„Zodak“ tablečių instrukcija

Cetirizinas, veiklioji Zodak® medžiaga, yra hidroksizino metabolitas, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei ir blokuoja H1-histamino receptorius..
Be antihistamininio poveikio, cetirizinas užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina eigą: vartojant 10 mg vieną ar du kartus per parą, jis slopina vėlyvąją eozinofilų agregacijos fazę pacientams, sergantiems alerginėmis reakcijomis, ir junginėje..
Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad 5 ar 10 mg dozių cetirizinas reikšmingai slopina bėrimo ir paraudimo reakciją į didelės histamino koncentracijos patekimą į odą, tačiau koreliacija su veiksmingumu nebuvo nustatyta..
6 savaičių placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 186 pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir gretutine lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma, buvo įrodyta, kad vartojant 10 mg cetirizino kartą per parą, rinito simptomai sumažėjo ir plaučių funkcija nebuvo paveikta. Šio tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems alergija ir lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma..
Placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo įrodyta, kad cetirizino vartojimas po 60 mg per parą 7 dienas nesukėlė kliniškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo. Vartojant cetiriziną rekomenduojama doze, pagerėjo pacientų, sergančių ištisus metus ir sezoniniu alerginiu rinitu, gyvenimo kokybė..
Klinikiniai tyrimai parodė, kad cetirizinas pradeda veikti praėjus 20 minučių po nurijimo, jo poveikis trunka iki 24 valandų.
Vaikai
35 dienų tyrimo, kuriame dalyvavo 5-12 metų pacientai, metu atsparumo cetirizino antihistamininiam poveikiui požymių nerasta. Normali odos reakcija į histaminą atsistatė per tris dienas po vaisto vartojimo nutraukimo pakartotinai.

Vartojimo indikacijos

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas cetirizino, hidroksizino ar piperazino dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;
  • inkstų nepakankamumas (CC nėštumas
    Analizuojant būsimus daugiau nei 700 nėštumo atvejų duomenis, nenustatyta jokių apsigimimų susidarymo atvejų, embriono ir naujagimio toksiškumo, turinčio aiškų priežastinį ryšį..
    Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo cetirizino poveikio besivystančiam vaisiui (taip pat ir postnataliniu laikotarpiu) nėštumo ir gimdymo metu..
    Atitinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti, todėl nėštumo metu Zodak® vartoti negalima.
    Žindymas
    Cetirizinas išsiskiria su motinos pienu, kai jo koncentracija yra 25–90% vaisto koncentracijos kraujo plazmoje, atsižvelgiant į laiką po vartojimo. Žindymo metu Zodak® vartojamas pasitarus su gydytoju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.
    Vaisingumas
    Turimų duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui yra nedaug, tačiau neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje. Tabletes rekomenduojama gerti užgeriant stikline vandens..
Suaugusieji
10 mg (1 tabletė) kartą per parą.
Atskirkite pacientų grupes
Pagyvenę pacientai
Senyviems pacientams dozės mažinti nereikia, nebent sutrikusi inkstų funkcija.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Kadangi Zodak® išsiskiria iš organizmo daugiausia per inkstus (žr. Poskyrį „Farmakokinetika“), jei pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, alternatyvus gydymas neįmanomas, vaisto dozavimo režimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į inkstų funkciją (kreatinino klirensas CC). Kreatinino klirensą (CC) vyrams galima apskaičiuoti iš kreatinino koncentracijos serume naudojant šią formulę:

Moterų QC galima apskaičiuoti gautą vertę padauginus iš koeficiento 0,85.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama koreguoti dozę (žr. Aukščiau pateiktą lentelę)..
Vaikai
Vaikai nuo 6 iki 12 metų
5 mg (1/2 tabletės) du kartus per parą
Vyresni nei 12 metų vaikai
10 mg (1 tabletė) kartą per parą.
Kartais gali pakakti pradinės 5 mg (1/2 tabletės) dozės, jei tai leidžia tinkamai kontroliuoti simptomus..
Vaikams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozė koreguojama atsižvelgiant į CC ir kūno svorį.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų duomenys
Apžvalga
Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis sukelia nedidelį neigiamą poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą ir galvos skausmą. Kai kuriais atvejais buvo užfiksuotas paradoksalus centrinės nervų sistemos stimuliavimas. Nepaisant to, kad cetirizinas yra selektyvus periferinių H1 receptorių blokatorius ir praktiškai neturi anticholinerginio poveikio, buvo pranešta apie pavienius sunkumus šlapinantis, sutrikusį apgyvendinimą ir burnos džiūvimą..
Buvo pranešta apie nenormalią kepenų funkciją, kartu padidėjus kepenų fermentų ir bilirubino kiekiui. Daugeliu atvejų nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus cetirizino dihidrochlorido vartojimą.
Nepageidaujamų šalutinių reakcijų sąrašas
Yra dvigubai aklų kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų, lyginant cetiriziną su placebu ar kitais antihistamininiais vaistais, vartojamais rekomenduojamomis dozėmis (cetirizino vartojant 10 mg vieną kartą per parą) daugiau nei 3200 pacientų, kurių pagrindu galima atlikti patikimą analizę. saugos duomenys. Apibendrintoje analizėje placebu kontroliuojami 10 mg cetirizino tyrimai parodė šias nepageidaujamas reakcijas, kurių dažnis buvo 1,0% ar didesnis:

Nepageidaujamos reakcijos (PSO terminologija)10 mg cetirizino
(n = 3260)
Placebas
(n = 3061)
Bendrieji pažeidimai ir pažeidimai injekcijos vietoje
Nuovargis
1,63%0,95%
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos svaigimas
Galvos skausmas
1,10%
7,42%
0,98%
8,07%
Virškinimo trakto sutrikimai
Pilvo skausmas
Sausa burna
Pykinimas
0,98%
2,09%
1,07%
1,08%
0,82%
1,14%
Psichiniai sutrikimai
Mieguistumas
9,63%5,00%
Kvėpavimo sistemos sutrikimai,
krūtinės ir tarpuplaučio organai
Faringitas
1,29%1,34%

Nors cetirizino grupėje mieguistumas buvo didesnis nei placebo grupėje, dauguma atvejų buvo lengvo ar vidutinio sunkumo. Atlikus objektyvų vertinimą, atliktą atliekant kitus tyrimus, buvo patvirtinta, kad sveikų jaunų savanorių cetirizino vartojimas rekomenduojama dienos doze neturi įtakos jų kasdieniam aktyvumui..

Vaikai
Placebu kontroliuojamuose tyrimuose su vaikais nuo 6 mėnesių iki 12 metų buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis:

Nepageidaujamos reakcijos
(PSO terminologija)
Cetirizinas
(n = 1656)
Placebas
(n = 1294)
Virškinimo trakto sutrikimai
Viduriavimas
1,0%0,6%
Psichiniai sutrikimai
Mieguistumas
1,8 proc.1,4 proc.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai,
krūtinės ir tarpuplaučio organai
Rinitas
1,4 proc.1,1%
Bendrieji pažeidimai ir pažeidimai injekcijos vietoje
Nuovargis
1,0%0,3%

Patirtis po registracijos
Be klinikinių tyrimų metu nustatytų ir aukščiau aprašytų nepageidaujamų reiškinių, po vaisto registracijos buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos:.
Nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau, atsižvelgiant į MedDRA organų sistemos klases ir vystymosi dažnį, remiantis duomenimis apie vaisto vartojimą po pateikimo į rinką. Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100, SARU.ZODA.19.04.0556

© 2020. Visos teisės saugomos..
UAB „Sanofi-aventis group“ atstovybė.
125009, Maskva, g. Tverskaja, 22 m.
Tel.: +7 495 721-14-00.

Svetainė skirta tik lankytojams
iš Rusijos Federacijos, vyresnio nei 18 metų.
Paskutinio atnaujinimo data: 2020 m. Birželio 11 d

„Zodak“ tabletės - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Kompozicija

Kiekvienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga:
10 mg cetirizino dihidrochlorido
Pagalbinės medžiagos:
šerdis: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 30, magnio stearatas;
apvalkalas: hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas, simetikono emulsija SE 4.

apibūdinimas

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Vaisto veikimas prasideda po 20 minučių (50% pacientų), po 1 valandos (95% pacientų) ir tęsiasi 24 valandas.

Farmakokinetika
Absorbcija: išgėrus cetirizino greitai ir gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracijos koncentracija nustatoma maždaug po 30-60 minučių.
Maisto suvartojimas neturi didelės įtakos absorbcijos kiekiui, tačiau šiuo atveju absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja.

Pasiskirstymas: cetirizinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų apie 93%. Pasiskirstymo tūris (Vd) mažai (0,5 l / kg), vaistas neprasiskverbia į ląstelę.
Vaistas neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.

Metabolizmas: cetirizinas blogai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro neaktyvus metabolitas.
Vartojant 10 dienų 10 mg dozę, vaisto nesikaupia.

Išskyrimas: maždaug 70% inkstų vyksta daugiausia nepakitus.
Sisteminis klirensas yra apie 54 ml / min.

Išgėrus vieną dozę, pusinės eliminacijos laikas yra apie 10 valandų. 2–12 metų vaikų pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 5-6 valandų.

Sutrikus inkstų funkcijai (kreatinino klirensas mažesnis nei 11-31 ml / min.) Ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kreatinino klirensas mažesnis nei 7 ml / min.), Pusinės eliminacijos laikas pailgėja 3 kartus, klirensas sumažėja 70%..

Lėtinių ligų ir vyresnio amžiaus pacientų pusinės eliminacijos laikas pailgėja 50%, o klirensas sumažėja 40%.

Vartojimo indikacijos:

Kontraindikacijos vartoti:

Atsargiai.
Vidutinio ir sunkaus laipsnio lėtinis inkstų nepakankamumas (reikia koreguoti dozavimo režimą), senatvė (galbūt sumažėjusi glomerulų filtracija).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Paprastai Zodak skiriama 1 dengta tabletė (= 10 mg cetirizino) kartą per parą.

6–12 metų vaikai
Paprastai Zodak skiriama 1 dengta tabletė (= 10 mg cetirizino) vieną kartą per parą arba 1/2 dengtos tabletės (= 5 mg cetirizino) du kartus per dieną, ryte ir vakare..

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozė mažinama priklausomai nuo kreatinino klirenso (CC): vartojant CC 30–49 ml / min. - 5 mg vieną kartą per parą; 10-29 ml / min. - 5 mg kas antrą dieną.

Skiriant vaistą pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ir senyviems pacientams, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į CC vertę..

Kreatinino klirensą vyrams galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume pagal šią formulę:

Moterų CC galima apskaičiuoti gautą vertę padauginus iš koeficiento 0,85.

Inkstų nepakankamumasQC (ml / min)Dozavimo režimas
Norm≥8010 mg per parą
Lengva50–7910 mg per parą
Vidutinis30–495 mg per parą
Sunkus10–295 mg kas antrą dieną
Terminalo stadija - pacientai, kuriems atliekama hemodializėSimptomai
Galimas sumišimas, galvos svaigimas, mieguistumas, vangumas, stuporas, silpnumas, nerimas, padidėjęs dirglumas, sedacija, padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, midriazė, niežulys, tachikardija, drebulys, šlapimo susilaikymas, burnos džiūvimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas (dažniausiai vartojant 50 mg cetirizino per parą), negalavimas.

Gydymas
Atliekama simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nenustatyta.

Hemodializė yra neveiksminga. Skrandis plaunamas. paskirti aktyvintąją anglį.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), sumažėja bendras cetirizino klirensas (teofilino kinetika nesikeičia)..

Specialios instrukcijos

Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, ir pagyvenusiems žmonėms reikia būti atsargiems.

Nerekomenduojama vienu metu vartoti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, alkoholio.

Išleidimo forma:

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas

3 metai
Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Vaistinių išdavimo sąlygos:

Gamintojo „Zentiva“ pavadinimas ir adresas

Maskvos biuro adresas:

Rusija, 119017, Maskva,
Šv. Bolšaja Ordynka 40, 4 pastatas

„Zodac ®“ („Zodac“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Kompozicija
  • farmakologinis poveikis
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Vaisto "Zodak" indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  • Šalutiniai poveikiai
  • Sąveika
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Specialios instrukcijos
  • Išleidimo forma
  • Gamintojas
  • Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  • Vaisto „Zodak“ laikymo sąlygos
  • Vaisto „Zodak“ tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse

Farmakologinė grupė

  • Antialerginė priemonė - H1-histamino receptorių blokatorius [H1-antihistamininiai vaistai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • H10.1 Ūminis atopinis konjunktyvitas
  • J30 Vazomotorinis ir alerginis rinitas
  • J30.1 Alerginis rinitas dėl žiedadulkių
  • L29 niežulys
  • L30.9 Dermatitas, nepatikslintas
  • L50 dilgėlinė
  • L50.1 Idiopatinė dilgėlinė
  • T78.3 Angioedema

3D vaizdai

Kompozicija

Geriamieji lašai1 ml
veiklioji medžiaga:
cetirizino dihidrochloridas10 mg
pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas; propilo parahidroksibenzoatas; glicerolis; propilenglikolis; natrio sacharinato dihidratas; natrio acetato trihidratas; ledinė acto rūgštis; išgrynintas vanduo

Vaisto formos aprašymas

Lašai: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Cetirizinas yra hidroksizino metabolitas, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei ir blokuoja H1- histamino receptoriai.

Be antihistamininio poveikio, cetirizinas užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina eigą: vartojant 10 mg 1 arba 2 kartus per parą, jis slopina vėlyvąją eozinofilų agregacijos fazę atopinių pacientų odoje ir junginėje..

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas. Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad 5 ar 10 mg dozių cetirizinas reikšmingai slopina bėrimo ir paraudimo reakciją į didelės histamino koncentracijos patekimą į odą, tačiau koreliacija su veiksmingumu nebuvo nustatyta. 6 savaičių placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 186 pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir gretutine lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma, nustatyta, kad cetirizino vartojimas po 10 mg vieną kartą per parą sumažina rinito simptomus ir neveikia plaučių funkcijos.

Šio tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems alergija ir lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma..

Placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo įrodyta, kad vartojant cetiriziną po 60 mg per parą 7 dienas, kliniškai reikšmingai neprailgėjo QT intervalas. Vartojant cetiriziną rekomenduojama doze, pagerėjo pacientų, sergančių ištisus metus ir sezoniniu alerginiu rinitu, gyvenimo kokybė..

Vaikai. 35 dienų tyrimo, kuriame dalyvavo 5–12 metų pacientai, metu atsparumo cetirizino antihistamininiam poveikiui požymių nerasta. Normali odos reakcija į histaminą atsistatė per 3 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo pakartotinai.

Septynių dienų placebu kontroliuojamas cetirizino, vartojamo sirupo forma, tyrimas, kuriame dalyvavo 42 6–11 mėnesių pacientai, parodė vaisto saugumą..

Cetirizinas buvo vartojamas po 0,25 mg / kg 2 kartus per parą, tai buvo maždaug 4,5 mg per parą (dozių intervalas buvo nuo 3,4 iki 6,2 mg per parą)..

Vaikus nuo 6 iki 12 mėnesių galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai cetirizino parametrai, vartojant 5–60 mg dozes, kinta tiesiškai.

Siurbimas. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama po (1 ± 0,5) valandos ir yra 300 ng / ml.

Įvairūs farmakokinetikos parametrai, tokie kaip Cmaks kraujo plazmoje ir AUC yra homogeniški.

Maisto vartojimas neturi įtakos cetirizino absorbcijos išsamumui, nors jo greitis mažėja. Įvairių cetirizino dozavimo formų (tirpalo, kapsulių, tablečių) biologinis prieinamumas yra panašus.

Paskirstymas. Cetirizinas (93 ± 0,3)% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.

Vd yra 0,5 l / kg. Cetirizinas neveikia varfarino prisijungimo prie baltymų.

Metabolizmas. Cetirizinas nevisiškai metabolizuojamas.

Išskyrimas. T1/2 yra apie 10 val.

Vartojant 10 mg paros dozę 10 dienų, cetirizino kumuliacija nebuvo pastebėta.

Maždaug 2/3 suvartotos vaisto dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi.

Pagyvenę pacientai. 16 pagyvenusių pacientų, vartojusių vienkartinę 10 mg T dozę1/2 buvo 50% didesnis, o klirensas - 40% mažesnis, palyginti su senyvo amžiaus pacientais. Senyvų pacientų sumažėjęs cetirizino klirensas greičiausiai susijęs su sumažėjusia inkstų funkcija šioje pacientų populiacijoje..

Inkstų nepakankamumas Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas> 40 ml / min.), Farmakokinetikos rodikliai yra panašūs į sveikų savanorių, kurių inkstų funkcija normali, rodiklius..

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė (Cl kreatinino T1/2 pailgėja 3 kartus, o bendras klirensas sumažėja 70%, palyginti su sveikais savanoriais, kurių inkstų funkcija normali.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, reikia atitinkamai keisti dozavimo režimą (žr. „Dozavimas ir vartojimas“)..

Hemodializės metu cetirizinas blogai pasišalina iš organizmo.

Kepenų nepakankamumas. Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (hepatoceliuline, cholestazine ir tulžies ciroze), vartojant vieną 10 arba 20 mg T dozę1/2 padidėja apie 50%, o klirensas sumažėja 40%, palyginti su sveikais tiriamaisiais. Dozę koreguoti reikia tik tuo atveju, jei kepenų funkcijos sutrikimu sergantis pacientas taip pat turi inkstų funkcijos sutrikimą.

Vaikai. T1/2 vaikams nuo 6 iki 12 metų yra 6 valandos, nuo 2 iki 6 metų - 5 valandos, nuo 6 mėnesių iki 2 metų - sutrumpinta iki 3,1 valandos.

Vaisto "Zodak ®" indikacijos

Nurodyta suaugusiems ir 6 mėnesių ir vyresniems vaikams palengvinti:

- nosies ir akių simptomai ištisus metus (nuolatinis) ir sezoninis (protarpinis) alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas: niežėjimas, čiaudulys, nosies užgulimas, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija;

- lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomai.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas cetirizino, hidroksizino ar piperazino dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;

galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas Cl kreatininas> 10 ml / min., reikia koreguoti dozę); pagyvenę pacientai (su amžiumi susijęs GFG sumažėjimas); epilepsija ir pacientai, kuriems yra padidėjęs traukulių pasirengimas; pacientams, turintiems polinkį šlapimo susilaikymui (nugaros smegenų pažeidimai, prostatos hiperplazija); žindymo laikotarpis; vaikai iki 1 metų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas. Analizuojant būsimus daugiau nei 700 nėštumo atvejų duomenis, nenustatyta jokių apsigimimų susidarymo atvejų, embriono ir naujagimio toksiškumo, turinčio aiškų priežastinį ryšį..

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo cetirizino poveikio besivystančiam vaisiui (įskaitant postnatalinį laikotarpį), nėštumą ir postnatalinį vystymąsi. Tinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti, todėl nėštumo metu Zodak ® vartoti negalima..

Žindymas. Cetirizinas išsiskiria su motinos pienu, kai jo koncentracija yra 25–90% vaisto koncentracijos kraujo plazmoje, atsižvelgiant į laiką po vartojimo. Žindymo laikotarpiu jis vartojamas pasikonsultavus su gydytoju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.

Vaisingumas Turimų duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui yra nedaug, tačiau neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų įrodymai (apžvalga)

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis sukelia nedidelį neigiamą centrinės nervų sistemos poveikį, įskaitant mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą ir galvos skausmą. Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie paradoksalią CNS stimuliaciją.

Nepaisant to, kad cetirizinas yra selektyvus periferinio H blokatorius1-receptorių ir praktiškai neturi anticholinerginio poveikio, buvo pranešta apie pavienius sunkumus šlapinantis, akomodacijos sutrikimus ir burnos džiūvimą..

Buvo pranešta apie nenormalią kepenų funkciją, kartu padidėjus kepenų fermentų ir bilirubino aktyvumui. Daugeliu atvejų nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus cetirizino dihidrochlorido vartojimą.

Nepageidaujamų šalutinių reakcijų sąrašas

Yra dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose lyginami cetirizinas ir placebas ar kiti antihistamininiai vaistai, vartojami rekomenduojamomis dozėmis (cetirizino vartojant po 10 mg vieną kartą per parą) daugiau nei 3200 pacientų. saugos duomenys.

Apibendrintoje analizėje placebu kontroliuojami 10 mg cetirizino tyrimai parodė šias nepageidaujamas reakcijas, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis:

Bendrieji pažeidimai ir pažeidimai injekcijos vietoje

Nuovargis

Nuo nervų sistemos

Iš virškinamojo trakto

Pykinimas

Psichiniai sutrikimai

Mieguistumas

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų

Faringitas

Nepageidaujamos reakcijos (PSO terminologija)10 mg cetirizino (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1.630,95
Galvos svaigimas1.10,98
Galvos skausmas7.428.07
Pilvo skausmas0,981.08
Sausa burna2.090,82
1.071.14
9.63penki
1.291.34

Nors mieguistumas cetirizino grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje, dauguma atvejų buvo lengvo ar vidutinio sunkumo..

Atlikus objektyvų vertinimą, atliktą atliekant kitus tyrimus, buvo patvirtinta, kad sveikų jaunų savanorių cetirizino vartojimas rekomenduojama dienos doze neturi įtakos jų kasdieniam aktyvumui..

Placebu kontroliuojamuose tyrimuose su vaikais nuo 6 mėnesių iki 12 metų buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis:

Nepageidaujamos reakcijos (PSO terminologija)Cetirizinas (n = 1656),%Placebas (n = 1294),%
Iš virškinamojo trakto
Viduriavimas10.6
Psichiniai sutrikimai
Mieguistumas1.81.4
Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų
Rinitas1.41.1
Bendrieji pažeidimai ir pažeidimai injekcijos vietoje
Nuovargis10.3

Patirtis po registracijos

Be klinikinių tyrimų metu nustatytų ir aukščiau aprašytų nepageidaujamų reiškinių, po vaisto registracijos buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos:.

Nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau, atsižvelgiant į MedDRA organų sistemos klases ir vystymosi dažnumą, remiantis vaisto vartojimo po pateikimo į rinką duomenimis..

Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, įskaitant amneziją).

Iš regos organo pusės: labai retai - akomodacijos pažeidimas, neryškus matymas, nistagmas.

Iš klausos organų: dažnis nežinomas - galvos sukimasis.

Iš CCC: retai - tachikardija.

Iš virškinimo sistemos: retai - viduriavimas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, GGT ir bilirubino aktyvumas).

Iš odos pusės: retai - odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, nuolatinė vaistų eritema.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - dizurija, enurezė; dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas.

Bendrieji sutrikimai: retai - astenija, negalavimas; retai - periferinė edema.

Tyrimai: reti - svorio padidėjimas.

Pranešimas apie nepageidaujamas reakcijas: būtina užregistruoti vaistą apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį..

Sąveika

Cetirizino sąveikos su kitais vaistais nebuvo..

Remiantis cetirizino sąveikos su vaistais tyrimų rezultatais, ypač sąveikos su pseudoefedrinu ar teofilinu, vartojant 400 mg per parą doze, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta..

Cetirizino vartojimas kartu su alkoholiu ir kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais gali dar labiau sumažinti koncentraciją ir reakcijos greitį, nors cetirizinas nepadidina alkoholio poveikio (kai jo koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l)..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje lašinkite į šaukštą arba ištirpinkite vandenyje.

Vandeniui ištirpinti vandens kiekis turėtų atitikti skysčio kiekį, kurį pacientas (ypač vaikas) sugeba nuryti. Tirpalą reikia vartoti iškart po paruošimo..

Suaugusieji. 10 mg (20 lašų) kartą per parą.

Pagyvenusių žmonių amžius. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.

Sutrikusi inkstų funkcija. Skiriant vaistą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi tuo atveju, kai negalima skirti alternatyvaus gydymo, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į Cl kreatinino vertę, nes Zodak iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstus (žr. „Farmakokinetika“)..

Cl kreatinino indeksą vyrams galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje pagal šią formulę:

Cl kreatininas, ml / min = (140 - amžius, metai) × kūno svoris, kg) / (72 × Cl kreatininasserumas, mg / dl).

Cl kreatininą moterims galima apskaičiuoti padauginus gautą vertę iš koeficiento 0,85.

Inkstų nepakankamumasCl kreatininas, ml / minDozavimo režimas
Norm≥8010 mg per parą
Lengva50–7910 mg per parą
Vidutinis30–495 mg per parą
SunkusCl kreatininas ir kūno svoris.

Buteliuko atidarymo instrukcijos

Butelis uždaromas apsauginiu įtaisu, kuris neleidžia vaikams jo atidaryti. Butelis atsidaro tvirtai nuspaudus dangtelį žemyn ir atsukus prieš laikrodžio rodyklę. Po naudojimo butelio dangtelį reikia vėl tvirtai prisukti.

Perdozavimas

Klinikinis vaizdas, pastebėtas perdozavus cetirizino, atsirado dėl jo poveikio centrinei nervų sistemai.

Simptomai: pavartojus vienkartinę 50 mg cetirizino dozę, pastebėtas toks klinikinis vaizdas: sumišimas, viduriavimas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, midriazė, niežėjimas, nerimas, sedacija, mieguistumas, stuporas, tachikardija, drebulys, šlapimo susilaikymas..

Gydymas: iškart po vaisto vartojimo būtina nuplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Rekomenduojama paskirti aktyvintąją anglį, simptominę ir palaikomąją terapiją. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į galimą slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai, reikia atsargiai skirti Zodak ® vaikams iki 1 metų, jei yra šie staigios kūdikio mirties sindromo rizikos veiksniai, tokie kaip (bet neapsiribojant šiuo sąrašu):

- miego apnėjos sindromas arba staigios kūdikio mirties sindromas broliui ar seseriai;

- motinos piktnaudžiavimas narkotikais ar rūkymas nėštumo metu;

- jaunos motinos amžius (19 metų ir jaunesnis);

- auklės, prižiūrinčios vaiką, piktnaudžiavimas rūkymu (vienas pakelis cigarečių per dieną ar daugiau);

- vaikai, kurie reguliariai užmiega veidu į apačią ir nėra paguldyti ant nugaros;

- Neišnešioti (nėštumo amžius mažesnis nei 37 savaitės) arba per mažo svorio (mažiau nei 10 nėštumo amžiaus procentilės) vaikai;

- bendras vaistų, turinčių slopinantį centrinę nervų sistemą, vartojimas. Preparate yra pagalbinių medžiagų metilparabenzeno ir propilparabenzeno, kurie gali sukelti alergines reakcijas, t. atidėtas tipas.

Pacientams, kuriems yra nugaros smegenų pažeidimas, prostatos hiperplazija ir kiti šlapimą sulaikantys veiksniai, reikia būti atsargiems. cetirizinas gali padidinti šlapimo susilaikymo riziką. Vartojant cetiriziną kartu su alkoholiu, rekomenduojama elgtis atsargiai, nors gydomosiomis dozėmis (kai alkoholio koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l) kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu nepastebėta. Pacientams, sergantiems epilepsija ir padidėjusiems traukuliams, reikia būti atsargiems.

Prieš skiriant alerginius tyrimus, rekomenduojamas 3 dienų plovimo laikotarpis dėl to, kad H blokatoriai1-histamino receptoriai slopina odos alerginių reakcijų vystymąsi.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais, patikimai neatskleistas nepageidaujamas poveikis vartojant Zodak ® rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau pacientams, kuriems gydymo metu vartojant vaistą pasireiškia mieguistumas, patartina atsisakyti vairuoti automobilį, užsiimti potencialiai pavojinga veikla ar veikimo mechanizmais, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Išleidimo forma

Geriamieji lašai, 10 mg / ml. Po 20 ml tamsaus stiklo buteliuke, uždarytame kamšteliu su lašintuvu ir su vaikų neatidaromu dangteliu. Kiekvienas butelis dedamas į kartoninę dėžę.

Gamintojas

„Zentiva c.s.“ Kabelovna 130, 102 37, Praha 10, Dolní Mecholupy, Čekija.

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas. UAB „Sanofi Russia“, Rusija.

Organizacija, priimanti klientų pretenzijas. 125009, Maskva, g. Tverskaja 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

Zodakas

Kompozicija

„Zodak“ tabletėse yra veikliosios medžiagos cetirizino dihidrochlorido, taip pat papildomų komponentų: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas 30. Tabletės apvalkalą sudaro makrogolis 6000, hipromeliozė 2910/5, talkas, titano dioksidas, simetikono emulsija SE4..

Sirupo pavidalo produkto sudėtyje yra veikliojo cetirizino dihidrochlorido komponento, taip pat papildomų medžiagų - propilo parahidroksibenzoatas, propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas, sorbitolis, glicerolis, natrio acetato trihidratas, natrio sacharinato dihidratas, kvapiosios medžiagos, acto rūgštis, ledinė vanduo..

Vaisto lašų pavidalu yra veiklioji medžiaga cetirizino dihidrochloridas ir papildomos medžiagos: propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, propilenglikolis, glicerolis, natrio acetato trihidratas, natrio sacharinato dihidratas, ledinė acto rūgštis, vanduo.

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas tabletėmis, taip pat sirupo ir lašų pavidalu.

„Zodak“ tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, pailgos formos, vienoje tabletės pusėje yra linija. Jie yra lizdinėse plokštelėse po 7 arba 10 vienetų. Lizdinės plokštelės dedamos į kartonines dėžutes.

„Zodak“ sirupas yra skaidrus, jis gali būti visiškai bespalvis arba turėti šviesiai geltoną atspalvį. Supakuotas į 100 ml tamsaus stiklo butelius. Butelis ir matavimo šaukštas dedami į kartoninę dėžę.

„Zodak“ lašai yra skaidrūs, jie gali būti visiškai bespalviai arba turėti šviesiai geltoną atspalvį. Kartono dėžutėje, be buteliuko, yra 20 ml tamsaus stiklo buteliukų, buteliuko dangtelis.

farmakologinis poveikis

Šis vaistas yra antros kartos antialerginis vaistas, turintis ilgalaikį poveikį. Vaisto anotacija rodo, kad aktyvus komponentas cetirizinas yra įtrauktas į konkuruojančių histamino antagonistų grupę. Medžiaga blokuoja H1-histamino receptorius, tačiau ji beveik neturi antiserotonino ir anticholinerginio poveikio. Jis turi ryškų antialerginį poveikį, tuo pačiu metu veikia kaip anti-eksudacinis ir niežulys.

Jau ankstyvoje stadijoje alerginės reakcijos sumažina jų sunkumą. Sumažina uždegiminių ląstelių migracijos laipsnį. Slopinantis poveikis mediatorių, dalyvaujančių vėlyvose alerginėse reakcijose, išsiskyrimo procese.

Cetirizinas taip pat malšina lygiųjų raumenų spazmus, mažina kapiliarų pralaidumą, o tai padeda išvengti audinių edemos. Sumažina odos reakciją įvedus specifinius alergenus, histaminą, hipotermiją (pasireiškia šalta dilgėline).

Vaisto vartojimas terapine doze nesukelia raminamojo poveikio organizmui ir nesukelia mieguistumo.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Išgėrus tablečių, lašų ar sirupo, veiklioji medžiaga greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija pastebima praėjus 30-60 minučių po vaisto vartojimo.

Maisto vartojimas neturi reikšmingos įtakos absorbcijos laipsniui, tačiau jei vaistas buvo vartojamas valgio metu, jo absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja.

Agentas prie kraujo baltymų prisijungia apie 93%. Neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, nepatenka į ląsteles.

Jei Zodak išgeriama per 10 dienų po 10 mg dozės, vaistas organizme nesikaupia.

Pagrindinė dalis išsiskiria nepakitusi per inkstus. Vieną kartą pavartojus vaisto, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų. Kai vaistą vartoja vaikai nuo 2 iki 12 metų, pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 5-6 valandų.

Jei paciento inkstų funkcija sutrikusi arba jam atliekama hemodializė, pusinės eliminacijos laikas pailgėja tris kartus, o klirensas taip pat sumažėja 70%..

Vartojimo indikacijos

Skirtingų formų vaistas Zodak skiriamas šioms ligoms ir ligoms:

  • alerginis konjunktyvitas ir rinitas, sezoninis ir ištisus metus;
  • pollinozė (šienligė);
  • alerginė dermatologinė;
  • dilgėlinė (taip pat lėtinė idiopatinė dilgėlinė);
  • Quincke edema.

Kontraindikacijos

Taip pat nustatomos kai kurios kontraindikacijos vartoti Zodak:

  • vaiko amžius iki 6 metų (vartojant lašus ir sirupą - atitinkamai vaikams iki 1 ir 2 metų);
  • nėštumas ir žindymas;
  • didelis jautrumas produkto komponentams.

Zodak atsargiai skiriamas žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, taip pat senyviems pacientams.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai produktas yra gerai toleruojamas. Tačiau kartais vaisto vartojimo metu gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, iš kurių reikia atsargiai vartoti Zodak tabletes, taip pat kitas vaistus..

Galimi šie šalutiniai poveikiai:

  • virškinimo sistema: dispepsija, burnos džiūvimas;
  • nervų sistema: nuovargis, sujaudinimas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmai, migrena.
  • alerginės apraiškos: dilgėlinė, odos bėrimas, angioneurozinė edema.

Zodak vartojimo instrukcijos (būdas ir dozės)

Kad išvengtumėte komplikacijų, Zodak vaistus reikia vartoti tik išrašius gydytojo. Vaistas skirtas vartoti per burną, o maisto vartojimas neturi jokios reikšmės.

„Zodak“ tabletės, naudojimo instrukcijos

Tabletės praryjamos visos, nuplaunamos vandeniu. Vyresni nei 12 metų vaikai ir suaugusieji gauna po 1 stalą. 1 per dieną. 6–12 metų vaikai gauna po 1 tabletę per dieną arba pusę tabletės ryte ir vakare. Svarbu, kad vyresnio amžiaus pacientams gydytojas paskirtų vaisto dozę. Taip pat tablečių dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nustatoma individualiai..

„Zodak“ sirupas, naudojimo instrukcijos

Suaugę pacientai ir vaikai po 12 metų gauna po 2 samtelius vaisto kartą per dieną. 6–12 metų pacientai gauna po 2 samtelius vaisto kartą per dieną arba 1 samtelį ryte ir vakare. Pacientai nuo 2 iki 6 metų turėtų gauti po 1 matavimo šaukštą vieną kartą per dieną arba pusę šaukšto ryte ir vakare. Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia sumažinti perpus. Vyresni suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali, dozės koreguoti negali.

Vartojant vaistą, reikia laikytis saugos dangtelio naudojimo taisyklių. Jei lygiagrečiai vartojami kiti vaistai (tabletės, tepalas ir kt.), Pirmiausia turite kreiptis į gydytoją.

„Zodak“ lašai, naudojimo instrukcijos

Lašai vartojami per burną, prieš gerdami, turite lašus ištirpinti skystyje. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams reikia gerti 20 lašų Zodac kartą per dieną. Produktą rekomenduojama vartoti vakare. 6–12 metų vaikai turi gerti po 20 lašų vaisto kartą per dieną arba 10 lašų vaisto ryte ir vakare. 1–2 metų vaikai gauna po 5 lašus du kartus per dieną. Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, Zodak lašų dozė yra perpus mažesnė. Anotacija lašams rodo, kad vyresniame amžiuje pacientai, kurių inkstai sveiki, gauna įprastą dozę. Reikėtų nepamiršti, kad vaisto butelis yra uždarytas apsauginiu dangteliu.

Perdozavimas

Perdozavus vaistų, gali pasireikšti šios neigiamos apraiškos: vangumo ir mieguistumo jausmas, galvos skausmai, didelis nuovargis ir silpnumas, tachikardija. Gali išsivystyti dirglumas, taip pat pastebimas šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Perdozavus, reikia simptomiškai gydyti. Specifinio priešnuodžio nėra. Naudojamas skrandžio plovimas, rodomos aktyvintos anglies tabletės.

Sąveika

Jei vartodamas Zodak nuo alergijos, pacientas vartoja bet kokių kitų vaistų nuo alergijos ir kitų ligų, svarbu atsižvelgti į sąveikos tikimybę..

Kartu vartojant cetiriziną ir teofiliną (400 mg per parą), pastebimas bendro cetirizino klirenso sumažėjimas, tuo tarpu teofilino kinetika nesikeičia..

Tiriant cetirizino ir ketokonazolo, pseudoefedrino, cimetidino, eritromicino, azitromicino sąveikos proceso farmakokinetikos parametrus, pokyčių nerasta. Kartu su makrolidais ar ketokonazolu elektrokardiografinio profilio pokyčių (kliniškai reikšmingų) nenustatyta.

Cetirizinas neveikia varfarino gebėjimo prisijungti prie kraujo baltymų. Naudojant šį derinį, absorbcijos tūris nesikeičia, tačiau absorbcijos greitis mažėja..

Pardavimo sąlygos

„Zodak“ galite įsigyti be gydytojo recepto.

Laikymo sąlygos

Visų formų vaistus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 10–10 ° C temperatūrai, apsaugotai nuo drėgmės.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Vartojant Zodak reikia būti atsargiems senyviems žmonėms, taip pat pacientams, kuriems yra kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų. Svarbu, kad specialistas pagyvenusiems pacientams skirtą priemonę paskirtų individualiai..

Gydymo metu neturėtumėte vartoti alkoholio, taip pat vaistų, slopinančių centrinę nervų sistemą.

Gydymo narkotikais metu nepatartina praktikuoti transporto priemonių vairavimo ir dirbti su pavojingais mechanizmais.

Kadangi lašai neturi cukraus, juos galima skirti žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu..

Tabletės „Zodak“: naudojimo instrukcijos, kaina, apžvalgos, analogai

Zodak yra modernus antihistamininis preparatas, naudojamas terapijoje ir pediatrinėje praktikoje. Produktą, pagamintą per burną vartojamų tablečių pavidalu, rekomenduojama vartoti vaikams.

Dozavimo forma

Vaistas "Zodak" gaminamas tablečių, skirtų vartoti per burną, pavidalu..

Aprašymas ir sudėtis

Vaistai gaminami tablečių pavidalu. Pailgos baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra dalelė.

Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, būtent cetirizino dihidrochlorido.

Tai veikia kaip pagalbiniai vaisto komponentai:

  • metilparabenas;
  • propilenglikolis;
  • natrio sacharinatas;
  • natrio acetato trihidratas;
  • acto rūgštis;
  • išgrynintas vanduo.

Laikymo metu vaistas gali įgauti šviesiai geltoną spalvą. Toks pokytis nereiškia, kad sąrašai pablogėjo..

Farmakologinė grupė

Be antihistamininio poveikio, cetirizinas apsaugo nuo alerginės reakcijos atsiradimo. Priemonė naudojama 5 ir 10 mg dozėmis per dieną. Išgėrus veikliosios medžiagos antialerginis poveikis išlieka 24 valandas. Tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems alerginėmis reakcijomis, sergantiems lengva ir sunkia bronchine astma. Ilgalaikis vaisto vartojimas didelėmis dozėmis 7 dienas nesukelia kliniškai reikšmingo pusinės eliminacijos periodo pailgėjimo. Cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis pagerina visų metų ir sezoninių alergijų turinčių pacientų gyvenimo kokybę. Kompozicijos naudojimas vaikų praktikoje galimas tik specialisto nurodymu.

Vartojimo indikacijos

Vaistinės kompozicijos vartojimo indikacijų sąrašas gali būti pateiktas taip:

  • sezoninis ir daugiametis rinitas;
  • alerginis konjunktyvitas;
  • dermatozė;
  • sunkus karščiavimas;
  • dilgėlinė;
  • Quincke edema.

Kompozicija gali būti naudojama lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.

suaugusiems

Šios amžiaus grupės pacientai gali vartoti vaistą per burną vartojamų lašų pavidalu, jei yra vartojimo indikacijų. Agentas yra gerai toleruojamas, tačiau svarbu atsiminti, kad norint pasiekti terapinių rezultatų, režimas turėtų būti koreguojamas. Ilgai vartoti leidžiama, kaip nurodė gydytojas. Senyviems pacientams ir žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, svarbu kontroliuoti kompozicijos pusinės eliminacijos periodą iš organizmo.

vaikams

Kompozicija neskiriama vaikams iki 6 mėnesių. Vaikai nuo 6 mėnesių iki metų. Preparatai, kurių sudėtyje yra cetirizino, turėtų būti skiriami tik pagal specialisto nurodymus, tik jam skiriamomis dozėmis.

nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas pagal gydytojo receptą. Vykdomų klinikinių tyrimų metu neigiamas poveikis nebuvo nustatytas..

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų dėl vaistinės kompozicijos vartojimo sąrašas gali būti pateiktas taip:

  • inkstų nepakankamumas galutinėje stadijoje;
  • vaikų amžius iki 6 mėnesių;
  • nėštumo metu;
  • padidėjęs pacientų jautrumas veikliajai arba pagalbinėms medžiagoms.

Laikantis padidinto atsargumo taisyklių, vaistai vartojami esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, epilepsijai, kartu su konvulsiniu pasirengimu. Asmenims, linkusiems į uždelstą šlapimo išsiskyrimą, dozę reikia koreguoti. Pagyvenusiems žmonėms priemonė skiriama ribotam kursui.

Paraiškos ir dozės

Vaistas "Zodak" vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas, kad būtų išvengta komplikacijų. Priemonė naudojama per burną, neatsižvelgiant į valgį.

suaugusiems

Vaikams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiems pacientams leistina dozė yra 10 mg per parą.

vaikams

Kompozicija gali būti naudojama vaikų praktikoje, kaip nurodė gydytojas. Dozė 1 metų ir vyresniems vaikams neturi viršyti 5 mg vaisto per parą.

nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu

Galimybė vartoti vaistinę kompoziciją nėštumo ir žindymo laikotarpiu nustatoma individualiai. Kai kuriais atvejais moterims rekomenduojama vartoti kompoziciją dozėmis, nustatytomis suaugusiam kontingentui..

Šalutiniai poveikiai

Kai kuriais atvejais gali pasireikšti šios reakcijos:

  • nuovargis;
  • nervų sistemos sutrikimai;
  • galvos svaigimas;
  • galvos skausmas;
  • virškinimo sistemos pažeidimai;
  • pilvo skausmas ir sausumas burnoje;
  • pykinimas ir vėmimas;
  • psichinis sutrikimas.

Sąveika su kitais vaistais

Kliniškai reikšminga Zodac sąveika su kitais vaistais nebuvo nustatyta. Nerekomenduojama produkto vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra etanolio, ir vaistais, slopinančiais žmogaus sąmonę.

Specialios instrukcijos

Zodak vartojimo schema vyresnio amžiaus pacientams, taip pat asmenims, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, nustatoma individualiai. Galimybė naudoti kompoziciją vaikų praktikoje, taip pat maitinant krūtimi, nustatoma privačiai. Naudojimo kurso trukmė priklauso nuo pradinių vartojimo indikacijų..

Perdozavimas

Nėra informacijos apie narkotikų perdozavimą..

Laikymo sąlygos

Geriamųjų tablečių pavidalo vaistinis preparatas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Laikykite gaminį originalioje pakuotėje. Maksimalus galiojimo laikas yra 5 metai nuo pagaminimo datos. Parduodamas visuomenei per vaistinių tinklą be recepto.

Analogai

Daugelį vaistų pagal jų veikliąją medžiagą ir veikimo mechanizmą galima laikyti „Zodak“ analogais. Reikėtų nepamiršti, kad vartojimo indikacijos, taip pat kontraindikacijos gali turėti tam tikrų skirtumų..

Cetrinas taip pat laikomas panašaus stiprumo vaistu. Produktas gaminamas tik peroralinių tablečių pavidalu. Veiklioji medžiaga yra cetirizinas. Vaistas yra labai efektyvus ir saugus.

Vaistas "Zyrtec" yra visavertis vaisto "Zodak" analogas pagal veikimo mechanizmą ir veikliąją medžiagą. Vaistas yra gerai toleruojamas, jo vartojimo metu nėra šalutinių reakcijų.

Vaistas "Suprastinex" taip pat gaminamas per burną vartojamų lašų pavidalu. Panaši dozavimo forma skirta specialiai naudoti vaikų praktikoje. Priemonė leidžia greitai ir efektyviai pašalinti įvairių alerginių reakcijų simptomus. Vaistas yra gerai toleruojamas, šalutinės reakcijos vartojimo metu neatsiranda.

„Zodak“ kaina yra vidutiniškai 282 rubliai. Kainos svyruoja nuo 126 iki 761 rublių.

Straipsniai Apie Maisto Alergijos