Nazonex - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekinis (patentuotas) vaisto pavadinimas - NAZONEX ®

INN - mometazonas (mometazonas).

Dozavimo forma - dozuojamas nosies purškalas.

Kompozicija
1g purškalo yra:
Veiklioji medžiaga: mometazono furoatas (mikronizuotas, monohidrato pavidalu) bevandenio mometazono furoato ekvivalentu - 0,5 mg.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze), glicerolis, citrinos rūgšties monohidratas, natrio chitrato dihidratas, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu), feniletanolis, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas
Pakaba balta arba beveik balta.

Farmakoterapinė grupė
Vietinis gliukokortikosteroidas.

ATX kodas: R01AD09

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika.
Mometazonas yra sintetinis gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurio sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir, atitinkamai, slopinamas arachidono rūgšties metabolinių produktų - ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų - sintezė. Apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, dėl kurio sumažėja uždegiminis eksudatas ir limfokinų gamyba, slopinama makrofagų migracija ir sumažėja infiltracijos ir granuliacijos procesai. Sumažina uždegimą mažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (įtaka „vėlyvoms“ alerginėms reakcijoms), slopina betarpiškos alerginės reakcijos vystymąsi (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių sumažėjimo)..
Atliekant provokuojančius tyrimus, antigenus tepant ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodytas didelis priešuždegiminis mometazono aktyvumas tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje..
Tai patvirtino histamino ir eozinofilų aktyvumo lygio sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezinių baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu)..

Farmakokinetika.
Mometazono biologinis prieinamumas yra nereikšmingas (≤0,1%), o vartojamas įkvėpus, jo praktiškai neaptinkama kraujo plazmoje, net naudojant jautrų aptikimo metodą, kurio jautrumo riba yra 50 pg / ml. Šiuo atžvilgiu nėra atitinkamų šios dozavimo formos farmakokinetikos duomenų; (Mometazono suspensija labai blogai absorbuojama virškinimo trakte. Tas nedidelis mometazono suspensijos kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą įkvėpus nosies, net prieš išskiriant su šlapimu ar tulžimi, vyksta aktyvus pirminis metabolizmas..

Vartojimo indikacijos

  • Sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
  • Ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiesiems (įskaitant senyvus žmones) ir paaugliams nuo 12 metų - kaip pagalbinė terapinė priemonė gydant antibiotikus.
  • Profilaktinis vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito gydymas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų (rekomenduojama likus dviem ar keturioms savaitėms iki numatomos dulkių sezono pradžios).
  • Nosies polipozė kartu su sutrikusiu nosies kvėpavimu ir kvapu suaugusiems (vyresniems nei 18 metų).

    Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaistų sudarančių medžiagų.
  • Negydoma vietinė infekcija, susijusi su nosies gleivine.
  • Naujausia operacija ar nosies trauma su nosies gleivinės pažeidimu - kol žaizda užgis (dėl GCS slopinančio poveikio gijimo procesui).
  • Vaikų amžius (sergant sezoniniu ir visus metus trunkančiu alerginiu rinitu - iki 2 metų, esant ūminiam sinusitui arba paūmėjus lėtiniam sinusitui - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų) - dėl to, kad trūksta atitinkamų duomenų. Atsargiai
    NAZONEX ® reikia vartoti atsargiai, jei yra tuberkuliozės infekcija (aktyvi arba latentinė) kvėpavimo takuose, negydoma grybelinė, bakterinė, sisteminė virusinė infekcija arba Herpes simplex sukelta infekcija su akių pažeidimu (išimties atveju vaistą galima skirti išvardytoms infekcijoms, kaip nurodė gydytojas)..

    Purškiamas Nasonex - nuo alergijos ir lėtinio sinusito

    Indikacijos

    Purškiamas Nasonex - nuo alergijos ir lėtinio sinusito

    Alinančios alergijos, lėtinis sinusitas, polipai nosies ertmėje... Komplektas nėra malonus. Bet ir su juo galima ir reikia kovoti. Dažniausiai gydantis gydytojas paskiria purškalą „Nasonex“. Vaistas turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Jo pagrindas yra mometazono furoatas, priklausantis gliukokortikoidų grupei ir laikomas sintetiniu antinksčių hormonų, kortikosteroidų (GCS) analogu vietiniam vartojimui..

    1 paveikslas - „Nasonex“ puikiai susidoroja su alerginiu rinitu

    Mometazonas slopina įvairių rūšių uždegimines ir alergines reakcijas, kai vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Terapinis poveikis pastebimas praėjus 12 valandų nuo vartojimo pradžios.

    Nepaisant to, kad Nasonex yra hormoninis vaistas, jis neveikia kitų organų ir sistemų, išskyrus nosį..

    Maža dozė ir naudojimas tik nosies srityje suteikia labai mažą mometazono koncentraciją kraujyje. Taip pat reikėtų pažymėti, kad „Nasonex“ nesukelia priklausomybės..

    Indikacijos

    Pagrindinės Nasonex vartojimo indikacijos yra:

    • alerginis rinitas (sezoninis arba ištisus metus), kurį lydi nuolatinė rinorėja ir nosies gleivinės patinimas;
    • paauglių ir suaugusiųjų lėtinio sinusito paūmėjimas (vaistas skiriamas kaip papildomas gydymas antibiotikais);
    • nosies ertmės polipai, dėl kurių pažeidžiama visa kvėpavimo funkcija.

    Vaikams „Nasonex“ purškalas nuo alergijos skiriamas nuo dvejų metų. Sinusitui gydyti pediatrijoje jis naudojamas vyresniems nei dvylikos metų vaikams..

    2 paveikslas - Nasonex lašus gali vartoti vaikai nuo 2 metų

    Be to, purškalas naudojamas siekiant užkirsti kelią vidutiniam / sunkiam sezoniniam alerginiam rinitui. Nazonex būtina vartoti likus 2 savaitėms iki numatomos dulkių dulkių pradžios.

    Kontraindikacijos

    Prieš vartodami vaistą, būtinai atidžiai perskaitykite pridedamas instrukcijas. Kadangi tai yra vaistas, purškalas turi kontraindikacijų vartoti:

    • naujausios chirurginės intervencijos į nosies ertmę;
    • atviri žaizdos paviršiai, kraujuojantys įbrėžimai ir įtrūkimai nosies ertmėje;
    • padidėjęs individualus jautrumas vaistų komponentams;
    • vaikų amžius (su sezoniniu ir visus metus trunkančiu alerginiu rinitu - iki 2 metų, su ūminiu sinusitu arba lėtinio sinusito paūmėjimu - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų) - dėl atitinkamų duomenų trūkumo.

    Vaistas vartojamas atsargiai šiomis sąlygomis:

    • aktyvi arba latentinė tuberkuliozė;
    • virusiniai, bakteriniai ar grybeliniai procesai;
    • herpeso infekcija nosyje;
    • negydoma vietinė neaiškios kilmės infekcija.

    Šalutiniai poveikiai

    Skiriant vaistą, gali pasireikšti šios šalutinės reakcijos:

    • faringitas;
    • galvos skausmas;
    • kraujavimas iš nosies (kraujavimas gali būti akivaizdus arba iš nosies išskiriamose gleivėse yra kraujo priemaišų);
    • nosies ertmės gleivinės dirginimas;
    • deginimo pojūtis nosyje.

    3 paveikslas - vienas iš Nasonex šalutinių poveikių gali būti - galvos skausmas

    Vaikai, vartojantys Nasonex alerginiam rinitui gydyti, turi:

    • kraujavimas iš nosies;
    • nosies gleivinės dirginimas;
    • galvos skausmas;
    • čiaudėjimas;
    • labai reti: bronchų spazmas, dusulys, anafilaksija, angioedema, skonio ir kvapo sutrikimai, nosies pertvaros perforacija ir padidėjęs akispūdis..

    Kaip vartoti Nasonex

    Vaistas skirtas buteliuke esančios suspensijos įvedimui į nosį per dozavimo antgalį. Purškiamo vaisto dozę į nosies ertmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą.

    Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis „sukalibruojamas“, aplikatorių spaudžiant 6–7 kartus. Šis veiksmas leidžia nustatyti vaisto patekimą į nosies ertmę gydoma 100 mg doze.

    4 paveikslas - „Nazonex“ priėmimas

    Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką stipriai purtykite..

    Tiesioginiam naudojimui dozavimo antgalio galas turi būti įkištas į nosies kanalą ir prispaustas ant aplikatoriaus (1 paspaudimas = 1 purškalas). Galvą ir buteliuką su vaistu reikia laikyti griežtai vertikaliai..

    Jei Nasonex nebuvo vartojamas 14 ar daugiau dienų, būtina pakartotinai „sukalibruoti“ 2 kartus paspaudus aplikatorių. Taip pat svarbu reguliariai valyti dozavimo antgalį, kad būtų išvengta netinkamo veikimo..

    Nazonex nėštumo metu

    Atsižvelgiant į tai, kad nėra kliniškai patvirtintų veikliosios medžiagos - mometazono furoato - poveikio nėščios moters organizmui, vaisiui ir žindymo laikotarpiu, vaistas skiriamas atsargiai, pradedant nuo antrojo trimestro, ir tik tada, kai numatomas terapijos poveikis pateisina galimą riziką vaisiui / naujagimiui..

    5 paveikslas - Nasonex nėštumo metu

    Nėštumo metu vartojant vaistą, reikia atidžiai patikrinti naujagimius, ar nėra antinksčių žievės hipofunkcijos..

    Nazonex vaikams

    Pagal naudojimo instrukcijas, „Nasonex“ purškiklį leidžiama naudoti vaikams nuo 2 metų. Vaisto paskirtis priklauso ne tik nuo vaiko amžiaus, bet ir nuo diagnozuotos ligos.

    • sezoninis ir visus metus trunkantis alerginis rinitas - vaikams nuo 2 metų;
    • ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas - nuo 12 metų;
    • ūminis rinosinusitas su lengvais ar vidutinio sunkumo simptomais be sunkios bakterinės infekcijos požymių - nuo 12 metų;
    • vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktinis gydymas - nuo 12 metų (rekomenduojama likus dviem ar keturioms savaitėms iki numatomos dulkių sezono pradžios);
    • nosies polipozė, lydima sutrikusio nosies kvėpavimo ir kvapo - vaikams neskiriama.

    Nasonex nuo alergijos

    Nasonex vartojamas sezoniniam ar daugiamečiam alerginiam rinitui gydyti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų..
    Rekomenduojama profilaktinė ir terapinė vaisto dozė yra 2 inhaliacijos (po 50 μg) kiekviename nosies kanale vieną kartą (bendra mometazono paros dozė yra 200 μg per parą). Klinikinis pagerėjimas po pirmo Nasonex vartojimo pastebimas per 12 valandų.

    Pasiekus norimą terapinį efektą ir norint jį išlaikyti, dozė sumažinama iki 100 μg per parą. (po vieną įkvėpimą į kiekvieną šnervę vieną kartą).

    Jei ligos simptomai nesumažėja, tada, susitarus su gydančiu gydytoju, paros dozę galima padidinti iki 400 mcg per parą. Pagerėjus paciento būklei, reikia mažinti vaisto dozę.

    2–11 metų alergiškiems vaikams rekomenduojama vieną kartą įkvėpti kiekvieną nosies kanalą. Bendra dozė yra 100 mikrogramų per dieną.

    Nasonex su adenoidais

    Adenoidų padidėjimas yra gana dažna alerginio rinito komplikacija. „Nasonex“ malšina patinimą ir dažnai užkerta kelią operacijai.

    Panašus efektas pasiekiamas slopinant limfoidinį audinį. Tačiau reikia nepamiršti, kad esant ryškiam uždegiminiam procesui, Nasonex yra neveiksmingas. Be to, hormoninis vaisto pobūdis tam tikru mastu slopina imunitetą, todėl nutraukus vaisto vartojimą, adenoidai gali atsinaujinti (ypač vaikams). Norint palengvinti šią būklę, rekomenduojama atlikti priešuždegiminį adenoidinių augalijų gydymo kursą. Taip pat stiprinti imuninę sistemą, valgyti teisingai, vaikščioti gryname ore, sportuoti ir kuo mažiau susisiekti su buitine chemija ir dulkėmis.

    „Nasonex“ analogai

    „Nasonex“ purškalo su tuo pačiu veikliuoju ingredientu sinonimai yra šie: Dezrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler, Momat Rino ir Nosefrin.

    6 paveikslas - „Nasonex“ analogai

    „Nazonex“ analogai, turintys panašų terapinį poveikį (dozavimo forma: purškalas): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

    Nosies lašai su GCS: Benacap, Benarin.

    Prieš pakeisdami Nazonex, būtinai pasitarkite su gydytoju dėl kontraindikacijų, dozių ir gydymo trukmės.

    „Nazonex“ arba „Avamis“?

    Nasonex ir Avamis turi panašų terapinį poveikį, vartojimo būdą ir indikacijas. Aktyvus purškalo „Avamis“ komponentas yra flutikazono furoatas, „Nazonex“ - mometazono furoatas. Abiem medžiagoms būdingas labai didelis afinitetas GCS receptoriams ir išskirtinis vietinis aktyvumas. Tačiau mometazonas tarp visų esamų į nosį vartojamų GCS turi mažiausią biologinį prieinamumą ir greičiausiai vystosi gydomąjį poveikį. Be to, mometazono pagrindu pagamintas „Nasonex“ yra patvirtintas vartoti vaikams nuo dvejų metų, o „Avamis“ pediatrijos praktikoje naudojamas tik vyresniems nei šešerių metų vaikams gydyti. Mometazono furoatas daro švelnesnį poveikį organizmui ir neturi neigiamo poveikio.

    Bet „Avamis“ turi mažiau kontraindikacijų nei „Nasonex“ purškalas.

    Nepamirškite, kad, nepaisant šių dviejų vaistų panašumo, tik gydantis gydytojas gali išrašyti arba pakeisti vieną vaistą kitu..

    Nazonex arba Dezrinit?

    Pagrindiniai „Nazonex“ ir „Dezrinit“ skirtumai yra kaina ir gamintojas. „Nasonex“ yra originalus Belgijoje gaminamas vaistas. O „Dezrinit“ yra generinis vaistas, gaminamas Izraelyje. Originaliame preparate visada yra didesnio grynumo komponentų. Todėl jo veiksmingumas yra didesnis, o tolerancija - geresnė..
    Veiklioji vaistų medžiaga yra identiška - mometazonas. Kompozicijoje yra nedideli pagalbinių komponentų skirtumai, kurie neturi įtakos bendram terapiniam poveikiui.

    „Nasonex“ dažniau vartojamas vaikams, nes vaistas šalutinį poveikį turi rečiau nei jo analogas.

    Atminkite, kad net ir esant tokiai pačiai kompozicijai, vaistų vartojimas turi būti suderintas su gydančiu gydytoju, kuris pasiūlys optimalų konkretios ligos sprendimą..

    Vaizdo įrašas: „Nasonex“ purškalas - indikacijos, vaizdo instrukcijos, aprašymai, apžvalgos

    „Nasonex ®“ („Nasonex ®“)

    Veiklioji medžiaga:

    Turinys

    • 3D vaizdai
    • Kompozicija
    • farmakologinis poveikis
    • Farmakodinamika
    • Farmakokinetika
    • Vaisto Nasonex indikacijos
    • Kontraindikacijos
    • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
    • Šalutiniai poveikiai
    • Sąveika
    • Vartojimo būdas ir dozavimas
    • Perdozavimas
    • Specialios instrukcijos
    • Išleidimo forma
    • Gamintojas
    • Išdavimo iš vaistinių sąlygos
    • Vaisto „Nasonex“ laikymo sąlygos
    • Vaisto „Nasonex“ tinkamumo laikas
    • Kainos vaistinėse
    • Atsiliepimai

    Farmakologinė grupė

    • Vietiniai gliukokortikosteroidai [gliukokortikosteroidai]

    Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

    • J01.8 Kitas ūmus sinusitas
    • J01.9 Ūminis sinusitas, nepatikslintas
    • J30 Vazomotorinis ir alerginis rinitas
    • J30.2 Kitas sezoninis alerginis rinitas
    • J30.3 Kitas alerginis rinitas
    • J32 Lėtinis sinusitas
    • J33 Nosies polipas

    3D vaizdai

    Kompozicija

    Dozuojamas nosies purškalas1 g
    veiklioji medžiaga:
    mometazono furoatas0,5 mg
    (mikronizuotas kaip monohidratas, ekvivalentas bevandeniam mometazono furoatui)
    pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (MCC, apdorota natrio karmelioze) - 20 mg; glicerolis - 21 mg; citrinos rūgšties monohidratas - 2 mg; natrio citrato dihidratas - 2,8 mg; polisorbatas 80 - 0,1 mg; benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu) - 0,2 mg; išgrynintas vanduo - 0,95 g

    Vaisto formos aprašymas

    Pakaba balta arba beveik balta.

    farmakologinis poveikis

    Farmakodinamika

    Mometazonas yra sintetiniai vietiniai kortikosteroidai. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurio sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir, atitinkamai, slopinamas arachidono rūgšties - ciklinių endoperoksidų, PG - metabolinių produktų sintezė. Apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, sumažina uždegiminį eksudatą ir limfokinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, sumažina infiltracijos ir granuliacijos procesus. Sumažina uždegimą mažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alerginėms reakcijoms), slopina betarpiškos alerginės reakcijos vystymąsi (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių sumažėjimo)..

    Tiriant provokuojančius tyrimus, kai antigenai buvo naudojami ant nosies gleivinės, įrodytas didelis priešuždegiminis mometazono aktyvumas tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje. Tai patvirtino histamino ir eozinofilų aktyvumo lygio sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezinių baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu)..

    Farmakokinetika

    Vartojant į nosį, sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas yra virškinimo traktas, o nedidelis mometazono suspensijos kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą po injekcijos į nosies kanalą, net prieš išskiriant su šlapimu ar tulžimi, vyksta aktyvioje pirminėje apykaitoje.

    Vaisto Nasonex ® indikacijos

    sezoninis ir visus metus trunkantis alerginis rinitas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;

    ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiems (įskaitant senyvus žmones) ir paaugliams nuo 12 metų - kaip pagalbinė terapinė priemonė gydant antibiotikus;

    ūminis rinosinusitas su lengvais ar vidutinio sunkumo simptomais be sunkios bakterinės infekcijos požymių pacientams nuo 12 metų;

    profilaktinis vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito gydymas suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų (rekomenduojama likus 2–4 savaitėms iki numatomos dulkių sezono pradžios);

    nosies polipozė, kartu su sutrikusiu nosies kvėpavimu ir kvapu, suaugusiesiems (nuo 18 metų).

    Kontraindikacijos

    padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaistų sudarančių medžiagų;

    neseniai atlikta operacija ar nosies pažeidimas pažeidus nosies gleivinę - kol užgis žaizda (dėl GCS slopinančio poveikio gijimo procesui);

    vaikų amžius (sergant sezoniniu ir visus metus trunkančiu alerginiu rinitu - iki 2 metų, su ūminiu sinusitu arba lėtinio sinusito paūmėjimu - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų) - dėl atitinkamų duomenų trūkumo.

    Atsargiai: tuberkuliozės infekcija (aktyvi arba latentinė) kvėpavimo takai; negydoma grybelinė, bakterinė, sisteminė virusinė infekcija arba Herpes simplex sukelta infekcija, turinti akių pažeidimų (išimties tvarka galima skirti vaistą nuo išvardytų infekcijų, kaip nurodė gydytojas); negydytos vietinės infekcijos buvimas, dalyvaujant nosies gleivinei.

    Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

    Nėščioms moterims nebuvo tinkamai parengtų ir gerai kontroliuojamų vaisto tyrimų..

    Kaip ir vartojant kitus intranazalinius kortikosteroidus, Nasonex ® nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama vaisto vartojimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ar kūdikiui..

    Kūdikius, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia atidžiai stebėti, ar nėra antinksčių hipofunkcijos.

    Šalutiniai poveikiai

    Vaistinio preparato naudojimas klinikiniuose tyrimuose

    Nepageidaujami reiškiniai, susiję su vaisto vartojimu (> 1%), nustatyti klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais alerginiu rinitu ar nosies polipoze, metu ir vaisto vartojimo po registracijos laikotarpiu, neatsižvelgiant į vartojimo indikacijas, pateikiami lentelėje. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją. Kiekvienoje sistemos ir organų klasėje nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal jų pasireiškimo dažnį..

    Paprastai kraujavimas iš nosies buvo vidutinio sunkumo ir sustabdytas savaime, jų pasireiškimo dažnis buvo šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (5%), tačiau toks pat arba mažesnis nei paskyrus kitus intranazalinius kortikosteroidus, kurie buvo naudojami kaip aktyvi kontrolė (kai kuriuose jų kraujavimas iš nosies buvo iki 15%).

    Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į vartojant placebą. Bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientams, gydytiems nosies polipoze, buvo panašus į pacientų, sergančių alerginiu rinitu, dažnį..

    Bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientams, gydomiems ūminiu rinosinusitu, buvo panašus kaip pacientų, sergančių alerginiu rinitu ir placebu. Vartojant intranazalinius kortikosteroidus, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis, ypač ilgai vartojant dideles intranazalinius kortikosteroidus (žr. „Specialiosios instrukcijos“)..

    Nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatomas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, akispūdis, glaukoma, katarakta) Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organųKraujavimas iš nosies **Kraujavimas iš nosies (t. Y. Akivaizdus kraujavimas, taip pat kraujo dėmių ar kraujo krešulių išsiskyrimas), deginimo pojūtis nosyje, nosies gleivinės dirginimas, nosies gleivinės išopėjimas.Nosies pertvaros perforacija Iš virškinamojo traktoRyklės dirginimas (ryklės gleivinės dirginimo pojūtis) **Skonio ir kvapo sutrikimai

    * Atskleistas dažniu „retas“ vartojant vaistą 2 kartus per dieną su nosies polipoze.

    ** Atskleista vartojant vaistą 2 kartus per dieną su nosies polipoze.

    Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: kraujavimas iš nosies (6%), nosies gleivinės dirginimas (2%), čiaudulys (2%).

    Nuo nervų sistemos: galvos skausmas (3%).

    Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams buvo panašus į vartojant placebą.

    Vaisto vartojimas po registracijos

    Po registracijos vartojant vaistą „Nasonex ®“, buvo nustatytos papildomos nepageidaujamos reakcijos: neryškus matymas.

    Sąveika

    Kompleksinį gydymą loratadinu pacientai gerai toleravo. Tuo pačiu metu nebuvo pastebėta jokio vaisto poveikio loratadino ar jo pagrindinio metabolito koncentracijai kraujo plazmoje. Šių tyrimų metu kraujo plazmoje mometazono furoato neaptikta (50 pg / ml nustatymo metodo jautrumas).

    Mometazono furoatą metabolizuoja CYP3A4. Kartu vartojant stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz., Ketokonazolą, itrakonazolą, klaritromiciną, ritonavirą, vaistus, kurių sudėtyje yra kobicistato), gali padidėti GCS koncentracija kraujo plazmoje ir, galbūt, padidėti sisteminio šalutinio GCS terapijos pavojaus rizika. Reikėtų įvertinti mometazono furoato vartojimo kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais privalumus ir galimą sisteminio šalutinio GCS šalutinio poveikio išsivystymo riziką. Jei kartu vartojami vaistai, reikia stebėti paciento būklę, kad išsivystytų sisteminis GCS terapijos šalutinis poveikis.

    Vartojimo būdas ir dozavimas

    Intranazališkai. Buteliuke esančios suspensijos įpurškimas atliekamas naudojant specialų buteliuko dozavimo antgalį.

    Prieš pirmą kartą naudojant Nasonex ® nosies purškalą, būtina jį sukalibruoti. Nepradurkite nosies aplikatoriaus.

    Norėdami kalibruoti, paspauskite dozavimo antgalį 10 kartų arba tol, kol pasirodys vienalytis purškalas. Aplikatorius yra paruoštas naudoti. Pakreipkite galvą ir suleiskite narkotikų į kiekvieną nosies kanalą, kaip rekomendavo gydytojas.

    Jei vaistas nebuvo vartojamas 14 ar daugiau dienų, 2 kartus paspauskite dozavimo antgalį arba tol, kol pasirodys vienalytis purškalas. Pakreipkite galvą ir suleiskite narkotikų į kiekvieną nosies kanalą, kaip rekomendavo gydytojas.

    Dozavimo antgalio valymas. Svarbu reguliariai valyti dozavimo antgalį, kad būtų išvengta netinkamo veikimo. Nuimkite dulkių dangtelį, tada atsargiai nuimkite purškimo antgalį. Kruopščiai nuplaukite purškimo antgalį ir dulkių dangtelį šiltu vandeniu ir nuplaukite po čiaupu.

    Nebandykite atidaryti nosies aplikatoriaus adata ar kitu aštriu daiktu. tai pakenks aplikatoriui, dėl to pacientas gali vartoti netinkamą vaisto dozę.

    Džiovinkite dangtelį ir antgalį šiltoje vietoje. Tada pritvirtinkite purškimo antgalį prie butelio ir vėl užsukite dulkių dangtelį ant butelio. Naudojant nosies purškalą pirmą kartą po valymo, būtina pakartotinai kalibruoti 2 kartus paspaudus dozavimo antgalį..

    Prieš kiekvieną naudojimą butelį stipriai purtykite..

    Sezoninio ar daugiamečio alerginio rinito gydymas

    Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir paaugliai nuo 12 metų. Rekomenduojama profilaktinė ir terapinė vaisto dozė yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies landą kartą per dieną (bendra paros dozė - 200 mcg). Pasiekus palaikomojo gydymo terapinį efektą, galima sumažinti dozę iki 1 injekcijos kiekviename nosies kanale kartą per dieną (bendra paros dozė - 100 μg)..

    Jei negalima sumažinti ligos simptomų vartojant vaistą rekomenduojamoje terapinėje dozėje, paros dozę galima padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies ertmę kartą per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę. Vaisto veikimo pradžia paprastai pastebima kliniškai per 12 valandų po pirmo vaisto vartojimo..

    2-11 metų vaikai. Rekomenduojama terapinė dozė sezoniniam ar daugiamečiam alerginiam rinitui gydyti yra 1 injekcija (50 μg mometazono furoato) į kiekvieną nosies ertmę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė - 100 μg)..

    Norint vartoti vaistą mažiems vaikams, reikia suaugusiųjų pagalbos.

    Papildomas ūminio sinusito gydymas arba lėtinio sinusito paūmėjimas

    Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir paaugliai nuo 12 metų. Rekomenduojama terapinė dozė yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg)..

    Jei negalima sumažinti ligos simptomų, vartojant vaistą rekomenduojamoje terapinėje dozėje, paros dozę galima padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 800 mcg). Po simptomų palengvėjimo rekomenduojama mažinti dozę..

    Ūminio rinosinusito gydymas be sunkios bakterinės infekcijos požymių

    Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg). Jei gydymo metu simptomai pablogėja, kreipkitės į specialistą.

    Nosies polipozės gydymas

    Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) nuo 18 metų. Rekomenduojama terapinė dozė yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę iki 2 injekcijų (po 50 μg mometazono furoato) kiekviename nosies kanale kartą per dieną (bendra paros dozė - 200 μg)..

    Perdozavimas

    Simptomai: ilgai vartojant GCS didelėmis dozėmis, taip pat vartojant kelis GCS, galima slopinti HPA funkciją.

    Gydymas: dėl mažų (® kelis mėnesius ir ilgiau) gydytojas turi periodiškai tikrinti, ar nėra nosies gleivinės pokyčių. Būtina ilgai stebėti pacientus, vartojančius intranazalinius kortikosteroidus..

    Galimas vaikų augimo sulėtėjimo vystymasis. Aptikus vaikų augimo sulėtėjimą, būtina sumažinti intranazalinių kortikosteroidų dozę iki mažiausios, kuri leidžia veiksmingai kontroliuoti simptomus. Be to, pacientas turėtų būti nukreiptas pas pediatrą konsultuotis..

    Jei išsivysto lokali nosies ar ryklės grybelinė infekcija, gali tekti nutraukti gydymą Nasonex nosies purškalu ir atlikti specialų gydymą. Ilgalaikis nuolatinis nosies ir ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti priežastis nutraukti gydymą Nasonex® nosies purškalu..

    Atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas metus buvo vartojamas 100 μg paros doze, vaikų augimo sulėtėjimas nebuvo pastebėtas..

    Ilgai gydant Nasonex ® nosies purškalu, HPA funkcijos slopinimo požymių nepastebėta. Pacientams, kurie po ilgalaikio gydymo sisteminiais kortikosteroidais pereina prie gydymo Nasonex ® nosies purškalu, reikia skirti ypatingą dėmesį. Sisteminių kortikosteroidų atšaukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių nepakankamumą, kuris vėliau gali pasveikti iki kelių mėnesių. Jei atsiranda antinksčių nepakankamumo požymių, turėtumėte atnaujinti sisteminių kortikosteroidų vartojimą ir imtis kitų būtinų priemonių.

    Vartojant intranazalinius kortikosteroidus, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis, ypač vartojant ilgą laiką didelėmis dozėmis. Tikimybė, kad atsiras šis poveikis, yra daug mažesnė nei naudojant geriamą GCS. Sisteminis šalutinis poveikis gali skirtis tiek atskiriems pacientams, tiek priklausomai nuo vartojamo GCS vaisto. Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, būdingi kušingoido bruožai, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir rečiau psichologinis ar elgesio poveikis, įskaitant psichomotorinę hiperaktyvumą, miego sutrikimą, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikai).

    Pereinant nuo gydymo sisteminiais kortikosteroidais prie gydymo nosies purškalu Nasonex ®, kai kuriems pacientams gali pasireikšti pradiniai sisteminių kortikosteroidų atšaukimo simptomai (pavyzdžiui, sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis ir depresija), nepaisant to, kad sumažėja su pažeidimais susijusių simptomų sunkumas. nosies gleivinė. Tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, ar tikslinga tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Perėjimas nuo sisteminio prie vietinio GCS taip pat gali atskleisti jau egzistavusias alergines ligas, tokias kaip alerginis konjunktyvitas ir egzema, tačiau jas užmaskavo sisteminio veikimo GCS terapija..

    Pacientams, gydomiems GCS, imuninis reaktyvumas gali būti sumažėjęs, todėl juos reikia įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką jiems kontaktuojant su pacientais, sergantiems tam tikromis infekcinėmis ligomis (pavyzdžiui, vėjaraupiais, tmais), taip pat apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei toks kontaktas įvyktų.... Jei atsiranda sunkios bakterinės infekcijos požymių (pavyzdžiui, karščiavimas, nuolatinis ir aštrus vienos veido pusės skausmas ar dantų skausmas, orbitos ar periorbitinės srities patinimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją..

    Vartojant nosies purškalą Nasonex ® 12 mėnesių, nebuvo jokių nosies gleivinės atrofijos požymių. Be to, tiriant nosies gleivinės biopsijas, mometazono furoatas buvo linkęs prisidėti prie histologinio vaizdo normalizavimo..

    Vartojant sistemiškai ir lokaliai (įskaitant intranazalinį, inhaliacinį ir intraokulinį) GCS, gali sutrikti regėjimas. Jei pacientui būdingi tokie simptomai kaip neryškus matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, pacientui reikia patarti apsilankyti pas oftalmologą, kad būtų nustatytos galimos regos sutrikimo priežastys, įskaitant kataraktą, glaukomą ar retas ligas, pavyzdžiui, centrinę serozinę chorioretinopatiją, kurios kai kuriais atvejais buvo pastebėtos esant sisteminei ir vietinis GCS taikymas.

    Mometazono veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas gydant vienašalius polipus, polipus, susijusius su cistine fibroze, ir polipus, kurie visiškai užstoja nosies ertmę. Jei nustatomi vienašaliai neįprastos ar netaisyklingos formos polipai, ypač išopėję ar kraujuojantys, būtina atlikti papildomą medicininę apžiūrą.

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Nėra duomenų apie vaisto Nasonex ® poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar judančius mechanizmus.

    Išleidimo forma

    Dozuojamas nosies purškalas, 50 mcg / dozė. 10 g (60 dozių) arba 18 g (120 dozių) suspensijos baltuose PE buteliukuose su dozavimo įtaisu ir uždarytomis dangteliu. 1 buteliukas. (10 g) arba 1, 2, 3 fl. (18 g) kartoninėje dėžutėje.

    Gamintojas

    1. Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

    Gamina / išduoda kokybės kontrolę: „Schering-Plough Labo N.V.“, Belgija / „Schering-Plough Labo N.V.“, Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

    2. Gamintojas: Schering-Plough Labo N.V., Belgija Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

    Supakuota / išduodanti kokybės kontrolę: UAB "Chemijos ir farmacijos gamykla" AKRIKHIN " (UAB "AKRIKHIN"). 142450, Maskvos sritis, Noginsko rajonas, Senoji Kupavna, g. Kirovas, 29 m.

    Tel. / Faksas: (495) 702-95-03.

    Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas: „Schering-Plough Labo N.V.“, Belgija.

    Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Rusija, Maskva, g. Timuras Frunze, 11 m., 1 p.

    Tel.: (495) 916-71-00; faksas: (495) 916-70-94.

    Nazonex

    „Nasonex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

    Lotyniškas pavadinimas: Nasonex

    Veiklioji medžiaga: mometazonas (mometazonas)

    Gamintojas: Schering-Plough Labo N.V. („Schering-Plough Labo, N.V.“) (Belgija)

    Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-26

    Kainos vaistinėse: nuo 434 rublių.

    Nasonex yra gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas vartoti į nosį.

    Išleidimo forma ir kompozicija

    Dozavimo forma „Nasonex“ - purškalas į nosį: beveik baltos arba baltos spalvos suspensija [10 g (60 dozių) polietileno buteliuose su dozavimo įtaisu, kartoninėje dėžutėje 1 butelis; 18 g (120 dozių) su dozavimo įtaisu, kartoninėje dėžutėje po 1, 2 arba 3 butelius).

    1 purškimo dozės sudėtis:

    • veiklioji medžiaga: mikronizuotas mometazono furoatas (monohidrato pavidalu) - 50 mcg;
    • pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu), glicerolis, disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze), polisorbatas 80, natrio citrato dihidratas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.

    Farmakologinės savybės

    Farmakodinamika

    Mometazono furoatas yra vietinis gliukokortikosteroidas, kuris vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio, turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį..

    „Nasonex“ apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, taip sumažindamas uždegiminį eksudatą ir limfokinų gamybą, slopindamas makrofagų migraciją, mažindamas infiltracijos ir granuliacijos procesus..

    Mometazonas slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Padidėja lipomodulino - fosfolipazės A inhibitoriaus - gamyba, dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir dėl to yra slopinama jo medžiagų apykaitos produktų - prostaglandinų ir ciklinių endoperoksidų - sintezė. Šios savybės lemia Nasonex gebėjimą slopinti betarpiško alerginės reakcijos tipo vystymąsi. Sumažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (įtaka vėlyvoms alerginėms reakcijoms), vaistas sumažina uždegimą.

    Tiriant provokuojančius tyrimus, kurių metu ant nosies gleivinei buvo naudojami antigenai, ankstyvoje ir vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje buvo nustatytas didelis priešuždegiminis mometazono veiksmingumas. Šį poveikį patvirtino eozinofilų aktyvumo ir histamino koncentracijos sumažėjimas (palyginti su placebu), neutrofilų, eozinofilų ir epitelio ląstelių sukibimo baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu)..

    Farmakokinetika

    Sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas, vartojant į nosį, neviršija 1% (nustatymo metodo jautrumas yra 0,25 pg / ml)..

    Mometazonas labai blogai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Nedidelis vaisto kiekis, kuris gali patekti čia po injekcijos į nosies ertmę, aktyviai metabolizuojamas per pirmąjį praėjimą per kepenis ir išsiskiria su tulžimi ir šlapimu..

    Vartojimo indikacijos

    • sezoninis ir visus metus trunkantis alerginis rinitas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiems;
    • vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (2–4 savaites iki dulkėjimo sezono pradžios) paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems;
    • ūminis rinosinusitas su lengvais ar vidutinio sunkumo simptomais be sunkios bakterinės infekcijos požymių paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems;
    • nosies polipozė su sutrikusiu nosies kvėpavimu ir kvapu suaugusiesiems;
    • ūminis sinusitas ir lėtinio sinusito paūmėjimas paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius) - be gydymo antibiotikais.

    Kontraindikacijos

    • nosies pažeidimas su nosies gleivinės pažeidimu arba neseniai atlikta operacija - prieš žaizdai užgyjant;
    • vaikai iki 2 metų - gydant sezoninį ir visus metus trunkantį alerginį rinitą, iki 12 metų - su ūmiu sinusitu ir lėtinio sinusito paūmėjimu, iki 18 metų - su polipoze;
    • individualus padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

    Pagal instrukcijas, Nasonex reikia vartoti atsargiai, esant šioms ligoms / būklėms: aktyvi ar latentinė kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcija, negydoma vietinė infekcija, susijusi su nosies gleivine, negydoma bakterinė, grybelinė, sisteminė virusinė infekcija arba Herpes simplex sukelta infekcija, akių įsitraukimas.

    Nasonex vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

    „Nasonex“ skirtas vartoti į nosį.

    1 dozė = 1 injekcija ir joje yra 50 mcg mometazono.

    Sezoninio ar daugiamečio alerginio rinito gydymas:

    • paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius): rekomenduojama terapinė ir profilaktinė dozė yra 2 injekcijos į kiekvieną nosies kanalą kartą per dieną, pasiekus reikiamą palaikomojo gydymo terapinį poveikį, dozę galima sumažinti iki 1 injekcijos per kiekviena šnervė kartą per dieną. Jei nebuvo įmanoma sumažinti simptomų, dienos dozę galite padidinti iki 4 Nasonex injekcijų kiekviename nosies kanale. Pagerėjus būklei, dozę reikia mažinti;
    • 2–11 metų vaikai: rekomenduojama terapinė dozė yra 1 injekcija į kiekvieną šnervę kartą per dieną. Mažiems vaikams, skiriant vaistą, reikia suaugusiųjų pagalbos.

    Paprastai Nasonex pradeda veikti praėjus 12 valandų po pirmosios dozės..

    Sergant ūmiu sinusitu ir paūmėjus lėtiniam sinusitui, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų Nasonex paprastai skiriama po 2 injekcijas į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną. Jei būklė negerėja, dienos dozę galima padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną. Sumažėjus simptomų sunkumui, dozę reikia mažinti.

    Ūminiam rinosinusitui (nesant sunkios bakterinės infekcijos požymių) gydyti paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems žmonėms reikia Nasonex, 2 dozių po 2 kartus per parą. Jei būklė blogėja, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju.

    Sergant polipoze, suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, skiriama po 2 injekcijas į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną. Kai tik sumažėja ligos simptomų sunkumas, rekomenduojama dozę sumažinti iki 2 injekcijų kiekviename nosies kanale kartą per dieną..

    „Nazonex“ naudojimo taisyklės:

    1. Purškalas įvedamas naudojant specialų buteliuko dozavimo antgalį.
    2. Prieš pirmą kartą vartojant vaistą, reikia kalibruoti dozavimo įtaisą. Norėdami tai padaryti, turite paspausti 10 kartų, kol pasirodys purškiamas purškalas - tai rodo, kad prietaisas yra paruoštas naudoti..
    3. Švirkščiant vaistą, pakreipkite galvą ir įpurškite purškalo į kiekvieną šnervę pagal gydytojo rekomendacijas.
    4. Jei produktas nebuvo naudojamas ilgiau nei 14 dienų, dukart spustelėkite ant dozavimo antgalio, kol pasirodys purškiamas purškalas..
    5. Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką gerai suplakti..

    Norint išvengti netinkamo dozavimo antgalio veikimo, jį reikia reguliariai valyti taip:

    1. Pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį, tada purškimo antgalį.
    2. Nuplaukite juos šiltame vandenyje ir gerai nuplaukite tekančiu vandeniu.
    3. Džiovinkite šiltoje vietoje.
    4. Pritvirtinkite antgalį prie buteliuko.
    5. Užsukite apsauginį dangtelį.

    Pirmą kartą naudojant „Nasonex“ išvalius purkštuką, reikia kalibruoti - 2 kartus paspauskite dozavimo antgalį..

    Nebandykite atidaryti nosies aplikatoriaus aštriu daiktu, nes tai sugadins ir dėl to pateiks neteisingą vaisto dozę..

    Šalutiniai poveikiai

    Nepageidaujamų reakcijų dažnis skirstomas taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki

    „Nasonex“ vaikams: naudojimo instrukcijos

    Nasonex vadinamas vienu efektyviausių vietinių hormoninių vaistų. Jis dažnai skiriamas suaugusiesiems, sergantiems įvairiomis peršalimo formomis, ypač jei liga yra alerginio pobūdžio. Bet ar tokį vaistą leidžiama gydyti vaikams, kaip jis veikia vaiko organizmą ir kaip jis gali būti pavojingas kūdikiams??

    Išleidimo forma

    „Nasonex“ gaminamas tik viena forma, tai yra purškalas, naudojamas nosiai. Jis dozuojamas ir parduodamas dviem tomais:

    • 10 g buteliukas, kuriame yra 60 dozių. Vienoje dėžutėje yra vienas toks polietileno butelis su dozavimo įtaisu.
    • Butelis, sveriantis 18 g, kurio viduje yra 120 vaistų dozių. Vienoje pakuotėje gali būti 1, 2 arba 3 šių plastikinių butelių su dozavimo įtaisu.

    Bet kurio buteliuko viduje yra balta suspensija. Tokių formų kaip tabletės, sirupas, kapsulės, tepalas, lašai ir kt., Nasonex neišleidžiamas.

    Kompozicija

    „Nasonex“ veikia tiekdamas medžiagą, vadinamą mometazono furoatu. Šis junginys yra monohidratas ir yra mikronizuotas. Iš kiekvienos vaisto dozės pacientas gauna 50 mcg. Be to, suspensijoje yra disperguotos celiuliozės, benzalkonio chlorido, citrinos rūgšties ir glicerolio, taip pat išgryninto vandens, natrio citrato ir polisorbato 80. Tokių medžiagų reikia norint išlaikyti vaistą skystą ir išvengti jo gedimo..

    Veikimo principas

    Mometazonas yra gliukokortikoidinis hormonas, todėl turi antialerginį ir priešuždegiminį poveikį. Naudojant purškiklį dozėmis, kurios yra rekomenduojamos anotacijoje, jo veiklioji medžiaga veikia tik lokaliai ir sisteminio poveikio nebūna (jis absorbuojamas mažiau nei 1%). „Nazonex“ vartojimas lemia:

    • uždegimo tarpininkams priklausančių medžiagų išsiskyrimo slopinimas;
    • padidėjusi lipomodulino gamyba, dėl ko slopinamas arachidono rūgšties metabolizmas, kuris taip pat turi įtakos uždegimo aktyvumui ir alerginei reakcijai;
    • užkirsti kelią neutrofilinių leukocitų kaupimuisi uždegimo vietoje, dėl kurio sumažėja eksudatas, slopinamas makrofagų judėjimas, sumažėja granuliacija ir infiltracija.

    Dėl šių poveikių Nasonex ne tik pašalina uždegiminį procesą, bet ir slopina alergines reakcijas (ypač tiesioginio tipo). Dėl kompozicijoje esančio glicerino suspensija neišprovokuoja išsausėjimo, bet, priešingai, drėkina nosies ertmę, o tai prisideda prie epitelio regeneracijos..

    Terapinis vaisto poveikis daugumai pacientų pradeda pasireikšti praėjus 12 valandų po pirmojo purškalo naudojimo. Nuolatinis terapijos poveikis pasireiškia iki 5-7-osios narkotikų vartojimo dienos. Tuo pačiu metu, net ir ilgai vartojant, priklausomybė nuo mometazono nesivysto.

    Indikacijos

    • Su alerginiu rinitu ištisus metus.
    • Dėl sezoninio alerginio rinito.
    • Su ūminiu sinusitu (kartu su antibiotikais ar antivirusiniais vaistais, jei uždegimą išprovokavo ARVI).
    • Lėtinio sinusito metu ligos paūmėjimo metu (kartu su kitais vaistais).
    • Dėl vidutinio sunkumo ir lengvo ūminio rinosinusito.
    • Sunkaus ar vidutinio sunkumo sezoninio rinito, kurį sukelia žiedadulkių alergenai, profilaktikai.
    • Jei nosyje yra polipų (vaistai skirti tik suaugusiems).

    Nuo kokio amžiaus jis naudojamas?

    Vaistas yra draudžiamas kūdikiams iki 2 metų, o nuo dvejų metų jis skiriamas tik slogai gydyti. Profilaktikos tikslais, taip pat ir esant sinusų uždegimui, Nasonex rekomenduojama vartoti tik nuo 12 metų amžiaus vaikams, o esant nosies polipozei vaistas neskiriamas iki 18 metų.

    Kontraindikacijos

    Purškalo negalima naudoti vaikams, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriai iš suspensijos sudedamųjų dalių. Be to, vaistas kenksmingas pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta operacija nosiaryklės srityje arba sužalota nosies gleivinė. Tokiose situacijose vaistas neskiriamas iki visiško išgydymo..

    Pacientams, kuriems yra tuberkulioziniai kvėpavimo sistemos pažeidimai, aktyvi bakterinė ar grybelinė infekcija, reikia vartoti gydytojo dėmesį vartojant Nasonex. Be to, agentas turi būti švirkščiamas atsargiai ir esant sunkioms virusinėms infekcijoms, įskaitant herpes simplex viruso infekciją. Vaisto vartojimo klausimas vaikams, turintiems vietinius nosiaryklės gleivinės pokyčius, sprendžiamas atskirai.

    Šalutiniai poveikiai

    Nazonex vartojimas vaikams kartais sukelia:

    • galvos skausmas;
    • kraujavimas iš nosies;
    • čiaudėjimas;
    • gleivinės dirginimas.

    Paaugliams purškalas kartais gali sukelti deginimo pojūtį nosyje, gleivinės išopėjimą ar faringitą. Pavieniais atvejais vaistas sukelia bronchų spazmą, anafilaksiją ar kitą alerginę reakciją, taip pat sutrikdo uoslę ir skonį. Padidėjęs akispūdis ir nosies pertvaros perforacija gydant Nasonex vadinami ypač retais šalutiniais reiškiniais..

    Labai ilgai vartojant vaistą, teoriškai gali išsivystyti tokie šalutiniai poveikiai kaip augimo sulėtėjimas, grybelinė nosiaryklės infekcija, Kušingo sindromas, glaukoma, miego sutrikimai, agresyvus elgesys ir kitos problemos. Tačiau tyrimai parodė, kad net ilgalaikis gydymas purškalu nesukelia sisteminio poveikio, nes vaistas absorbuojamas labai mažais kiekiais..

    Dozavimas ir vartojimas

    Naudojimo instrukcijos. Vaikui nuo 2 iki 11 metų skiriamas vienas įkvėpimas, pirmiausia į vieną šnervę, o po to - į antrą. Vaistas turėtų būti vartojamas vieną kartą per dieną, nes bendra vaisto dozė per parą pacientams iki 12 metų yra 100 mcg mometazono. Norint tinkamai purkšti suspensiją mažiems vaikams, reikalinga suaugusiųjų pagalba:

    • Prieš naudodami pirmą kartą, kelis kartus paspauskite dozavimo antgalį, kad jis purslų. Tie patys veiksmai reikalingi, jei purškalas nebuvo naudojamas ilgiau kaip 14 dienų..
    • Šiek tiek pakreipus vaiko galvą į šoną, antgalio galas įkišamas į šnervę ir vieną kartą prispaudžiamas prie dozavimo įtaiso. Be to, vaistai taip pat švirkščiami į antrą nosies kanalą..
    • Prieš kiekvieną kartą naudojant Nazonex, buteliuką reikia sukratyti, kad suspensija patektų į nosį.
    • Jei vaistas vartojamas ilgą laiką, dozavimo antgalį reikia periodiškai valyti, jo galiuką ir apsauginį dangtelį nuplaunant šiltu vandeniu. Kai šie elementai yra sausi, jie yra gražiai pritvirtinti prie butelio..

    12 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems alerginiu rinitu, tiek gydymui, tiek profilaktikai skiriama 200 μg mometazono per dieną, o tai atitinka dvi Nasonex inhaliacijas kiekviename nosies kanale. Purškalas tokia doze naudojamas vieną kartą, o kai pasiekiamas terapinis poveikis, dozę galima sumažinti iki 1 įkvėpimo kiekviename nosies kanale kartą per dieną (tik 100 μg veikliojo junginio). Tuo atveju, kai naudojant 2 inhaliacijas nenusileidžia nosies užgulimas, niežėjimas ir kiti simptomai, dienos dozę galima padidinti iki 400 mcg mometazono, tai yra iki keturių vaisto įkvėpimų kiekviename nosies kanale..

    Vaikų, sergančių vyresniais nei 12 metų, sinusitu ir rinonitu, vaistai skiriami po vieną 100 mcg dozę į kiekvieną nosies landą (dvi inhaliacijos vienu metu) du kartus per dieną. Iš viso tokioms ligoms gydyti pacientas gauna 400 mcg per dieną, tačiau jei neveiksminga, ši dozė gali padidėti iki 800 mcg (keturi įkvėpimai į kiekvieną šnervę du kartus per dieną)..

    Nasonex vartojimo trukmė kiekvienam vaikui nustatoma atskirai. Kai kuriems pacientams gydymo kursas trunka kelias savaites, o kitiems purškalas skiriamas kelis mėnesius. Viskas priklauso nuo diagnozės ir organizmo reakcijos į terapiją

    Perdozavimas

    Vieną ar kelis kartus didesnė purškalo dozė dažnai neturi jokios įtakos paciento sveikatai ir reikalauja tik stebėjimo, nes sisteminis mometazono biologinis prieinamumas yra labai mažas. Tačiau ilgas Nasonex dozės ar tokio vaisto derinio su kitais gliukokortikoidais dozių perteklius gali sukelti antinksčių slopinimą..

    Sąveika su kitais vaistais

    Tyrimai parodė, kad saugu vartoti Nasonex ir loratadino preparatus vienu metu. Gamintojas nemini purškalo nesuderinamumo su kitais produktais.

    Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

    „Nazonex“ įsigyti vaistinėje galima tik gavus ENT gydytojo, pediatro ar kito specialisto receptą. Vidutinė butelio su 60 dozių kaina yra 440–450 rublių, o už 18 gramų sveriantį butelį reikia sumokėti nuo 700 iki 800 rublių..

    Purškiklį rekomenduojama laikyti namuose +2 - +25 laipsnių temperatūroje, vengiant suspensijos užšalimo ar perkaitimo. „Nasonex“ tinkamumo laikas yra 2 metai ir pažymėtas ant dėžutės. Užbaigus vaistą, reikia jį išmesti..

    Atsiliepimai

    Yra daug teigiamų atsiliepimų apie vaikų gydymą Nasonex tiek iš gydytojų, tiek iš tėvų. Pediatrai ir ENT gydytojai (įskaitant dr. Komarovsky) tokį purškiklį vadina veiksmingu ir saugiu. Motinos taip pat patvirtina, kad vaistas veiksmingas nuo alergijos ir palengvina sloga vaiko būklę. Nors vaisto kaina vadinama gana didele, gydytojai teigia, kad „Nasonex“ veikia geriau nei analogai ir yra labiau ištirtas, todėl jį geriau gydyti mažiems pacientams

    Analogai

    Norėdamas pakeisti „Nazonex“ vaikų sloga, gydytojas gali paskirti kitą mometazonu pagrįstą vaistą, pavyzdžiui, nosefriną ar desrinitą. Tokie vaistai taip pat pateikiami kaip dozuotas nosies purškalas ir vienoje dozėje yra 50 μg mometazono furoato. Šie vaistai turi tas pačias indikacijas, amžiaus apribojimus ir galimą šalutinį poveikį kaip ir Nasonex. Be to, jų kaina yra daug mažesnė, todėl tokie purškalai pasirenkami, kai jie ieško nebrangaus analogo..

    Be vaistų, kurių sudėtyje yra mometazono, rinitui gydyti gali būti naudojami ir kiti vietiniai gliukokortikoidai, pavyzdžiui:

    • Avamis. Šio purškalo veikimą užtikrina flutikazono furoatas. Vaistas skiriamas vyresniems nei 2 metų vaikams, sergantiems alerginiu rinitu.
    • Fliksonase. Šiame nosies purškale taip pat yra flutikazono, bet propionato pavidalu. Vaistas vartojamas užsitęsusiam rinitui, kurį sukelia alergenai, gydyti, skiriant jį nuo 4 metų amžiaus.
    • Nazarelis. Šis išmatuotų dozių purškalas yra dar vienas vaistas flutikazono propionatui ir, kaip ir Flixonase, vartojamas jauniems pacientams, vyresniems nei ketverių metų..
    • Deksametazonas ENT gydytojai gali skirti tokius akių lašus nosies lašų pavidalu, dažnai juos derindami su kitais vaistais (antibiotikais, antiseptikais, vazokonstriktoriais ir kt.), Sukurdami „kompleksinius lašus“. Deksametazono vartojimas nosyje laikomas skubiu atveju ir nerekomenduojamas be gydytojo recepto..
    • Polideksas su fenilefrinu. Šis kombinuotas agentas, į kurį įeina deksametazonas, du antibakteriniai vaistai ir adrenerginis agonistas, skiriamas vaikams nuo 2,5 metų. Jis vartojamas sergant rinofaringitu, rinitu, sinusitu ir kitu sinusitu, jei bakterijos yra tokių ligų priežastis. Atskirai gaminamas vaistas "Polydex", naudojamas vidurinės ausies uždegimui.
    • Nasobekas. Beklometazonas yra pagrindinis šio purškalo ingredientas. Vaistas skiriamas vaikams, sergantiems alergijos sukeltu rinitu nuo 6 metų.

    Toliau pateiktame vaizdo įraše gydytojas Komarovsky pasakys, kaip gydyti vaikų slogą.

  • Straipsniai Apie Maisto Alergijos