Zodak yra modernus antihistamininis preparatas, naudojamas terapijoje ir pediatrinėje praktikoje. Produktą, pagamintą per burną vartojamų tablečių pavidalu, rekomenduojama vartoti vaikams.
Dozavimo forma
Vaistas "Zodak" gaminamas tablečių, skirtų vartoti per burną, pavidalu..
Aprašymas ir sudėtis
Vaistai gaminami tablečių pavidalu. Pailgos baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra dalelė.
Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, būtent cetirizino dihidrochlorido.
Tai veikia kaip pagalbiniai vaisto komponentai:
- metilparabenas;
- propilenglikolis;
- natrio sacharinatas;
- natrio acetato trihidratas;
- acto rūgštis;
- išgrynintas vanduo.
Laikymo metu vaistas gali įgauti šviesiai geltoną spalvą. Toks pokytis nereiškia, kad sąrašai pablogėjo..
Farmakologinė grupė
Be antihistamininio poveikio, cetirizinas apsaugo nuo alerginės reakcijos atsiradimo. Priemonė naudojama 5 ir 10 mg dozėmis per dieną. Išgėrus veikliosios medžiagos antialerginis poveikis išlieka 24 valandas. Tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems alerginėmis reakcijomis, sergantiems lengva ir sunkia bronchine astma. Ilgalaikis vaisto vartojimas didelėmis dozėmis 7 dienas nesukelia kliniškai reikšmingo pusinės eliminacijos periodo pailgėjimo. Cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis pagerina visų metų ir sezoninių alergijų turinčių pacientų gyvenimo kokybę. Kompozicijos naudojimas vaikų praktikoje galimas tik specialisto nurodymu.
Vartojimo indikacijos
Vaistinės kompozicijos vartojimo indikacijų sąrašas gali būti pateiktas taip:
- sezoninis ir daugiametis rinitas;
- alerginis konjunktyvitas;
- dermatozė;
- sunkus karščiavimas;
- dilgėlinė;
- Quincke edema.
Kompozicija gali būti naudojama lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
suaugusiems
Šios amžiaus grupės pacientai gali vartoti vaistą per burną vartojamų lašų pavidalu, jei yra vartojimo indikacijų. Agentas yra gerai toleruojamas, tačiau svarbu atsiminti, kad norint pasiekti terapinių rezultatų, režimas turėtų būti koreguojamas. Ilgai vartoti leidžiama, kaip nurodė gydytojas. Senyviems pacientams ir žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, svarbu kontroliuoti kompozicijos pusinės eliminacijos periodą iš organizmo.
vaikams
Kompozicija neskiriama vaikams iki 6 mėnesių. Vaikai nuo 6 mėnesių iki metų. Preparatai, kurių sudėtyje yra cetirizino, turėtų būti skiriami tik pagal specialisto nurodymus, tik jam skiriamomis dozėmis.
nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu
Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas pagal gydytojo receptą. Vykdomų klinikinių tyrimų metu neigiamas poveikis nebuvo nustatytas..
Kontraindikacijos
Kontraindikacijų dėl vaistinės kompozicijos vartojimo sąrašas gali būti pateiktas taip:
- inkstų nepakankamumas galutinėje stadijoje;
- vaikų amžius iki 6 mėnesių;
- nėštumo metu;
- padidėjęs pacientų jautrumas veikliajai arba pagalbinėms medžiagoms.
Laikantis padidinto atsargumo taisyklių, vaistai vartojami esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, epilepsijai, kartu su konvulsiniu pasirengimu. Asmenims, linkusiems į uždelstą šlapimo išsiskyrimą, dozę reikia koreguoti. Pagyvenusiems žmonėms priemonė skiriama ribotam kursui.
Paraiškos ir dozės
Vaistas "Zodak" vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas, kad būtų išvengta komplikacijų. Priemonė naudojama per burną, neatsižvelgiant į valgį.
suaugusiems
Vaikams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiems pacientams leistina dozė yra 10 mg per parą.
vaikams
Kompozicija gali būti naudojama vaikų praktikoje, kaip nurodė gydytojas. Dozė 1 metų ir vyresniems vaikams neturi viršyti 5 mg vaisto per parą.
nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu
Galimybė vartoti vaistinę kompoziciją nėštumo ir žindymo laikotarpiu nustatoma individualiai. Kai kuriais atvejais moterims rekomenduojama vartoti kompoziciją dozėmis, nustatytomis suaugusiam kontingentui..
Šalutiniai poveikiai
Kai kuriais atvejais gali pasireikšti šios reakcijos:
- nuovargis;
- nervų sistemos sutrikimai;
- galvos svaigimas;
- galvos skausmas;
- virškinimo sistemos pažeidimai;
- pilvo skausmas ir sausumas burnoje;
- pykinimas ir vėmimas;
- psichinis sutrikimas.
Sąveika su kitais vaistais
Kliniškai reikšminga Zodac sąveika su kitais vaistais nebuvo nustatyta. Nerekomenduojama produkto vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra etanolio, ir vaistais, slopinančiais žmogaus sąmonę.
Specialios instrukcijos
Zodak vartojimo schema vyresnio amžiaus pacientams, taip pat asmenims, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, nustatoma individualiai. Galimybė naudoti kompoziciją vaikų praktikoje, taip pat maitinant krūtimi, nustatoma privačiai. Naudojimo kurso trukmė priklauso nuo pradinių vartojimo indikacijų..
Perdozavimas
Nėra informacijos apie narkotikų perdozavimą..
Laikymo sąlygos
Geriamųjų tablečių pavidalo vaistinis preparatas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Laikykite gaminį originalioje pakuotėje. Maksimalus galiojimo laikas yra 5 metai nuo pagaminimo datos. Parduodamas visuomenei per vaistinių tinklą be recepto.
Analogai
Daugelį vaistų pagal jų veikliąją medžiagą ir veikimo mechanizmą galima laikyti „Zodak“ analogais. Reikėtų nepamiršti, kad vartojimo indikacijos, taip pat kontraindikacijos gali turėti tam tikrų skirtumų..
Cetrinas taip pat laikomas panašaus stiprumo vaistu. Produktas gaminamas tik peroralinių tablečių pavidalu. Veiklioji medžiaga yra cetirizinas. Vaistas yra labai efektyvus ir saugus.
Vaistas "Zyrtec" yra visavertis vaisto "Zodak" analogas pagal veikimo mechanizmą ir veikliąją medžiagą. Vaistas yra gerai toleruojamas, jo vartojimo metu nėra šalutinių reakcijų.
Vaistas "Suprastinex" taip pat gaminamas per burną vartojamų lašų pavidalu. Panaši dozavimo forma skirta specialiai naudoti vaikų praktikoje. Priemonė leidžia greitai ir efektyviai pašalinti įvairių alerginių reakcijų simptomus. Vaistas yra gerai toleruojamas, šalutinės reakcijos vartojimo metu neatsiranda.
„Zodak“ kaina yra vidutiniškai 282 rubliai. Kainos svyruoja nuo 126 iki 761 rublių.
„Zodak“ tabletės: naudojimo instrukcijos
Kompozicija
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: cetirizino dihidrochlorido 10 mg pagalbinės medžiagos:
šerdis: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 30 (E1201), magnio stearatas (E470);
plėvelės apvalkalas: hipromeliozė 2910/5 (E464), makrogolis 6000 (E1521), talkas (E553), titano dioksidas (E171), simetikono emulsija SE 4.
apibūdinimas
Pailgos baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės su išpjova tabletę padalinti iš vienos pusės. Tabletę galima padalyti į lygias puses.
Farmakoterapinė grupė
Antihistaminas sisteminiam vartojimui, piperazino darinys.
ATX kodas: R06AE07
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Cetirizinas, hidroksizino metabolitas, yra stiprus ir selektyvus periferinių H1 receptorių antagonistas. Tyrimai in vitro parodė, kad neįmanoma afiniteto kitiems nei H1 receptoriams.
Jis turi ryškų antialerginį poveikį (10 mg vaisto 1-2 kartus per dieną blokuoja eozinofilų dalijimosi procesą pacientams, sergantiems atopiniu dermatitu), užkerta kelią vystymuisi ir palengvina alerginių reakcijų eigą. Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad 5 ir 10 mg dozių cetirizinas žymiai sumažina reakcijas, tokias kaip pūslių susidarymas ir paraudimas, kurį sukelia didelė histamino koncentracija odoje, tačiau koreliacija su veiksmingumu nenustatyta..
35 dienų trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 5–12 metų vaikai, metu tolerancija antihistamininiam cetirizino poveikiui (reakcijų, tokių kaip pūslių susidarymas ir paraudimas, slopinimas) nebuvo nustatyta. 3 dienas nutraukus cetirizino vartojimą, atstatomas normalus odos reaktyvumas histaminui.
Šešių savaičių placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 186 pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir gretutine lengva ar vidutinio sunkumo astma, 10 mg cetirizino per parą pagerino rinito simptomus, nepakitę plaučių funkcijos. Šis tyrimas patvirtina cetirizino saugumą pacientams, sergantiems alerginiu rinitu ir gretutine lengva ar vidutinio sunkumo astma..
Placebu kontroliuojamo tyrimo metu cetirizino vartojimas po 60 mg paros dozės septynias dienas statistiškai reikšmingai nepailgino QT intervalo.
Įrodyta, kad vartojant rekomenduojamas dozes, cetirizinas pagerina daugiametį ir sezoninį alerginį rinitą turinčių pacientų gyvenimo kokybę..
Farmakokinetika
Didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 300 ng / ml ir pasiekiama maždaug po 30–90 minučių. Vartojant 10 mg dozę 10 dienų, cetirizinas organizme nesikaupia.
Maisto suvartojimas neturi reikšmingos įtakos absorbcijos kiekiui, tačiau šiuo atveju absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja. Veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas yra vienodas visoms vaisto dozavimo formoms: sirupui, lašams ir tabletėms.
Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,50 l / kg. Cetirizino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra apie 93 ± 0,3%. Cetirizinas neturi įtakos varfarino prisijungimui prie kraujo plazmos baltymų.
Cetirizinas nevykdo intensyvaus pirmojo važiavimo metabolizmo.
Cetirizinas minimaliai metabolizuojamas kepenyse, susidarant neaktyviam metabolitui, ir nepakitęs pašalinamas daugiausia per inkstus. Vaistas organizme nesikaupia (duomenys apie gydymą 10 dienų paros doze 10 dienų), maždaug du trečdaliai cetirizino dozės nepakitę išsiskiria su šlapimu. Cetirizino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų.
Vartojant 5-60 mg cetirizino, stebima linijinė kinetika.
Ypatingos populiacijos
Pagyvenę žmonės. Išgėrus vieną 10 mg cetirizino dozę šešiolikai pagyvenusių pacientų, amžiaus pusinės eliminacijos laikas pailgėjo apie 50%, klirensas sumažėjo 40%, palyginti su įprasta pacientų grupe. Paaiškėjo, kad senyvų savanorių cetirizino klirenso sumažėjimas yra susijęs su inkstų funkcijos sumažėjimu.
Vaikai: 6–12 metų vaikų cetirizino pusinės eliminacijos laikas yra apie 6 valandos, o 2–6 metų - 5 valandos. Kūdikių ir 6–24 mėnesių kūdikių pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 3,1 valandos.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Vaisto farmakokinetika pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas didesnis nei 40 ml / min.), Nesiskiria nuo sveikų savanorių. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, taip pat hemodializuojamiems pacientams pusinės eliminacijos laikas pailgėja 3 kartus, klirensas sumažėja 70%, palyginti su sveikais savanoriais. Hemodializė yra neveiksminga. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, rekomenduojama koreguoti vaisto dozę (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“)..
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (hepatoceliuline, cholestazine ir tulžies ciroze), vartojant vieną 10 arba 20 mg cetirizino dozę, pusinės eliminacijos laikas pailgėja 50%, o klirensas sumažėja 40%, palyginti su sveikais savanoriais.... Dozės koreguoti reikia tik tuo atveju, jei kartu yra inkstų nepakankamumas.
Neklinikiniai saugumo duomenys
Ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenų, gautų iš įprastinių toksiškumo dozių, genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksiškumo reprodukcijai tyrimų, apžvalga nenustatė jokio I specifinio pavojaus žmonėms..
Vartojimo indikacijos
Vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams:
Sezoninio ir daugiamečio alerginio rinito (niežulys, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija) nosies ir akių simptomams palengvinti;
Lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
Kontraindikacijos
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, hidroksizinui ar kitiems piperazino dariniams.
Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.).
Cetirizino plėvele dengtose tabletėse negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktozės trūkumas arba gliukozės ir laktozės malabsorbcijos sindromas..
Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje, nepaisant suvartojamo maisto, su stikline vandens.
Vaikai nuo 6 iki 12 metų: 5 mg cetirizino (1/2 tabletės) 2 kartus per dieną.
Gydant sezoninio rinito ir konjunktyvito simptomus, vartojimo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 4 savaitės..
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 10 mg cetirizino (1 tabletė) vieną kartą per parą.
Senyvi žmonės: jei inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: nėra duomenų apie cetirizino veiksmingumą ir saugumą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Kadangi cetirizinas daugiausia išsiskiria per inkstus (žr. Skyrių Farmakokinetika), tais atvejais, kai alternatyvus gydymas neįmanomas, dozavimo režimą reikia pasirinkti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos būklę. Dozės koreguojamos taip, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje. Norint naudoti šią lentelę, būtina įvertinti paciento kreatinino klirensą (CC) ml / min. CC (ml / min.) Galima apskaičiuoti remiantis nustatyta kreatinino koncentracija serume (mg / dl) naudojant šią formulę:
Dozės koregavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:
| Grupė | Kreatino klirensas (ml / min) | Dozė ir vartojimo dažnis |
| Normalus | ≥80 | 10 mg vieną kartą per parą |
| Lengva | 50–79 | 10 mg vieną kartą per parą |
| Vidutinis | 30–49 | 5 mg vieną kartą per parą |
| Sunkus |