandens kiekis turėtų atitikti skysčio kiekį, kurį pacientas (ypač vaikas) sugeba nuryti. Tirpalą reikia vartoti iškart po paruošimo..

Suaugusieji. 10 mg (20 lašų) kartą per parą.

Pagyvenusių žmonių amžius. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.

Sutrikusi inkstų funkcija. Skiriant vaistą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi tuo atveju, kai negalima skirti alternatyvaus gydymo, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į Cl kreatinino vertę, nes Zodak iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstus (žr. „Farmakokinetika“)..

Cl kreatinino indeksą vyrams galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje pagal šią formulę:

Cl kreatininas, ml / min = (140 - amžius, metai) × kūno svoris, kg) / (72 × Cl kreatininasserumas, mg / dl).

Cl kreatininą moterims galima apskaičiuoti padauginus gautą vertę iš koeficiento 0,85.

Inkstų nepakankamumasCl kreatininas, ml / minDozavimo režimas
Norm≥8010 mg per parą
Lengva50–7910 mg per parą
Vidutinis30–495 mg per parą
SunkusCl kreatininas ir kūno svoris.

Buteliuko atidarymo instrukcijos

Butelis uždaromas apsauginiu įtaisu, kuris neleidžia vaikams jo atidaryti. Butelis atsidaro tvirtai nuspaudus dangtelį žemyn ir atsukus prieš laikrodžio rodyklę. Po naudojimo butelio dangtelį reikia vėl tvirtai prisukti.

Perdozavimas

Klinikinis vaizdas, pastebėtas perdozavus cetirizino, atsirado dėl jo poveikio centrinei nervų sistemai.

Simptomai: pavartojus vienkartinę 50 mg cetirizino dozę, pastebėtas toks klinikinis vaizdas: sumišimas, viduriavimas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, midriazė, niežėjimas, nerimas, sedacija, mieguistumas, stuporas, tachikardija, drebulys, šlapimo susilaikymas..

Gydymas: iškart po vaisto vartojimo būtina nuplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Rekomenduojama paskirti aktyvintąją anglį, simptominę ir palaikomąją terapiją. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į galimą slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai, reikia atsargiai skirti Zodak ® vaikams iki 1 metų, jei yra šie staigios kūdikio mirties sindromo rizikos veiksniai, tokie kaip (bet neapsiribojant šiuo sąrašu):

- miego apnėjos sindromas arba staigios kūdikio mirties sindromas broliui ar seseriai;

- motinos piktnaudžiavimas narkotikais ar rūkymas nėštumo metu;

- jaunos motinos amžius (19 metų ir jaunesnis);

- auklės, prižiūrinčios vaiką, piktnaudžiavimas rūkymu (vienas pakelis cigarečių per dieną ar daugiau);

- vaikai, kurie reguliariai užmiega veidu į apačią ir nėra paguldyti ant nugaros;

- Neišnešioti (nėštumo amžius mažesnis nei 37 savaitės) arba per mažo svorio (mažiau nei 10 nėštumo amžiaus procentilės) vaikai;

- bendras vaistų, turinčių slopinantį centrinę nervų sistemą, vartojimas. Preparate yra pagalbinių medžiagų metilparabenzeno ir propilparabenzeno, kurie gali sukelti alergines reakcijas, t. atidėtas tipas.

Pacientams, kuriems yra nugaros smegenų pažeidimas, prostatos hiperplazija ir kiti šlapimą sulaikantys veiksniai, reikia būti atsargiems. cetirizinas gali padidinti šlapimo susilaikymo riziką. Vartojant cetiriziną kartu su alkoholiu, rekomenduojama elgtis atsargiai, nors gydomosiomis dozėmis (kai alkoholio koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l) kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu nepastebėta. Pacientams, sergantiems epilepsija ir padidėjusiems traukuliams, reikia būti atsargiems.

Prieš skiriant alerginius tyrimus, rekomenduojamas 3 dienų plovimo laikotarpis dėl to, kad H blokatoriai1-histamino receptoriai slopina odos alerginių reakcijų vystymąsi.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais, patikimai neatskleistas nepageidaujamas poveikis vartojant Zodak ® rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau pacientams, kuriems gydymo metu vartojant vaistą pasireiškia mieguistumas, patartina atsisakyti vairuoti automobilį, užsiimti potencialiai pavojinga veikla ar veikimo mechanizmais, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Išleidimo forma

Geriamieji lašai, 10 mg / ml. Po 20 ml tamsaus stiklo buteliuke, uždarytame kamšteliu su lašintuvu ir su vaikų neatidaromu dangteliu. Kiekvienas butelis dedamas į kartoninę dėžę.

Gamintojas

„Zentiva c.s.“ Kabelovna 130, 102 37, Praha 10, Dolní Mecholupy, Čekija.

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas. UAB „Sanofi Russia“, Rusija.

Organizacija, priimanti klientų pretenzijas. 125009, Maskva, g. Tverskaja 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

www.sanofi.ru.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Zodak ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

„Zodak ®“ tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Zodako lašai

Straipsnio turinys:

Šiais laikais vaistinėse siūlomi įvairūs nereceptiniai antihistamininiai lašai. Alerginės reakcijos, kurios pasireiškia ašarojimu, paraudimu, nosies užgulimu, trukdo normaliam gyvenimui ir pablogina jo kokybę. Lašai, skirti „Zodak“, ateis į pagalbą alergijos sezonu.

Antialerginiai lašai Zodak yra naujos kartos antihistamininis preparatas. Cheminė sudėtis, patekusi į kūną, pradeda aktyviai veikti, suteikdama visišką histamino receptorių blokadą. „Zodak“ lašai padės žmogaus organizmui susidoroti su neigiamų alerginių reakcijų išsivystymu. Šis vaistas yra įprastas vaistas farmakologijoje. Dėl veiksmingos sudėties „Zodak“ lašai sulaukė daug teigiamų atsiliepimų ir vartotojų įvertinimų. Klinikiniai tyrimai patvirtina lašų saugumą, todėl juos gali vartoti kūdikiai nuo 6 mėnesių amžiaus.

„Zodak“ lašai yra tirpalas, kurio spalva gali skirtis nuo bespalvės iki šiek tiek gelsvos. Visada skaidrus. Jie turi lengvą, vos juntamą acto kvapą, kuris, ištirpęs vandenyje, visiškai išnyksta.

Kompozicija

Veiklioji medžiaga cetirizinas yra Zodak lašų dalis. Šis vaistas yra histamino antagonistas. Jis blokuoja H1-histamino receptorius. Cetirizinas yra gyvybiškai svarbus vaistas ir yra įtrauktas į būtiniausių vaistų sąrašą.

Pagalbinės medžiagos „Zodak“ lašuose:

  • ledinė acto rūgštis;
  • artezinis vanduo;
  • metilo parahidroksibenzoatas;
  • natrio acetato trihidratas;
  • propilo parahidroksibenzoatas;
  • glicerolis;
  • natrio sacharinato dihidratas.
Unikali lašų kompozicija leidžia išvengti priklausomybės net ir ilgai gydant.

farmakologinis poveikis

Pagrindinė veiklioji Zodak lašų medžiaga yra hidroksizino metabolitas. Jis priklauso histamino priešininkams ir blokuoja jo H1 receptorius. Be tiesioginio antialerginio poveikio, cetirizinas palengvina ligos eigą ir apsaugo nuo nepageidaujamų paciento junginės ir gleivinės reakcijų. Cetirizinas slopina alergijos eigą organizme. Net atidėjus gydymą, veiklioji medžiaga bus veiksminga. Veiklioji lašų medžiaga apsaugo nuo pernelyg didelio eozinofilų atsiradimo. Cetirizinas sumažina kapiliarų pralaidumą, todėl sumažėja skysčių kaupimasis ir susidarymas nosies ertmėje. Lašai pašalina audinių paburkimą, kuris atsiranda dėl alerginio rinito.

Vartojimo indikacijos

Vaistas yra antialerginis. Gydymą šiuo vaistu galima pradėti tiek ankstyvose alergijos apraiškose, tiek jo aktyvioje eigoje..

Indikacijos vartoti Zodak lašus yra šios būklės ir ligos:

  • Alerginė sloga;
  • alerginis konjunktyvitas;
  • šienligė;
  • alergijos sukelta niežtinti dermatozė;
  • alerginė dilgėlinė;
  • Quincke edema;
  • atopinis dermatitas;
  • alergija vaistams.

Dėl savo sudėties „Zodak“ lašai yra nepakeičiamas asistentas alergijos sezone ir už jo ribų. Tai padės kovojant su alerginiu rinitu, čiauduliu, niežuliu, patinimu, ašarojimu, odos dirginimu.

Kontraindikacijos

Kaip ir bet kuris vaistas, Zodak lašai turi daugybę kontraindikacijų. Žmonėms, netoleruojantiems cetirizino ar esant padidėjusiam jautrumui šiai medžiagai, Zodac lašai yra draudžiami.

Be to, nėščios moterys, moterys žindymo laikotarpiu, naujagimiai iki 6 mėnesių turėtų susilaikyti nuo gydymo lašais..

Yra kategorija pacientų, kurie gali vartoti lašus, tačiau atsargiai ir laikydamiesi gydytojo rekomendacijų.

Šiai žmonių kategorijai priklauso pacientai, turintys:

  • inkstų nepakankamumas;
  • epilepsija;
  • traukulinis pasirengimas;
  • veiksniai, prisidedantys prie šlapimo susilaikymo;
  • pagyvenę pacientai;
  • vaikai iki 1 metų.

Naudojimo instrukcijos

Zodak lašai vartojami per burną, neatsižvelgiant į valgį. Prieš naudojimą lašus ištirpinkite stiklinėje vandens. Vakare rekomenduojama vartoti lašus.

Zodak lašų vartojimo instrukcijos priklauso nuo paciento amžiaus.

Vaikams iki vienerių metų vaistas skiriamas tik prižiūrint gydytojui. Vaisto vartoti draudžiama iki 6 mėnesių.

Vaikams nuo vienerių iki dvejų metų reikia lašinti po 5 lašus vaisto du kartus per dieną. Geriausia ryte ir vakare. Vaikų nuo 2 iki 6 metų amžiaus grupė vartoja lašus pagal penkių lašų rytą ir vakare arba 10 lašų vakare schemą..

6-12 metų vaikai turėtų vartoti lašus pagal 10 lašų schemą du kartus per dieną, ryte ir vakare, arba 20 lašų vieną kartą vakare. Vaikai, vyresni nei 12 metų, ir suaugusieji vartoja vaistą kartą per dieną vakare po 20 lašų.

Alergijas, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai. Dozę reikia sumažinti perpus. Senyvi žmonės, neturintys inkstų problemų, gali pasikonsultuoti su gydytoju, kaip įprasta.

Saugumo sumetimais butelis uždaromas saugiu dangteliu.

Gydymo vaistais kursas yra individualus. Viskas priklauso nuo alerginės reakcijos laipsnio, jos eigos ir simptomų. Vidutiniškai gydymo Zodak lašais kursas yra nuo 1 savaitės iki 10 dienų. Jei alergija yra sezoninė, ūmi, tada gydymo kursas gali siekti 3 savaites, o po 20 dienų - pakartoti. Kadangi Zodak yra vaistas, tai gali būti perdozavimas. Perdozavus, gali atsirasti mieguistumas, galvos skausmai, apskritai būklė bus silpna ir slopinama. Paprastai perdozavimas įvyksta retais atvejais, jei nesilaikoma vartojimo instrukcijų..

Vaistas yra gerai toleruojamas; tačiau žmonės, kurių tolerancija cetirizinui yra bloga, gali turėti šalutinį poveikį. Jie pasireiškia burnos džiūvimu, nuovargiu, galvos svaigimu, migrena..

Analogai

Narkotikų rinkai atstovauja daug antihistamininių vaistų. „Zodak“ lašai turi analogų, kuriuos reikėtų vartoti esant netoleravimui Zodak ir pasitarus su gydytoju..

„Zyrtec“ yra vertas „Zodak“ analogas, kurio taip pat yra lašų pavidalu. Veiklioji medžiaga yra cetirizinas, be to, jame yra acto rūgšties.

„Allertek“ yra dar vienas vertas „Zodak“ analogas. Yra tablečių forma, padedanti valdyti lėtines sezonines alergijas.

Cetirizinas - skiriamas alerginėms reakcijoms gyvūnams, augalams ir mikrobiniams alergenams. Palengvina niežėjimą, odos paraudimą. Sumažina konjunktyvito ir dilgėlinės pasireiškimą.

Parlazinas yra gerai žinomas „Zodak“ analogas. Jis pateikiamas tablečių ir lašų pavidalu, kuris yra patogus gydant vaikus. Palengvina nuolatines alergines reakcijas, tokias kaip: nosies užgulimas, odos niežėjimas, akių paraudimas.

„Zodak“ lašų kaina skirsis priklausomai nuo gyvenamosios vietos regiono. Vidutinė 20 ml medžiagos butelio kaina svyruos nuo 130 iki 340 rublių.

Atsiliepimai

Kadangi „Zodak“ lašai įsitvirtino kaip aktyvus vaistas, patenkinti ir laimingi pacientai apie juos pateikia daug teigiamų atsiliepimų..

Irina, 29 metai, Almata: „Deja, pastaruosius 10 metų kankina siaubinga alergija, pasireiškianti pavasario-vasaros laikotarpiu. Ant kūno atsiranda niežtintis paraudimas, padengtas šimtais mažų pūslelių. Visa tai lydi baisus niežėjimas. Išbandžiau daug vaistų, įskaitant prednizaloną, diazoliną, ketotifeną. Viskas padėjo, tačiau simptomų visiškai nepašalino. Kartą man patarė vartoti vaistą „Zodak“, tabletėmis. Atėjau į vaistinę, tabletėse nebuvo jokių vaistų, nusipirkau lašų. Tai tikras stebuklas !! Zodak visiškai nesukelia mieguistumo, jis tikrai sumažina niežėjimą, paraudimą ir padeda kovoti su alergija. Dabar vaistinių spintelėje visada turiu šį nuostabų preparatą. Mano alergija kyla dėl žiedadulkių sąveikos su ultravioletiniais spinduliais. Aš gyvenu mieste, kuriame labai karšta vasara, daug žolelių, kalnai. O išvengti alergijos, deja, nepavyks. Dabar, jei einu į žygį ar iškylą, būtinai gerkite vaistus, kad išvengtumėte alergijos. Zodakas man tapo tikru išgelbėjimu ir dievu “.

Svetlana, 35 metai, Sankt Peterburgo miestas: „Atrodytų, kad gyvenu mieste, kuriame žmonės mažai alergiški. Taip yra dėl gana šalto klimato, jūros oro. Tačiau kiekvieną pavasarį kenčiu nuo alergijos. Pavasarį gamta pabunda, viskas pradeda augti, žaliuoti, o kartu su gamta pabunda ir mano alergija. Ko tik nebandžiau atsikratyti nosies užgulimo, paburkimo ir nuolatinio čiaudėjimo. Deja, niekas nepadėjo, ir aš pavirčiau žmogumi, kurį įkando bitės. Peržiūrėjęs formą, aš susipažinau su rekomendacijomis dėl „Zodak“ lašų. Nusprendžiau išbandyti. Aš jau išbandžiau tiek daug dalykų, manau, kad man nebus blogiau. Aš nusipirkau, praėjo kelios dienos, o, stebuklas. Pradėjo pūsti, nosis nebebuvo taip užsikimšusi, o svarbiausia, kad šis čiaudulys praėjo. Ji gydė lašais vadovaudamasi instrukcijose pateiktomis instrukcijomis ir po 10 dienų visi simptomai išnyko. Tikrai man visiškai tinka „Zodak“ lašai ir pagrindinė jo veiklioji medžiaga cetirizinas. Šis vaistas užėmė vieną iš pirmaujančių vietų mano namų vaistinėlėje ".

Jevgenija, 25 metai, Krasnodaras: „Aš niekada gyvenime nesu patyrusi alergijos. Aš visada apgailestaudamas žiūrėjau į žmones, kurie čiaudėjo, kosėjo, raudonomis akimis. Atrodė, kad alergija manęs niekada neaplenks ir, kaip paaiškėjo, veltui. Vasarą nuėjau aplankyti močiutės. Laimei, jos namas yra 50 minučių nuo Krasnodaro. Pomidorai buvo pasodinti su močiute. Girdėjau, kad pomidorai ir jų išskiriama medžiaga gali sukelti alergiją, bet aš nesu alergiška. Greičiau taip nebuvo iki tam tikros akimirkos. Mes su močiute sodinome pomidorus, natūraliai, buvau be pirštinių. Žodžiu, praėjus kelioms valandoms po sodo darbų, mano rankos, beveik iki alkūnių, buvo padengtos raudonomis dėmėmis, kurios vėliau pradėjo niežėti. Supratau, kad turiu alergiją, ir visai nebuvau jai pasirengusi. Nesu girdėjęs apie jokius lašus, tabletes. Aš pradėjau ieškoti informacijos internete. Daugelis žmonių, tokie pat nelaimingi, kaip aš dabar, patarė „Zodac“ lašus. Dukart negalvodamas susiruošiau ir nuėjau į artimiausią vaistinę, nes norėjau subraižyti ir subraižyti rankas. Laimei, lašai buvo vaistinėje, aš juos nusipirkau, išstudijavau instrukcijas ir pirmą kartą gyvenime išgėriau antihistamininį vaistą. Palengvėjimas atsirado ne iš karto, bet jis įvyko. Po kelių dienų dėmės ėmė mažėti, niežėjimas pamažu ėmė nykti. Taigi aš, niekada nesergantis alergija, šį vaistą vartojau pirmą kartą gyvenime, kad pagerėčiau savo būklę. Man padėjo lašai. Tikiuosi, kad teks juos vartoti labai retai, nes alergija, kad ir kokia jos apraiška, yra labai blogas dalykas..

Straipsniai Apie Maisto Alergijos