Lašai „Zodak“ vaikams: naudojimo instrukcijos

Tarp šiuolaikinių ir veiksmingų antihistamininių vaistų, skiriamų vaikams, vaistai lašais yra ypač populiarūs. Tėvams lengva juos dozuoti, o kūdikiams - praryti. Vienas iš šių vaistų yra čekų vaistas „Zodak“. Ar leidžiama jį vartoti vaikams nuo gimimo, kokia doze šis vaistas skiriamas vaikams ir kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti??

Išleidimo forma

„Zodak“ lašais yra skaidrus skystis, dedamas į 20 ml buteliukus. Jis gali būti bespalvis arba su šviesiai geltonu atspalviu. Kiekviename šio tirpalo mililitre yra 20 lašų.

Vaisto buteliuke yra specialus dangtelis, kad būtų išvengta mažo vaiko atidarymo. Jis turėtų būti tvirtai nuspaustas ir atsuktas prieš laikrodžio rodyklę. Suskaičiavus reikiamą lašų skaičių, butelis turi būti tvirtai prisukamas.

Vaistas taip pat gaminamas kitomis formomis:

• Bananų skonio sirupas.
• Tabletės, turinčios baltą plėvelės apvalkalą.

Kompozicija

Cetirizinas yra „Zodak“ lašų sudedamoji dalis, suteikianti antialerginį poveikį. Ši medžiaga yra dihidrochlorido pavidalu, kai dozė yra 10 mg / ml tirpalo. Ledinė acto rūgštis, esanti kompozicijoje, suteikia lašeliams kvapą. Be to, ši skysta vaisto forma apima propilo ir metilo parahidroksibenzoatą, Na acetato trihidratą, glicerolį, Na sacharinato dihidratą ir propilenglikolį. Likusi preparato dalis yra išgrynintas vanduo.

Veikimo principas

Cetirizinas lašais turi galimybę blokuoti H1 receptorius, kurie yra jautrūs histaminui. Šis veiksmas lemia putliųjų ląstelių histamino išsiskyrimą ankstyvoje alerginės reakcijos stadijoje, o tai palengvina alerginių ligų eigą ir pagreitina sveikimą. Be to, vartojant Zodak lašus, galima išvengti alerginių reakcijų..

Toks vaistas taip pat veiksmingas vėlyvoje uždegimo stadijoje, kurią sukelia alergijos, nes cetirizinas veikia uždegiminėje reakcijoje dalyvaujančių ląstelių (neutrofilų, eozinofilų ir bazofilų) judėjimą ir slopina uždegiminių mediatorių gamybą. Dėl galimybės sumažinti mažų kraujagyslių pralaidumą, lašai padeda pašalinti audinių edemą arba užkirsti jai kelią. Be to, vaistas turi antispazminį poveikį, nukreiptą į lygiuosius raumenis. Tokia priemonė taip pat veiksminga esant stipriam niežėjimui..

Lašai absorbuojami labai greitai, tada kartu su baltymo molekulėmis kraujo plazmoje pernešami per visą kūną. Daugiausia (apie 70% cetirizino) išsiskiria dėl inkstų darbo. Poveikį išgėrus pusė pacientų gali pastebėti po 20–30 minučių, o praėjus beveik valandai po antialerginio poveikio - beveik visi pacientai. Šiuo atveju vaisto poveikis trunka iki 24 valandų..

Tyrimai parodė, kad 10 dienų vartojant lašus po 10 mg per parą, vaistas nesikaupia organizme. Vaisto pusinės eliminacijos laikas pasireiškia maždaug po 10 valandų, tačiau vaikams iki 12 metų šis laikotarpis yra trumpesnis (5-6 valandos), o inkstų patologijos yra jo pailgėjimo priežastis..

Ir dabar daktaras Komarovsky mums pasakys visas paslaptis apie vaikų alergijas, kokios yra priežastys ir kaip elgtis su šiuo nemaloniu veiksniu..

Indikacijos

Skirtas skystas Zodak:

• Su konjunktyvitu, kurį sukelia alergija;
• Su alerginiu rinitu (sezoniniu ir ištisus metus);
• Su niežtinčiomis dermatozėmis, kurias sukelia reakcija į alergeną;
• Su šienlige;
• Dėl bet kokios dilgėlinės formos, tokios kaip peršalimas ar idiopatinė liga;
• Su niežuliu, kuris vargina vėjaraupiais sergantį vaiką (lašai skiriami kaip simptominė priemonė mažo paciento būklei palengvinti);
• Su angioneurozine edema.

Kokio amžiaus leidžiama imti?

Lašų instrukcijose pažymima, kad ši vaisto forma nėra naudojama pirmųjų gyvenimo metų vaikams. Vaikų gydytojai tokius vaistus skiria tik 1 metų kūdikiams. Vaikams nuo vienerių iki 2 metų Zodak skiriamas tik lašų pavidalu. Jei vaikui jau yra daugiau nei 2 metai, gydant galima vartoti sirupą, o nuo šešerių metų leidžiama duoti vaisto tablečių formą.

Kontraindikacijos

Zodak lašai neskiriami ne tik vaikams iki 1 metų, bet ir esant padidėjusiam jautrumui bet kuriam jų komponentui. Suaugusiesiems vaistas yra draudžiamas nešant vaiką ir maitinant krūtimi.

Skiriant vaistus lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems vaikams, reikia nustatyti atsargumą ir medicininę priežiūrą, jei nustatoma, kad mažam pacientui yra sunki ar vidutinio sunkumo jo forma. Šis sunkumo laipsnis verčia koreguoti dozavimo režimą.

Kadangi lašų sudėtyje nėra cukraus, leidžiama skirti šį vaistą diabetu sergantiems vaikams, nekeičiant dozės. Sacharinas yra šio vaisto saldiklis..

Alergija gali būti skirtinga, ir dirginantys, bet ką daryti, jei esate alergiškas vaistams? Apie tai mums pasakos kitas gydytojo Komarovsky numeris..

Šalutiniai poveikiai

Kai kurių vaikų virškinimo sistema į Zodak reaguoja su burnos džiūvimu ir dispepsijos simptomais. Paprastai jie yra laikini ir išnyksta po lašų atšaukimo..

Vaistas gali sukelti alerginę reakciją, pvz., Odos niežėjimą, dilgėlinę, odos bėrimą ar Quincke edemą..

Jei neviršijate gydytojo paskirtos dozės, daugelio pacientų lašai sedacijos nesukelia, o vartojant ilgą kursą tolerancija nepasireiškia. Tačiau kartais vaistai gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, nuovargį, galvos skausmą. Taip pat galimi reti cetirizino poveikio centrinei nervų sistemai simptomai, tokie kaip sujaudinimas ar migrena..

Labai retas šalutinis vaisto poveikis yra trombocitopenija, skonio sutrikimai, traukuliai, alpimas, miego sutrikimai, neryškus matymas, galūnių drebėjimas, viduriavimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sloga, svorio padidėjimas ir kai kurie kiti sutrikimai. Jie nustatomi gydant lašais pavieniais atvejais..

Naudojimo instrukcijos ir dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, atskiedus nedidelį kiekį paprasto vandens. Nors valgant maistą cetirizino absorbcija reikšmingos įtakos neturi, lašų „Zodak“ anotacija pažymi, kad tokį vaistą galima gerti bet kuriuo metu, nepaisant dietos..

Vaisto dozę ir vartojimo dažnumą tiesiogiai veikia vaiko amžius:

• Vaikui, vyresniam nei vieneri metai iki dvejų metų, rodoma dviguba vaisto dozė vienkartine 5 lašų doze, kuri atitinka 2,5 mg cetirizino vienoje dozėje. Pirmą kartą vaistas skiriamas ryte, o antrą - vakare..
• Jei vaikui yra 2 metai, tada iki 6 metų paros dozė išlieka 5 mg cetirizino, tai yra, 10 lašų, ​​tačiau vartojimo režimas yra dvigubas (ryte ir vakare) ir vienas (visi 10 lašų skiriama viena doze). paprastai vakare).
• Paros dozė 6-12 metų vaikams yra 10 mg cetirizino, kurio yra 20 lašų. Vaistas gali būti vartojamas kartą per dieną visa doze arba padalijamas į dvi 10 lašų dozes.
• Vaikui, vyresniam nei 12 metų, Zodak skiriama po 20 lašų dozę kartą per dieną, daugiausia vakare..

Kita įdomi daktaro Komarovskio programa apie sezonines vaikų alergijas.

Gretutinės ligos taip pat turi įtakos vaisto dozavimui vaikystėje. Pavyzdžiui, kepenų funkcijos sutrikimai yra priežastis, dėl kurios cetirizino paros dozę reikia apriboti iki 5 mg, tai yra bet kokio amžiaus vaikams, sergantiems kepenų liga, skiriama ne daugiau kaip 10 lašų per dieną. Jei vaikas turi inkstų nepakankamumą, paprastai jo amžiui rekomenduojama dozė yra perpus mažesnė, pavyzdžiui, 4 metų kūdikiui per parą skiriama ne 10, o tik 5 lašai Zodak..

Lašų trukmę gydytojas nustato individualiai, tačiau dažniausiai vaistas vartojamas 7 ar 10 dienų. Jei reikalingas ilgesnis gydymo kursas, paprastai vaistas skiriamas tris savaites, o po to lašai nevartojami septynias dienas, po to gydymą galima tęsti.

Perdozavimas

Vartojant didelę cetirizino dozę (daugiau nei 50 mg vienu metu), atsiranda:

• Nuovargis;
• Tachikardija;
• Letargija;
• Padidėjęs dirglumas;
• Silpnumas;
• Mieguistumas;
• Galvos skausmas;
• Uždelsta šlapimo srovė.

Perdozavusiam vaikui galite padėti susisiekę su gydytoju ir taikydami simptominę terapiją. Tuo pačiu metu nėra priešnuodžio prieš Zodak lašus, o hemodializė nepašalina cetirizino iš vaiko kūno. Jei perteklinė dozė nustatoma nedelsiant, rekomenduojama plauti skrandį, tada kūdikiui duodama aktyvintos anglies ar kito sorbento.

Sąveika su kitais vaistais

Anotacijoje lašams pažymima, kad ryškus skystos Zodac preparato formos poveikis, turintis įtakos gydymui kitais vaistais, nebuvo nustatytas. Tačiau nerekomenduojama tokio antialerginio vaisto derinti su jokiais vaistais, kurie gali slopinti nervų sistemą, taip pat su alkoholio turinčiais vaistais. Jei šis vaistas vartojamas kartu su teofilinu, jis veikia cetirizino pasišalinimą iš organizmo, tačiau jokiu būdu neturi įtakos teofilino veikimui..

Pardavimo sąlygos

Kadangi „Zodak“ lašų pavidalu yra be recepto įsigytas vaistas, jį galima laisvai įsigyti vaistinėje, neparodant gydytojo recepto. Vidutinė vieno butelio vaisto kaina yra 200 rublių.

Laikymo sąlygos

Gamintojas nenumato jokių specialių sąlygų „Zodak“ lašų laikymui. Svarbus dalykas yra tik apriboti mažų vaikų galimybes gauti vaistų. Be to, negalima duoti vaikui vaisto, jei jo galiojimo laikas yra pasibaigęs (tai yra 3 metai)..

O dabar daktaras Komarovsky papasakos apie vaikų alerginį bėrimą ir „sutvarkys“ gydymo metodus.

Atsiliepimai

Tėvai, kurie vaikams vartojo Zodak lašais, dažniausiai teigiamai reaguoja į šį vaistą. Jie pažymi, kad vaistas gerai veikia įvairius alergijos simptomus, pavyzdžiui, mažina gerklės patinimą, pašalina bronchų spazmus, pagreitina bėrimų pašalinimą ir niežėjimą..

Motinos lašų forma vadinama patogia, o produkto pakuotė yra patenkinama, o vaisto skonis daugumai kūdikių nesukelia protesto. Sprendžiant iš apžvalgų, butelis sunaudojamas labai ekonomiškai, o motinos vaisto kaina vadinama maža ir priimtina, todėl jis dažnai pasirenkamas vietoj brangesnio analogo - „Zyrtec“ lašai..

Daugelis tėvų neranda jokių narkotikų trūkumų. Tik retkarčiais apžvalgose jie mini alergiją Zodak ir mieguistumą mažiems pacientams po jo vartojimo, todėl priemonę reikia skirti vieną kartą vakare. Be to, kai kurie kūdikiai nemėgsta gerti lašų dėl savo kvapo ir skonio..

Analogai

Vaistas "Zyrtec", kuris taip pat gaminamas lašų pavidalu, turi beveik identišką "Zodak" lašų sudėtį. Jo pagrindinis ingredientas taip pat yra cetirizinas, tačiau jis skiriamas nuo 6 mėnesių amžiaus ir kainuoja šiek tiek daugiau..

Kiti vaistai, kurių sudėtyje yra cetirizino, taip pat gali pakeisti bet kurį iš šių vaistų, pavyzdžiui, Cetirizine HEXAL lašus, Parlazin lašus ar Cetrin lašus. Be to, vaikams gali būti skiriamas „Cetrin“ sirupas arba vaistų „Parlazin“, „Zyrtec“, „Cetirizin-Teva“, „Letizen“, „Cetirinax“, „Cetrin“ ir kitų tablečių formos..

Gydydamas vaiko alergiją, gydytojas taip pat gali naudoti skirtingos sudėties, tačiau panašaus terapinio poveikio vaistus, tarp kurių yra paklausa:

• „Erius“ sirupas, kurio pagrindinis ingredientas yra desloratadinas. Jis skiriamas sulaukus vienerių metų ir vyresnių.
• Tabletės Tavegil, kurių sudėtyje yra klemastino. Jie skiriami vyresniems nei šešerių metų vaikams.
• „Suprastin“ tabletės, kurių sudėtyje yra chloropiramino. Jie skiriami nuo trejų metų, o jei reikia gydyti jaunesnį vaiką, naudojama injekcijos forma, kuri leidžiama nuo 1 gyvenimo mėnesio..
• Fenistil lašai, kurių pagrindas yra dimetindenas. Vaistas draudžiamas naujagimiams, todėl jį galima skirti tik vyresniems nei mėnesio kūdikiams. Toks antialerginis agentas gerai pakeičia Zodak lašus vaikams iki 6 mėnesių..
• Klaritino sirupas, kuris pašalina alergijos simptomus dėl loratadino buvimo kompozicijoje. Šis vaistas vartojamas vyresniems nei dvejų metų vaikams gydyti..

„Zodac ®“ („Zodac“)

Veiklioji medžiaga

Farmakologinė grupė

• Antialerginė priemonė - H₁-histamino receptorių blokatorius [H₁-antihistamininiai vaistai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

• H10.1 Ūminis atopinis konjunktyvitas
• J30 Vazomotorinis ir alerginis rinitas
• J30.1 Alerginis rinitas dėl žiedadulkių
• L29 niežulys
• L30.9 Dermatitas, nepatikslintas
• L50 dilgėlinė
• L50.1 Idiopatinė dilgėlinė
• T78.3 Angioedema

Kompozicija

Vaisto formos aprašymas

Lašai: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Cetirizinas yra hidroksizino metabolitas, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei ir blokuoja H₁- histamino receptoriai.

Be antihistamininio poveikio, cetirizinas užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina eigą: vartojant 10 mg 1 arba 2 kartus per parą, jis slopina vėlyvąją eozinofilų agregacijos fazę atopinių pacientų odoje ir junginėje..

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas. Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad 5 ar 10 mg dozių cetirizinas reikšmingai slopina bėrimo ir paraudimo reakciją į didelės histamino koncentracijos patekimą į odą, tačiau koreliacija su veiksmingumu nebuvo nustatyta. 6 savaičių placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 186 pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir gretutine lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma, nustatyta, kad cetirizino vartojimas po 10 mg vieną kartą per parą sumažina rinito simptomus ir neveikia plaučių funkcijos.

Šio tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino vartojimo saugumą pacientams, sergantiems alergija ir lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma..

Placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo įrodyta, kad vartojant cetiriziną po 60 mg per parą 7 dienas, kliniškai reikšmingai neprailgėjo QT intervalas. Vartojant cetiriziną rekomenduojama doze, pagerėjo pacientų, sergančių ištisus metus ir sezoniniu alerginiu rinitu, gyvenimo kokybė..

Vaikai. 35 dienų tyrimo, kuriame dalyvavo 5–12 metų pacientai, metu atsparumo cetirizino antihistamininiam poveikiui požymių nerasta. Normali odos reakcija į histaminą atsistatė per 3 dienas po vaisto vartojimo nutraukimo pakartotinai.

Septynių dienų placebu kontroliuojamas cetirizino, vartojamo sirupo forma, tyrimas, kuriame dalyvavo 42 6–11 mėnesių pacientai, parodė vaisto saugumą..

Cetirizinas buvo vartojamas po 0,25 mg / kg 2 kartus per parą, tai buvo maždaug 4,5 mg per parą (dozių intervalas buvo nuo 3,4 iki 6,2 mg per parą)..

Vaikus nuo 6 iki 12 mėnesių galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai cetirizino parametrai, vartojant 5–60 mg dozes, kinta tiesiškai.

Siurbimas. C_maks kraujo plazmoje pasiekiama po (1 ± 0,5) valandos ir yra 300 ng / ml.

Įvairūs farmakokinetikos parametrai, tokie kaip C_maks kraujo plazmoje ir AUC yra homogeniški.

Maisto vartojimas neturi įtakos cetirizino absorbcijos išsamumui, nors jo greitis mažėja. Įvairių cetirizino dozavimo formų (tirpalo, kapsulių, tablečių) biologinis prieinamumas yra panašus.

Paskirstymas. Cetirizinas (93 ± 0,3)% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.

V_d yra 0,5 l / kg. Cetirizinas neveikia varfarino prisijungimo prie baltymų.

Metabolizmas. Cetirizinas nevisiškai metabolizuojamas.

Išskyrimas. T_1/2 yra apie 10 val.

Vartojant 10 mg paros dozę 10 dienų, cetirizino kumuliacija nebuvo pastebėta.

Maždaug 2/3 suvartotos vaisto dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi.

Pagyvenę pacientai. 16 pagyvenusių pacientų, vartojusių vienkartinę 10 mg T dozę_1/2 buvo 50% didesnis, o klirensas - 40% mažesnis, palyginti su senyvo amžiaus pacientais. Senyvų pacientų sumažėjęs cetirizino klirensas greičiausiai susijęs su sumažėjusia inkstų funkcija šioje pacientų populiacijoje..

Inkstų nepakankamumas Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas> 40 ml / min.), Farmakokinetikos rodikliai yra panašūs į sveikų savanorių, kurių inkstų funkcija normali, rodiklius..

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė (Cl kreatinino T_1/2 pailgėja 3 kartus, o bendras klirensas sumažėja 70%, palyginti su sveikais savanoriais, kurių inkstų funkcija normali.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, reikia atitinkamai keisti dozavimo režimą (žr. „Dozavimas ir vartojimas“)..

Hemodializės metu cetirizinas blogai pasišalina iš organizmo.

Kepenų nepakankamumas. Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ligomis (hepatoceliuline, cholestazine ir tulžies ciroze), vartojant vieną 10 arba 20 mg T dozę_1/2 padidėja apie 50%, o klirensas sumažėja 40%, palyginti su sveikais tiriamaisiais. Dozę koreguoti reikia tik tuo atveju, jei kepenų funkcijos sutrikimu sergantis pacientas taip pat turi inkstų funkcijos sutrikimą.

Vaikai. T_1/2 vaikams nuo 6 iki 12 metų yra 6 valandos, nuo 2 iki 6 metų - 5 valandos, nuo 6 mėnesių iki 2 metų - sutrumpinta iki 3,1 valandos.

Vaisto "Zodak ®" indikacijos

Nurodyta suaugusiems ir 6 mėnesių ir vyresniems vaikams palengvinti:

- nosies ir akių simptomai ištisus metus (nuolatinis) ir sezoninis (protarpinis) alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas: niežėjimas, čiaudulys, nosies užgulimas, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija;

- lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomai.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas cetirizino, hidroksizino ar piperazino dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;

galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas Cl kreatininas> 10 ml / min., reikia koreguoti dozę); pagyvenę pacientai (su amžiumi susijęs GFG sumažėjimas); epilepsija ir pacientai, kuriems yra padidėjęs traukulių pasirengimas; pacientams, turintiems polinkį šlapimo susilaikymui (nugaros smegenų pažeidimai, prostatos hiperplazija); žindymo laikotarpis; vaikai iki 1 metų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas. Analizuojant būsimus daugiau nei 700 nėštumo atvejų duomenis, nenustatyta jokių apsigimimų susidarymo atvejų, embriono ir naujagimio toksiškumo, turinčio aiškų priežastinį ryšį..

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo cetirizino poveikio besivystančiam vaisiui (įskaitant postnatalinį laikotarpį), nėštumą ir postnatalinį vystymąsi. Tinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti, todėl nėštumo metu Zodak ® vartoti negalima..

Žindymas. Cetirizinas išsiskiria su motinos pienu, kai jo koncentracija yra 25–90% vaisto koncentracijos kraujo plazmoje, atsižvelgiant į laiką po vartojimo. Žindymo laikotarpiu jis vartojamas pasikonsultavus su gydytoju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.

Vaisingumas Turimų duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui yra nedaug, tačiau neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų įrodymai (apžvalga)

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis sukelia nedidelį neigiamą centrinės nervų sistemos poveikį, įskaitant mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą ir galvos skausmą. Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie paradoksalią CNS stimuliaciją.

Nepaisant to, kad cetirizinas yra selektyvus periferinio H blokatorius₁-receptorių ir praktiškai neturi anticholinerginio poveikio, buvo pranešta apie pavienius sunkumus šlapinantis, akomodacijos sutrikimus ir burnos džiūvimą..

Buvo pranešta apie nenormalią kepenų funkciją, kartu padidėjus kepenų fermentų ir bilirubino aktyvumui. Daugeliu atvejų nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus cetirizino dihidrochlorido vartojimą.

Nepageidaujamų šalutinių reakcijų sąrašas

Yra dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose lyginami cetirizinas ir placebas ar kiti antihistamininiai vaistai, vartojami rekomenduojamomis dozėmis (cetirizino vartojant po 10 mg vieną kartą per parą) daugiau nei 3200 pacientų. saugos duomenys.

Apibendrintoje analizėje placebu kontroliuojami 10 mg cetirizino tyrimai parodė šias nepageidaujamas reakcijas, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis:

Bendrieji pažeidimai ir pažeidimai injekcijos vietoje

Nuovargis

Nuo nervų sistemos

Iš virškinamojo trakto

Pykinimas

Psichiniai sutrikimai

Mieguistumas

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų

Faringitas

Nors mieguistumas cetirizino grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje, dauguma atvejų buvo lengvo ar vidutinio sunkumo..

Atlikus objektyvų vertinimą, atliktą atliekant kitus tyrimus, buvo patvirtinta, kad sveikų jaunų savanorių cetirizino vartojimas rekomenduojama dienos doze neturi įtakos jų kasdieniam aktyvumui..

Placebu kontroliuojamuose tyrimuose su vaikais nuo 6 mėnesių iki 12 metų buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo 1% ar didesnis:

Patirtis po registracijos

Be klinikinių tyrimų metu nustatytų ir aukščiau aprašytų nepageidaujamų reiškinių, po vaisto registracijos buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos:.

Nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau, atsižvelgiant į MedDRA organų sistemos klases ir vystymosi dažnumą, remiantis vaisto vartojimo po pateikimo į rinką duomenimis..

Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nustatytas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, įskaitant amneziją).

Iš regos organo pusės: labai retai - akomodacijos pažeidimas, neryškus matymas, nistagmas.

Iš klausos organų: dažnis nežinomas - galvos sukimasis.

Iš CCC: retai - tachikardija.

Iš virškinimo sistemos: retai - viduriavimas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, GGT ir bilirubino aktyvumas).

Iš odos pusės: retai - odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, nuolatinė vaistų eritema.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - dizurija, enurezė; dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas.

Bendrieji sutrikimai: retai - astenija, negalavimas; retai - periferinė edema.

Tyrimai: reti - svorio padidėjimas.

Pranešimas apie nepageidaujamas reakcijas: būtina užregistruoti vaistą apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį..

Sąveika

Cetirizino sąveikos su kitais vaistais nebuvo..

Remiantis cetirizino sąveikos su vaistais tyrimų rezultatais, ypač sąveikos su pseudoefedrinu ar teofilinu, vartojant 400 mg per parą doze, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta..

Cetirizino vartojimas kartu su alkoholiu ir kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais gali dar labiau sumažinti koncentraciją ir reakcijos greitį, nors cetirizinas nepadidina alkoholio poveikio (kai jo koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l)..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje lašinkite į šaukštą arba ištirpinkite vandenyje.

Vandeniui ištirpinti vandens kiekis turėtų atitikti skysčio kiekį, kurį pacientas (ypač vaikas) sugeba nuryti. Tirpalą reikia vartoti iškart po paruošimo..

Suaugusieji. 10 mg (20 lašų) kartą per parą.

Pagyvenusių žmonių amžius. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.

Sutrikusi inkstų funkcija. Skiriant vaistą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi tuo atveju, kai negalima skirti alternatyvaus gydymo, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į Cl kreatinino vertę, nes Zodak iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstus (žr. „Farmakokinetika“)..

Cl kreatinino indeksą vyrams galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje pagal šią formulę:

Cl kreatininas, ml / min = (140 - amžius, metai) × kūno svoris, kg) / (72 × Cl kreatininas_serumas, mg / dl).

Cl kreatininą moterims galima apskaičiuoti padauginus gautą vertę iš koeficiento 0,85.

Buteliuko atidarymo instrukcijos

Butelis uždaromas apsauginiu įtaisu, kuris neleidžia vaikams jo atidaryti. Butelis atsidaro tvirtai nuspaudus dangtelį žemyn ir atsukus prieš laikrodžio rodyklę. Po naudojimo butelio dangtelį reikia vėl tvirtai prisukti.

Perdozavimas

Klinikinis vaizdas, pastebėtas perdozavus cetirizino, atsirado dėl jo poveikio centrinei nervų sistemai.

Simptomai: pavartojus vienkartinę 50 mg cetirizino dozę, pastebėtas toks klinikinis vaizdas: sumišimas, viduriavimas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, midriazė, niežėjimas, nerimas, sedacija, mieguistumas, stuporas, tachikardija, drebulys, šlapimo susilaikymas..

Gydymas: iškart po vaisto vartojimo būtina nuplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Rekomenduojama paskirti aktyvintąją anglį, simptominę ir palaikomąją terapiją. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į galimą slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai, reikia atsargiai skirti Zodak ® vaikams iki 1 metų, jei yra šie staigios kūdikio mirties sindromo rizikos veiksniai, tokie kaip (bet neapsiribojant šiuo sąrašu):

- miego apnėjos sindromas arba staigios kūdikio mirties sindromas broliui ar seseriai;

- motinos piktnaudžiavimas narkotikais ar rūkymas nėštumo metu;

- jaunos motinos amžius (19 metų ir jaunesnis);

- auklės, prižiūrinčios vaiką, piktnaudžiavimas rūkymu (vienas pakelis cigarečių per dieną ar daugiau);

- vaikai, kurie reguliariai užmiega veidu į apačią ir nėra paguldyti ant nugaros;

- Neišnešioti (nėštumo amžius mažesnis nei 37 savaitės) arba per mažo svorio (mažiau nei 10 nėštumo amžiaus procentilės) vaikai;

- bendras vaistų, turinčių slopinantį centrinę nervų sistemą, vartojimas. Preparate yra pagalbinių medžiagų metilparabenzeno ir propilparabenzeno, kurie gali sukelti alergines reakcijas, t. atidėtas tipas.

Pacientams, kuriems yra nugaros smegenų pažeidimas, prostatos hiperplazija ir kiti šlapimą sulaikantys veiksniai, reikia būti atsargiems. cetirizinas gali padidinti šlapimo susilaikymo riziką. Vartojant cetiriziną kartu su alkoholiu, rekomenduojama elgtis atsargiai, nors gydomosiomis dozėmis (kai alkoholio koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l) kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu nepastebėta. Pacientams, sergantiems epilepsija ir padidėjusiems traukuliams, reikia būti atsargiems.

Prieš skiriant alerginius tyrimus, rekomenduojamas 3 dienų plovimo laikotarpis dėl to, kad H blokatoriai₁-histamino receptoriai slopina odos alerginių reakcijų vystymąsi.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Objektyviai įvertinus gebėjimą vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais, patikimai neatskleistas nepageidaujamas poveikis vartojant Zodak ® rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau pacientams, kuriems gydymo metu vartojant vaistą pasireiškia mieguistumas, patartina atsisakyti vairuoti automobilį, užsiimti potencialiai pavojinga veikla ar veikimo mechanizmais, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Išleidimo forma

Geriamieji lašai, 10 mg / ml. Po 20 ml tamsaus stiklo buteliuke, uždarytame kamšteliu su lašintuvu ir su vaikų neatidaromu dangteliu. Kiekvienas butelis dedamas į kartoninę dėžę.

Gamintojas

„Zentiva c.s.“ U Kabelovna 130, 102 37, Praha 10, Dolní Mecholupy, Čekija.

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas. UAB „Sanofi Russia“, Rusija.

Organizacija, priimanti klientų pretenzijas. 125009, Maskva, g. Tverskaja 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

www.sanofi.ru.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Zodak ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

„Zodak ®“ tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Lašai vaikams "Zodak": naudojimo instrukcijos

„Zodak“ lašai yra vaistas nuo alergijos, tinkamas vaikams nuo pirmųjų gyvenimo metų. Vaistas veiksmingai malšina niežėjimą, dirginimą ir patinimą, nesikaupia organizme. Teisingas naudojimas retai sukelia šalutinį poveikį. „Zodak“ vartojimo vaikams instrukcijos padės nustatyti teisingą dozę ir veiksmingai pašalinti kūdikio alergijos simptomus..

Apie vaistą

Zodak lašai palengvina alergijos eigą, užkerta kelią simptomų atsiradimui, pašalina gleivinių audinių spazmus, padeda greitai pašalinti patinimą. Vaisto poveikis jau pastebimas per 30-60 minučių po vartojimo. Kaupiantis poveikis leidžia vartoti vaistą tol, kol pasijusite visiškai geriau. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų nuo vartojimo momento. Vaistą gamina farmacijos įmonė "Zentiva", gamyba - Čekija.

Kompozicija

Pagrindinė veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas, kuris yra 2 kartos H1-histamino receptorių blokatorius. Dėl šios medžiagos vartojimo vaistas yra veiksmingesnis ir saugesnis vaikams nei pirmosios kartos antihistamininiai vaistai.

• glicerolis;
  
• propilenglikolis;
  
• natrio sacharinato dihidratas;
  
• metilo parahidroksibenzoatas;
  
• propilo parahidroksibenzoatas;
  
• ledinė acto rūgštis;
  
• išgrynintas vanduo.

Pagalbinės medžiagos padeda prailginti galiojimo laiką, padidinti veikliosios medžiagos veiksmingumą ir sukurti patogią dozavimo formą lašų pavidalu.

Išleidimo forma

„Zodak“ lašai tiekiami 20 ml tamsiai rudo stiklo buteliuose su lašintuvu. Butelis dedamas į kartoninę dėžę. Lašai yra skaidrūs, bespalviai arba šviesiai geltoni. Butelio dangtelis yra su vaikų neatidaromu mechanizmu. Norėdami atidaryti buteliuką, turite paspausti dangtelį ir pasukti jį prieš laikrodžio rodyklę. Norėdami uždaryti buteliuką, užsukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę. Yra ir kitų vaisto "Zodak" išleidimo formų - tai tabletės ir sirupas.

Vartojimo indikacijos

Vaikams skirtus lašus „Zodak“ (instrukcijos pakuotėje) paskiria gydytojas atlikęs medicininę diagnostiką. Vaistas vartojamas sezoninio pobūdžio alerginėms sąlygoms (pavyzdžiui, pavasarį žydinčių augalų metu) arba nuolatinio pobūdžio alergijoms (kontaktas su alergenu ištisus metus)..

Paskyrimo nuorodos yra šios:

• alerginis rinitas - čiaudulys, niežulys nosyje, gleivių atskyrimas nuo nosies kanalų;
  
• alerginis konjunktyvitas - akių gleivinės paraudimas, ašarojimas, niežėjimas;
  
• alerginis bėrimas, pasireiškiantis dilgėline, dermatitu, egzema;
  
• bronchinė astma (kaip kompleksinės terapijos dalis);
  
• Quincke edema.

Kontraindikacijos

Vaikų pakuotėje esančioje „Zodak“ instrukcijoje yra šios kontraindikacijos:

• vaikų amžius iki 1 metų;
  
• sunkus inkstų nepakankamumas;
  
• netoleravimas galaktozei;
  
• laktazės trūkumas;
  
• jautrumas tam tikriems vaisto komponentams;
  
• bronchų spazmas, kartu su kosuliu;
  
• nėštumas;
  
• žindymo laikotarpis.

„Zodak“ vaikams išsamios naudojimo instrukcijos

Vaikams skirtus lašus „Zodak“ galima gerti bet kuriuo patogiu metu, tačiau vieną kartą per dieną pediatrai pataria vakare vaikui duoti lašų. Jei lašai geriami du kartus per dieną, tada vaisto vartojimo laikas yra rytas ir vakaras. Standartinis gydymo Zodak lašais laikotarpis yra 7-10 dienų. Vaisto vartojimo laikotarpį gali koreguoti gydytojas. Dozė priklauso nuo amžiaus:

Lašai turi būti ištirpinti nedideliame kiekyje vandens, kurį vaikas gali išgerti vienu metu. Patiems mažiausiems pacientams vaistas ištirpinamas šaukšte..

Lašai "Zodak" vaikams iki vienerių metų

Gamintojas nerekomenduoja šio vaisto vartoti vaikams iki vienerių metų. Ne veltui vaikai iki 1 metų yra kontraindikacijų sąraše. Vaistas gali slopinti centrinę nervų sistemą ir taip apsunkinti vaiko kvėpavimą. Tačiau neigiamo poveikio nervų sistemai rizika yra labai maža, todėl dažnai pediatrai vis tiek skiria šiuos lašus kūdikiams, jei tikėtina vaisto vartojimo nauda yra didesnė už galimą žalą. Zodak lašai skiriami vaikams iki vienerių metų, jei nuolat stebima kūdikio būklė (kvėpavimas, širdies plakimas). Jei randama neigiamų apraiškų, vaistas atšaukiamas.

Vartojamas kūdikiams, vaistas sumaišomas su pirmąja kūdikių maisto dalimi arba užkasamas nosies kanaluose. Kiek „Zodak“ lašų duoti vaikui iki vienerių metų:

Šalutiniai poveikiai

Vaikų „Zodak“ vartojimo instrukcijos nurodo galimą šių šalutinių reiškinių pasireiškimą:

• sausa burna;
  
• dusulys;
  
• pilvo skausmas;
  
• pykinimas;
  
• galvos skausmas;
  
• galvos svaigimas;
  
• nuovargis;
  
• mieguistumas;
  
• vaistinis faringitas;
  
• viduriavimas.

Šalutinis poveikis yra retas, o po vaisto vartojimo būklė visiškai normalizuojasi.

Perdozavimas

Esant didelei vaisto dozės pertekliai (5 ar daugiau kartų), pasireiškia kliniškai reikšmingas perdozavimas. Todėl svarbu atidžiai išnagrinėti instrukcijas ir užrašyti gydytojo rekomendacijas, kad sužinotumėte, kiek Zodak lašų galima vartoti vaikams. Perdozavimo simptomai yra tokie.

Iš centrinės nervų sistemos pusės:

• mieguistumas;
  
• stuporas;
  
• drebulys;
  
• galvos skausmas;
  
• sumišimas.

Iš virškinamojo trakto organų:

• pilvo skausmai;
  
• sausa burna;
  
• viduriavimas.

Taip pat yra tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis) ir šlapimo susilaikymas.

Perdozavus, būtina nedelsiant plauti skrandį. Būtina sukelti vėmimą, tada pacientui duoti aktyvintos anglies ar kito sorbento.

Sąveika su kitais vaistais

Remiantis klinikiniais tyrimais, neigiamos cetirizino sąveikos su kitais vaistais nenustatyta. Tačiau verta prisiminti, kad neįmanoma derinti kelių vaistų vartojimo be gydytojo recepto. Prieš duodami kūdikiui kitų vaistų kartu su Zodak lašais, pasitarkite su savo pediatru.

Laikymo sąlygos

Vaistą būtina laikyti tamsioje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo vaikų, ne aukštesnėje kaip 20 laipsnių temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 3 metai nuo pagaminimo datos. Pasibaigus galiojimo laikui, vaistas turi būti sunaikintas, jį vartoti nesaugu.

Kaina

Vaisto kaina svyruoja nuo 180 iki 250 rublių. Vidutinė kaina - 205 rubliai.

Analogai

Vaisto analogai yra:

• „Zirtek“;
  
• Parlazinas;
  
• "Cetirizinas";
  
• „Fenistil“;
  
• Loratadinas;
  
• Claritinas;
  
• „Peritolis“.

Šiandien yra daug antihistamininių vaistų. Tačiau ne visi jie yra saugūs mažų vaikų antialerginei terapijai. „Zodak“ lašelių pavidalu yra gana saugus kūdikiams, todėl yra vienas iš labiausiai paplitusių vaistų. Tai veiksmingai pašalina vaikų ir suaugusiųjų alergijos simptomus. Tačiau verta prisiminti, kad prieš vartojant būtina pasitarti su gydytoju..

Zodak® (10 mg)

Nurodymai

• Rusų
• қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 10 mg

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - cetirizino dihidrochloridas 10 mg

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas 30, magnio stearatas;

apvalkalas: hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171), simetikono emulsija SE 4

apibūdinimas

Tabletės, pailgos, dengtos plėvele, baltos arba balkšvos, su vagele vienoje pusėje

Farmakoterapinė grupė

Sisteminiai antihistamininiai vaistai.

Piperazino dariniai. Cetirizinas.

ATX kodas R06AE07

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Stabili didžiausia cetirizino koncentracija plazmoje yra maždaug 300 ng / ml ir pasiekiama praėjus 1,0–0,5 valandoms. Kaupiantis 10 dienų cetiriziną 10 mg per parą, kaupimosi nepastebėta. Maksimalios koncentracijos kraujyje Cmax farmakokinetikos parametrai ir plotas po farmakokinetikos kreive AUC bei pasiskirstymas turi vieną smailę. Maisto vartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui, tačiau absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja. Vartojant cetiriziną tirpalo, kapsulių ar tablečių pavidalu, biologinis prieinamumas yra panašus. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,50 l / kg. Cetirizinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų 93 ± 0,3%. Cetirizinas neveikia varfarino prisijungimo prie plazmos baltymų. Cetirizino kinetika yra tiesiška nuo 5 iki 60 mg dozių. Cetirizinas nėra reikšmingai metabolizuojamas per pirmąjį praėjimą per kepenis. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų. Apie 2/3 dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu.

Specialios pacientų grupės

Senyvi žmonės: Išgėrus vieną 10 mg dozę, pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 50%, o klirensas sumažėja 40%. Senyvų žmonių cetirizino klirenso sumažėjimas tikriausiai susijęs su jų inkstų funkcijos sumažėjimu..

Vaikai: 6-12 metų vaikų cetirizino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 valandos.

Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas. Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC)> 40 ml / min.), Vaisto farmakokinetika buvo panaši į sveikų savanorių. Sergant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, palyginti su sveikais savanoriais, pusinės eliminacijos laikas pailgėja 3 kartus, o klirensas sumažėja 70%..

Palyginti su sveikais savanoriais, hemodializuojamiems pacientams (CC˂ 7 ml / min.) Po vienos 10 mg cetirizino dozės pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 3 kartus, o klirensas sumažėjo 70%. Hemodializės metu cetirizinas mažai išsiskiria. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti dozę.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Lėtinėmis kepenų ligomis (kepenų ląstelių, cholestazine ir tulžies ciroze) sergantiems pacientams, kurie vieną kartą vartojo 10-20 mg cetirizino, cetirizino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 50%, o klirensas sumažėjo 40%. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozę reikia pasirinkti.

Farmakodinamika

Zodac®, hidroksizino metabolitas, yra selektyvus periferinių H1-histamino receptorių antagonistas..

Bandymai prisijungti prie receptorių in vitro neparodė jokio išmatuojamo vaisto afiniteto kitokiems receptoriams, išskyrus H1.

Be anti-H1 poveikio, Zodak® parodė antialerginį aktyvumą vartojant 10 mg dozę, kai jis vartojamas 1 ar 2 kartus per dieną: vaistas slopina eozinofilų migraciją vėlyvoje odos fazėje ir į atopija sergančių asmenų junginės gleivinę po provokuojančio testo su alergenu..

Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad 5 ir 10 mg cetirizinas stipriai slopina trigubą atsaką (žydėjimo tipo odos reakcija), kurį sukelia labai didelė histamino koncentracija odoje, tačiau jokio ryšio su veiksmingumu nenustatyta..

5–12 metų vaikams 35 dienų gydymo kurso metu nebuvo priklausomybės nuo cetirizino antihistamininio poveikio (pūslelių ir paraudimo slopinimas)..

Normali odos reakcija į histaminą atsistatė per 3 dienas po gydymo kurso nutraukimo pakartotinai vartojant cetiriziną.

6 savaičių placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir lengva ar vidutinio sunkumo astma, po 10 mg cetirizino per parą pagerėjo rinito simptomai, nepažeidžiant plaučių funkcijos. Šis tyrimas parodė Zodac® vartojimo saugumą pacientams, kenčiantiems ir nuo alergijos, ir nuo lengvos iki vidutinės astmos..

Placebu kontroliuojamame tyrime didelės 60 mg cetirizino dozės septynias dienas statistiškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo nesukėlė..

Vartojant rekomenduojamą dozę, Zodak® pagerino pacientų, sergančių daugiamečiu ir sezoniniu alerginiu rinitu, gyvenimo kokybę..

Vartojimo indikacijos

Alerginių ligų simptomų palengvinimas suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams:

sezoninis alerginis rinitas ir konjunktyvitas (polinozė, šienligė)

daugiametis alerginis rinitas ir konjunktyvitas

lėtinė idiopatinė dilgėlinė

Vartojimo būdas ir dozavimas

6–12 metų vaikai: 5 mg du kartus per parą (½ tabletės du kartus per parą)

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai: 10 mg vieną kartą per parą (1 tabletė).

Pagyvenę pacientai: senyviems žmonėms dozės mažinti nereikia, jei inkstų funkcija normali.

Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas: nėra duomenų apie vaisto veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jei nėra alternatyvių gydymo metodų, dozavimo intervalus reikia keisti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkciją (kadangi inkstai yra pagrindinis cetirizino šalinimo būdas)..

Žemiau esančioje lentelėje parodyti reikalingi dozės pokyčiai. Norint naudoti šią lentelę, būtina nustatyti CC ml / min. CC vertę (ml / min.) Galima nustatyti remiantis kreatinino kiekiu serume (mg / dL) pagal formulę:

Moterims: padauginkite gautą vertę iš 0,85

72 x kreatinino koncentracija serume (mg / dl)

Zodac® dozės suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Zodakas

Kompozicija

„Zodak“ tabletėse yra veikliosios medžiagos cetirizino dihidrochlorido, taip pat papildomų komponentų: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas 30. Tabletės apvalkalą sudaro makrogolis 6000, hipromeliozė 2910/5, talkas, titano dioksidas, simetikono emulsija SE4..

Sirupo pavidalo produkto sudėtyje yra veikliojo cetirizino dihidrochlorido komponento, taip pat papildomų medžiagų - propilo parahidroksibenzoatas, propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas, sorbitolis, glicerolis, natrio acetato trihidratas, natrio sacharinato dihidratas, kvapiosios medžiagos, acto rūgštis, ledinė vanduo..

Vaisto lašų pavidalu yra veiklioji medžiaga cetirizino dihidrochloridas ir papildomos medžiagos: propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, propilenglikolis, glicerolis, natrio acetato trihidratas, natrio sacharinato dihidratas, ledinė acto rūgštis, vanduo.

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas tabletėmis, taip pat sirupo ir lašų pavidalu.

„Zodak“ tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, pailgos formos, vienoje tabletės pusėje yra linija. Jie yra lizdinėse plokštelėse po 7 arba 10 vienetų. Lizdinės plokštelės dedamos į kartonines dėžutes.

„Zodak“ sirupas yra skaidrus, jis gali būti visiškai bespalvis arba turėti šviesiai geltoną atspalvį. Supakuotas į 100 ml tamsaus stiklo butelius. Butelis ir matavimo šaukštas dedami į kartoninę dėžę.

„Zodak“ lašai yra skaidrūs, jie gali būti visiškai bespalviai arba turėti šviesiai geltoną atspalvį. Kartono dėžutėje, be buteliuko, yra 20 ml tamsaus stiklo buteliukų, buteliuko dangtelis.

farmakologinis poveikis

Šis vaistas yra antros kartos antialerginis vaistas, turintis ilgalaikį poveikį. Vaisto anotacija rodo, kad aktyvus komponentas cetirizinas yra įtrauktas į konkuruojančių histamino antagonistų grupę. Medžiaga blokuoja H1-histamino receptorius, tačiau ji beveik neturi antiserotonino ir anticholinerginio poveikio. Jis turi ryškų antialerginį poveikį, tuo pačiu metu veikia kaip anti-eksudacinis ir niežulys.

Jau ankstyvoje stadijoje alerginės reakcijos sumažina jų sunkumą. Sumažina uždegiminių ląstelių migracijos laipsnį. Slopinantis poveikis mediatorių, dalyvaujančių vėlyvose alerginėse reakcijose, išsiskyrimo procese.

Cetirizinas taip pat malšina lygiųjų raumenų spazmus, mažina kapiliarų pralaidumą, o tai padeda išvengti audinių edemos. Sumažina odos reakciją įvedus specifinius alergenus, histaminą, hipotermiją (pasireiškia šalta dilgėline).

Vaisto vartojimas terapine doze nesukelia raminamojo poveikio organizmui ir nesukelia mieguistumo.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Išgėrus tablečių, lašų ar sirupo, veiklioji medžiaga greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija pastebima praėjus 30-60 minučių po vaisto vartojimo.

Maisto vartojimas neturi reikšmingos įtakos absorbcijos laipsniui, tačiau jei vaistas buvo vartojamas valgio metu, jo absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja.

Agentas prie kraujo baltymų prisijungia apie 93%. Neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, nepatenka į ląsteles.

Jei Zodak išgeriama per 10 dienų po 10 mg dozės, vaistas organizme nesikaupia.

Pagrindinė dalis išsiskiria nepakitusi per inkstus. Vieną kartą pavartojus vaisto, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų. Kai vaistą vartoja vaikai nuo 2 iki 12 metų, pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 5-6 valandų.

Jei paciento inkstų funkcija sutrikusi arba jam atliekama hemodializė, pusinės eliminacijos laikas pailgėja tris kartus, o klirensas taip pat sumažėja 70%..

Vartojimo indikacijos

Skirtingų formų vaistas Zodak skiriamas šioms ligoms ir ligoms:

• alerginis konjunktyvitas ir rinitas, sezoninis ir ištisus metus;
• pollinozė (šienligė);
• alerginė dermatologinė;
• dilgėlinė (taip pat lėtinė idiopatinė dilgėlinė);
• Quincke edema.

Kontraindikacijos

Taip pat nustatomos kai kurios kontraindikacijos vartoti Zodak:

• vaiko amžius iki 6 metų (vartojant lašus ir sirupą - atitinkamai vaikams iki 1 ir 2 metų);
• nėštumas ir žindymas;
• didelis jautrumas produkto komponentams.

Zodak atsargiai skiriamas žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, taip pat senyviems pacientams.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai produktas yra gerai toleruojamas. Tačiau kartais vaisto vartojimo metu gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, iš kurių reikia atsargiai vartoti Zodak tabletes, taip pat kitas vaistus..

Galimi šie šalutiniai poveikiai:

• virškinimo sistema: dispepsija, burnos džiūvimas;
• nervų sistema: nuovargis, sujaudinimas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmai, migrena.
• alerginės apraiškos: dilgėlinė, odos bėrimas, angioneurozinė edema.

Zodak vartojimo instrukcijos (būdas ir dozės)

Kad išvengtumėte komplikacijų, Zodak vaistus reikia vartoti tik išrašius gydytojo. Vaistas skirtas vartoti per burną, o maisto vartojimas neturi jokios reikšmės.

„Zodak“ tabletės, naudojimo instrukcijos

Tabletės praryjamos visos, nuplaunamos vandeniu. Vyresni nei 12 metų vaikai ir suaugusieji gauna po 1 stalą. 1 per dieną. 6–12 metų vaikai gauna po 1 tabletę per dieną arba pusę tabletės ryte ir vakare. Svarbu, kad vyresnio amžiaus pacientams gydytojas paskirtų vaisto dozę. Taip pat tablečių dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nustatoma individualiai..

„Zodak“ sirupas, naudojimo instrukcijos

Suaugę pacientai ir vaikai po 12 metų gauna po 2 samtelius vaisto kartą per dieną. 6–12 metų pacientai gauna po 2 samtelius vaisto kartą per dieną arba 1 samtelį ryte ir vakare. Pacientai nuo 2 iki 6 metų turėtų gauti po 1 matavimo šaukštą vieną kartą per dieną arba pusę šaukšto ryte ir vakare. Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia sumažinti perpus. Vyresni suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali, dozės koreguoti negali.

Vartojant vaistą, reikia laikytis saugos dangtelio naudojimo taisyklių. Jei lygiagrečiai vartojami kiti vaistai (tabletės, tepalas ir kt.), Pirmiausia turite kreiptis į gydytoją.

„Zodak“ lašai, naudojimo instrukcijos

Lašai vartojami per burną, prieš gerdami, turite lašus ištirpinti skystyje. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams reikia gerti 20 lašų Zodac kartą per dieną. Produktą rekomenduojama vartoti vakare. 6–12 metų vaikai turi gerti po 20 lašų vaisto kartą per dieną arba 10 lašų vaisto ryte ir vakare. 1–2 metų vaikai gauna po 5 lašus du kartus per dieną. Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, Zodak lašų dozė yra perpus mažesnė. Anotacija lašams rodo, kad vyresniame amžiuje pacientai, kurių inkstai sveiki, gauna įprastą dozę. Reikėtų nepamiršti, kad vaisto butelis yra uždarytas apsauginiu dangteliu.

Perdozavimas

Perdozavus vaistų, gali pasireikšti šios neigiamos apraiškos: vangumo ir mieguistumo jausmas, galvos skausmai, didelis nuovargis ir silpnumas, tachikardija. Gali išsivystyti dirglumas, taip pat pastebimas šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Perdozavus, reikia simptomiškai gydyti. Specifinio priešnuodžio nėra. Naudojamas skrandžio plovimas, rodomos aktyvintos anglies tabletės.

Sąveika

Jei vartodamas Zodak nuo alergijos, pacientas vartoja bet kokių kitų vaistų nuo alergijos ir kitų ligų, svarbu atsižvelgti į sąveikos tikimybę..

Kartu vartojant cetiriziną ir teofiliną (400 mg per parą), pastebimas bendro cetirizino klirenso sumažėjimas, tuo tarpu teofilino kinetika nesikeičia..

Tiriant cetirizino ir ketokonazolo, pseudoefedrino, cimetidino, eritromicino, azitromicino sąveikos proceso farmakokinetikos parametrus, pokyčių nerasta. Kartu su makrolidais ar ketokonazolu elektrokardiografinio profilio pokyčių (kliniškai reikšmingų) nenustatyta.

Cetirizinas neveikia varfarino gebėjimo prisijungti prie kraujo baltymų. Naudojant šį derinį, absorbcijos tūris nesikeičia, tačiau absorbcijos greitis mažėja..

Pardavimo sąlygos

„Zodak“ galite įsigyti be gydytojo recepto.

Laikymo sąlygos

Visų formų vaistus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 10–10 ° C temperatūrai, apsaugotai nuo drėgmės.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Vartojant Zodak reikia būti atsargiems senyviems žmonėms, taip pat pacientams, kuriems yra kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų. Svarbu, kad specialistas pagyvenusiems pacientams skirtą priemonę paskirtų individualiai..

Gydymo metu neturėtumėte vartoti alkoholio, taip pat vaistų, slopinančių centrinę nervų sistemą.

Gydymo narkotikais metu nepatartina praktikuoti transporto priemonių vairavimo ir dirbti su pavojingais mechanizmais.

Kadangi lašai neturi cukraus, juos galima skirti žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu..