Makrodantinas (makrodantinas)

Tarimas
rusų kalba: Matsrodantin
anglų kalba: Macrodantin

Makrodantinas

Bendras pavadinimas: nitrofurantoinas (vartojamas per burną)

Nai trys sugydo toyną

Dažnai naudojamas prekės ženklas (-ai)

• Furadantinas
• Makrodantinas

• „Novo furanov“ pakaba

Galimos dozavimo formos:

• Tablėtė
• Pakaba
• Kapsulė

Terapinė klasė: antibiotikas

Cheminė klasė: nitrofuranai

Naudoja Macrodantin

Nitrofurantoinas vartojamas šlapimo takų infekcijoms gydyti. Šis vaistas yra antibiotikas. Jis veikia naikindamas bakterijas arba neleisdamas joms daugintis. Tačiau šis vaistas neveiks sergant peršalimo ligomis, gripu ir kitomis virusinėmis infekcijomis..

Šį vaistą gali įsigyti tik gydytojas..

Prieš vartojant Macrodantin

Prieš nusprendžiant vartoti vaistą, reikia įvertinti vaisto vartojimo riziką ir jo naudą. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Dėl šio vaisto reikia atsižvelgti į šiuos dalykus:

Alergija

Pasakykite savo gydytojui, jei kada nors turite kokių nors neįprastų ar alerginių reakcijų į šį vaistą ar kitus vaistus. Taip pat pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei jums reikia kitų alergijų, tokių kaip maistas, dažikliai, konservantai ar gyvūnai. Dėl nereceptinių produktų atidžiai perskaitykite etiketę ar ingredientų pakuotę.

Vaikams

Atitinkami iki šiol atlikti tyrimai neparodė vaikų specifinių problemų, kurios ribotų nitrofurantoino naudingumą vaikams. Saugumas ir veiksmingumas kūdikiams iki 1 mėnesio nebuvo nustatytas.

Geriatrija

Atitinkami iki šiol atlikti tyrimai neparodė geriatrijos problemų, kurios ribotų nitrofurantoino naudingumą vyresnio amžiaus žmonėms. Tačiau vyresnio amžiaus pacientams dažniau būna su amžiumi susijusių širdies, kepenų, plaučių ar inkstų problemų, dėl kurių nitrofurantoino vartojantiems pacientams gali reikėti atsargumo..

Nėštumas

Žindymas

Tyrimai su moterimis rodo, kad šis vaistas kelia minimalų pavojų kūdikiui, kai jis vartojamas žindant.

Sąveika su vaistais

Kai kurie vaistai neturėtų būti vartojami kartu, kitais atvejais du skirtingi vaistai gali būti vartojami kartu, net esant galimybei sąveikauti. Tokiais atvejais gydytojui gali tekti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Kai vartojate šį vaistą, ypač svarbu, kad jūsų sveikatos priežiūros specialistas žinotų, ar vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Šios sąveikos buvo pasirinktos atsižvelgiant į jų galimą reikšmę ir nebūtinai apima viską..

Šio vaisto vartoti su bet kuriuo iš šių vaistų paprastai nerekomenduojama, tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti. Jei abu vaistai vartojami kartu, gydytojas gali keisti dozes arba tai, kaip dažnai vartojate vieną ar abu vaistus..

Sąveika su maistu / tabaku / alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgant maistą ar valgant tam tikrą maistą ar jo metu, nes gali atsirasti sąveika. Alkoholio ir tabako vartojimas kartu su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu apie vaistų vartojimą su maistu, alkoholiu ar tabaku.

Kitos sveikatos problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors kitų medicininių problemų, ypač:

• Anemija arba
• Cukrinis diabetas arba
• Mineralų disbalansas kraujyje arba
• Vitamino B trūkumas? gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę.

• Viduriavimas ar
• Kepenų liga arba
• Plaučių liga? naudoti atsargiai. Gali pabloginti šias sąlygas.

• Gliukozės 6-fosfato (G6PD) dehidrogenazė (raudonųjų kraujo kūnelių fermentų problema)? pacientams, sergantiems šia liga, gali sukelti hemolizinę anemiją (raudonieji kraujo kūneliai sunaikinami).

• Inkstų liga (ne infekcija)? naudoti atsargiai. Lėtesnio vaisto pašalinimo iš organizmo poveikis gali sustiprėti.

• Inkstų liga, sunki ar
• Kepenų liga, istorija vartojant vaistus ar
• Problemos su šlapinimu (pvz., Šlapinimasis ar šlapimo kiekio sumažėjimas)? negalima vartoti pacientams, sergantiems šiomis ligomis.

Teisingas nitrofurantoino vartojimas

Šiame skyriuje pateikiama informacija apie tinkamą produktų, kurių sudėtyje yra nitrofurantoino, tinkamą vartojimą. Gali būti nebūdingas Macrodantin. Perskaitykite atsargiai.

Šio vaisto vartojimas tik pagal gydytojo nurodymus. Nevartokite daugiau, vartokite dažniau ir nevartokite ilgiau, nei nurodė gydytojas.

Nitrofurantoinas dažniausiai vartojamas su maistu ar pienu. Tai gali sumažinti skrandžio sutrikimus ir padėti jūsų kūnui absorbuoti vaistą.

Norėdami padėti visiškai išvalyti infekciją, vartokite šį vaistą visą gydymo dieną, net jei po kelių dienų pradėsite jaustis geriau. Nepraleiskite dozės.

Prieš kiekvieną dozę per stipriai purtykite geriamąjį skystį, kad įsitikintumėte, jog vaistas tolygiai sumaišytas. Norėdami tiksliai įvertinti kiekvieną dozę, naudokite specialiai pažymėtą matavimo šaukštą ar kitą prietaisą. Vidutinė namų arbatinė negali pasisavinti reikiamo skysčio kiekio.

Kapsulę nurykite visą. Prieš prarydami kapsulę, neatidarykite, nesmulkinkite ir neprarykite jos.

Nevartokite antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio trisilikato (pvz., „Genaton“), kol vartojate nitrofurantoiną. Tai gali užkirsti kelią vaisto veikimui.

Dozavimas

Šio vaisto dozė skirtingiems pacientams bus skirtinga. Vykdykite savo gydytojo nurodymus arba etiketės nurodymus. Toliau pateikta informacija apima tik vidutines šio vaisto dozes. Jei dozė yra kitokia, nekeiskite jos, nebent nurodė gydytojas..

Vaistas, kurį vartojate, nustatomas pagal vaistą. Be to, kiekvieną dieną vartojamų dozių skaičius, laikas tarp dozių ir vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo medicininės problemos, kuriai vartojate vaistą..

• Geriamoms dozavimo formoms (kapsulėms, suspensijai ir tabletėms):
  • Norėdami užkirsti kelią šlapimo takų infekcijoms:
    • Suaugusieji ir paaugliai? 50–100 miligramų (mg) prieš miegą.
    • 1 mėnesio ar vyresni vaikai ir kūdikiai? dozė priklauso nuo kūno svorio ir turi būti nustatyta gydytojo.
    • Jaunesni nei 1 mėnesio vaikai? nerekomenduojama naudoti.
  • Šlapimo takų infekcijai gydyti:
    • Suaugusieji ir paaugliai? 50-100 mg kas šešias valandas.
    • 1 mėnesio ar vyresni vaikai ir kūdikiai? dozė priklauso nuo kūno svorio ir turi būti nustatyta gydytojo.
    • Kūdikiai, jaunesni nei 1 mėn. nerekomenduojama naudoti.
• Geriamojo vaisto forma (pailginto atpalaidavimo kapsulės):
  • Šlapimo takų infekcijai gydyti:
    • Suaugusieji, paaugliai ir vyresni nei 12 metų vaikai? 100 miligramų (mg) kas dvylika valandų septynias dienas.
    • Vaikai iki 12 metų? dozę ir vartojimą turi nustatyti gydytojas.

Praleista dozė

Jei praleidote šio vaisto dozę, išgerkite ją kuo greičiau. Tačiau jei jau beveik mylios laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir grįžkite į įprastą dozavimo darbotvarkę. Negalima dvigubinti dozės.

Sandėliavimas

Laikykite vaistus uždarytoje talpykloje kambario temperatūroje, atokiau nuo šilumos, drėgmės ir tiesioginės šviesos. Laikykite neužšąlant.

Saugoti nuo vaikų.

Laikykite pasenusius vaistus ir vaistai nebereikalingi.

Paklauskite savo sveikatos priežiūros specialisto, kaip išleisti bet kokius vaistus, kurių nenaudojate.

Atsargumo priemonės vartojant Macrodantin

Jei jūs ar jūsų vaikas vartosite šį vaistą ilgą laiką, labai svarbu, kad gydytojas reguliariai jus patikrintų, ar nėra problemų ar nepageidaujamo poveikio, kurį gali sukelti šis vaistas..

Jei per kelias dienas jūsų ar vaiko simptomai nepagerėja arba jie blogėja, pasitarkite su gydytoju..

Cukriniu diabetu sergantys pacientai, vartojantys cukraus kiekį šlapime, vartodami šį vaistą turėtų būti atsargūs. Nitrofurantoinas gali sukelti klaidingą tyrimo rezultatą vartojant tam tikrą šlapimo cukrų. Prieš keisdami dietą ar vaistų nuo diabeto dozę, pasitarkite su gydytoju.

Kepenų sutrikimai gali pasireikšti vartojant šį vaistą. Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei turite daugiau nei vieną iš šių simptomų: skrandžio skausmą ar jautrumą; Molio spalvos išmatos; Tamsus šlapimas; sumažėjęs apetitas; karščiavimas; galvos skausmas; niežulys; apetito praradimas; pykinimas ir vėmimas; odos bėrimas; kojų ar blauzdų patinimas; neįprastas nuovargis ar silpnumas; arba geltonos akys ar oda.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei rankose, rankose, kojose ar kojose atsiranda tirpimas, dilgčiojimas ar deginimas. Tai gali būti būklės, vadinamos periferine neuropatija, simptomai.

Nitrofurantoinas gali sukelti viduriavimą, o kai kuriais atvejais - ir rimtą. Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Dėl vaistų nuo viduriavimo viduriavimas gali pasunkėti arba užsitęsti. Jei turite kokių nors klausimų apie tai, ar lengvas viduriavimas tęsiasi ar blogėja, pasitarkite su gydytoju..

Šis vaistas gali sukelti šlapimo geltoną arba rudą spalvą. Šis šalutinis poveikis nereikalauja medicininės pagalbos..

Makrodantino šalutinis poveikis

Kartu su būtinu poveikiu vaistas gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems gali prireikti medicininės pagalbos..

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:

Dažniau

• Odos pokyčiai
• krūtinės skausmas
• šaltkrėtis
• kosulys
• karščiavimas
• bendras diskomforto ar ligos jausmas
• Dilgėlinė
• užkimimas
• niežulys
• Sąnarių ar raumenų skausmas
• dusulys
• odos bėrimas
• staigus susijaudinimas ryjant ar kvėpuojant
• veido, burnos, rankų ar kojų patinimas
• neramus kvėpavimas

• Juodos, deguto išmatos
• kraujas šlapime ar išmatose
• deginimas, tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas
• galvos svaigimas
• mieguistumas
• galvos skausmas
• tiksliai nustatyti raudonus dėmelius ant odos
• gerklės skausmas
• netvirtumas ar nepatogumas
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• neįprastas nuovargis ar silpnumas
• rankų, rankų, kojų ar kojų silpnumas

• Pilvo ar skrandžio skausmas
• apakimas
• pūslių susidarymas, lupimasis ar odos ir gleivinės atidarymas
• mėlynos ir geltonos spalvos aklumas
• melsvos spalvos nagai, lūpos, oda, delnai ar lovos nagai
• neryškus matymas arba regėjimo praradimas, su akių skausmu ar be jo
• išsipūtusi minkšta dėmė ant kūdikio galvos
• pokyčiai gebėjime matyti spalvas, ypač mėlyną ar geltoną
• sumišimas
• įtrūkimai odoje
• šlapimo patamsėjimas
• susilpnėjęs regėjimas
• viduriavimas
• viduriavimas, vandeningas ir sunkus, kuris taip pat gali būti kruvinas
• akių skausmas
• bendras nuovargis ir silpnumas
• lengvos išmatos
• apetito praradimas
• kūno šilumos praradimas
• psichinė depresija
• nuotaika ar psichiniai pokyčiai
• pykinimas ar vėmimas
• Blyški oda
• Blyškios išmatos
• Raudoni odos pažeidimai, dažnai su purpuriniu centru
• raudona, dirginanti akis
• paraudusi, patinusi oda
• paraudusi, žvynuota ar sustorėjusi oda
• odos bėrimas
• opos, opos ar baltos dėmės ant lūpų ar burnos
• Patinusios ar skausmingos liaukos
• seilių liaukų jautrumas
• kvapas blogas kvapas
• Viršutinė dešinioji pilvo dalis
• vizualiniai pokyčiai
• kraujo vėmimas
• švokštimas ar spaudimas krūtinėje
• geltonos akys ir oda

Gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis, kuriam paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šie šalutiniai poveikiai gali išnykti gydant jūsų kūno pokyčius medicinoje. Be to, jūsų sveikatos priežiūros specialistas gali jums pasakyti apie būdus, kaip užkirsti kelią arba sumažinti kai kuriuos iš šių šalutinių poveikių. Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei kuris nors iš šių šalutinių reiškinių tęsiasi ar vargina, arba jei turite klausimų apie juos:

Dažniau

• Viduriavimas
• dujos

• Galvos svaigimas ar apsvaigimas
• jaučiantis nuolat judantį savigyną ar buvimą apsuptas
• jėgų trūkumas ar praradimas
• Plaukų slinkimas, laikinas
• jausmas suktis
• nekontroliuojami akių judesiai

Kai kuriems pacientams taip pat gali pasireikšti kitas nepaminėtas šalutinis poveikis. Jei pastebėjote kitų padarinių, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.

Kreipkitės į gydytoją dėl medicininės pagalbos dėl šalutinio poveikio. Apie šalutinį poveikį FDA gali pranešti 1-800-FDA-1088.

„Macropen®“ (tabletės)

Nurodymai

• Rusų
• қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Plėvele dengtos tabletės 400 mg

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - 400 mg midekamicino,

pagalbinės medžiagos: kalio polakrilinas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas,

plėvelės apvalkalas: bazinio butilinto metakrilato, polietilenglikolio, titano dioksido (E 171), talko kopolimeras

Apvalios plėvele dengtos tabletės, baltos, šiek tiek abipus išgaubtos, su vagele ir vagele vienoje pusėje.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Makrolidai, linkozamidai ir streptograminai. Makrolidai. Midekamicinas.

ATX kodas JO1FAO3

Farmakokinetika

Medicamicinas greitai ir palyginti gerai absorbuojamas ir didžiausią koncentraciją serume pasiekia per 1–2 valandas - nuo 0,5 μg / ml iki 2,5 μg / ml. Valgant šiek tiek sumažėja didžiausia koncentracija, ypač vaikų (nuo 4 iki 16 metų). Todėl prieš valgį rekomenduojama vartoti midekamiciną..

Midekamicinas gerai prasiskverbia į audinius, kur jo koncentracija pasiekia daugiau nei 100% nei kraujyje. Didelės koncentracijos buvo nustatytos bronchų sekrete ir odoje.

Prie baltymų jungiasi 47% midekamicino ir 3–29% metabolitų.

Midekamicinas kepenyse daugiausia metabolizuojamas į aktyvius metabolitus. Jis išsiskiria daugiausia su tulžimi ir tik apie 5% su šlapimu.

Pacientams, sergantiems ciroze, galima pastebimai padidinti didžiausią koncentraciją serume, plotą po kreive ir pusinės eliminacijos periodą..

Farmakodinamika

Midekamicinas slopina nuo RNR priklausomą baltymų sintezę baltymų grandinės pailgėjimo stadijoje. Midekamicinas grįžtamai prisijungia prie 50S pogrupio ir blokuoja transpeptidacijos ir (arba) translokacijos reakciją. Dėl skirtingos ribosomų struktūros ryšys su eukariotinės ląstelės ribosomomis nevyksta; todėl makrolidų toksiškumas žmogaus ląstelėms yra mažas.

Kaip ir kiti makrolidų grupės antibiotikai, midekamicinas turi daugiausia bakteriostatinį poveikį, tačiau jis taip pat gali turėti baktericidinį poveikį, kuris priklauso nuo bakterijų tipo, vaisto koncentracijos veikimo vietoje, inokuliatoriaus dydžio ir mikroorganizmo dauginimosi stadijos. In vitro rūgštingoje aplinkoje aktyvumas sumažėja. Jei Staphylococcus aureus arba Streptococcus pyogenes kultūros terpėje pH vertė padidėja nuo 7,2 iki 8,0, midekamicino MIC (mažiausia slopinamoji koncentracija) yra du kartus mažesnė. Jei pH sumažėja, padėtis pasikeičia.

Dėl jų gero lipidų tirpumo pasiekiama didelė makrolidų tarpląstelinė koncentracija. Tai ypač svarbu gydant infekcijas, kurias sukelia intraląstelinio ciklo mikroorganizmai, pavyzdžiui, chlamidijos, legionelės ir listerijos. Įrodyta, kad midekamicinas kaupiasi žmogaus alveolių makrofaguose. Makrolidai taip pat kaupiasi neutrofiluose. Nors eritromicino santykis tarp tarpląstelinės ir tarpląstelinės koncentracijos yra nuo 1 iki 10, naujesnių makrolidų, įskaitant midekamiciną, jis viršija 10. Neutrofilų kaupimasis infekcijos vietoje gali dar labiau padidinti makrolidų koncentraciją užkrėstuose audiniuose. Tyrimai in vitro parodė, kad midekamicinas taip pat veikia imunines funkcijas. Taigi gydymo metu buvo nustatytas chemotaksės padidėjimas, palyginti su eritromicinu..

Panašu, kad medicamicinas stimuliuoja natūralių ląstelių žudikų aktyvumą in vivo. Visi šie tyrimai rodo, kad midekamicinas veikia imuninę sistemą, o tai gali būti svarbu in vivo veikiant antibiotikų poveikiui..

Midekamicinas yra plataus veikimo spektro makrolidų antibiotikas, kurio aktyvumas yra panašus į eritromicino. Jis veikia prieš gramteigiamas bakterijas (stafilokokus, streptokokus, pneumokokus, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae ir Listeria monocytogenes), prieš kai kurias gramneigiamas bakterijas (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarserhalis ir spp., Moraxella ir Bacteroides spp.) ir kitos bakterijos, tokios kaip mikoplazma, ureaplasma, chlamidijos ir legionelės.

In vitro bakterijų jautrumas midekamicinui (MDM):

Vidutinis MIC90 (μg / ml)

„Macrobid“ instrukcijos, aprašymas ir apžvalgos

1. Svarbi informacija
2. Prieš vartojant šį vaistą
3. Kaip vartoti Macrobid?
4. Kas atsitiks, jei praleisiu dozę?
5. Kas atsitiks, jei perdozuosiu?
6. Ko reikėtų vengti vartojant „Macrobid“?
7. Makrobidų šalutinis poveikis
8. Informacija apie „Macrobid“ dozavimą
9. Kokie kiti vaistai paveiks „Macrobid“?
10. Kur galėčiau gauti daugiau informacijos?
11. Vaizdo įrašas apie „Macrobid“

Bendras pavadinimas: nitrofurantoinas (NYE troe fue RAN toin)
Prekinis pavadinimas: Furadantinas, „Macrobid“, „Macrodantin“, „Nitro Macro“

Kas yra „Macrobid“?

Makrobidas (nitrofurantoinas) yra antibiotikas, kovojantis su organizmo bakterijomis.

Macrobid vartojamas šlapimo takų infekcijoms gydyti.

„Macrobid“ taip pat gali būti naudojamas tikslams, kurie nėra išvardyti šiame vaistų vadove.

Svarbi informacija

Jūs neturėtumėte vartoti Macrobid, jei sergate sunkia inkstų liga, šlapinimosi sutrikimais ar gelta ar kepenų liga yra buvusi dėl nitrofurantoino..

Skaidrių peržiūra Peržiūrėkite baisų (bet rimtų mirčių) šalutinį narkotikų poveikį

Nevartokite Macrobid, jei esate paskutines 2-4 nėštumo savaites.

Prieš vartojant šį vaistą

Jūs neturėtumėte vartoti Macrobid, jei esate alergiškas nitrofurantoinui arba turite:

Sunki inkstų liga;

Buvusi gelta ar kepenų sutrikimai, kuriuos sukelia nitrofurantoinas;

Jei šlapinatės mažiau nei įprasta arba visai nesišlapinate; arba

Jei esate paskutines 2-4 nėštumo savaites.

Nevartokite Macrobid, jei esate paskutines 2-4 nėštumo savaites.

Norėdami įsitikinti, kad „Macrobid“ yra saugus, pasakykite gydytojui, jei turite:

Elektrolitų disbalansas arba vitamino B trūkumas;

Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazė (G6PD); arba

Bet kokio tipo sekinanti liga.

FDA nėštumo kategorija B. Manoma, kad ankstyvojo nėštumo metu Macrobid nebus kenksmingas negimusiam kūdikiui. Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti gydymo metu.

Taip pat žiūrėkite: įspėjimai apie nėštumą ir žindymą (išsamiau)

Nitrofurantoinas gali patekti į motinos pieną ir gali pakenkti slaugančiam kūdikiui. Vartojant Macrobid, žindyti negalima.

Macrobid negalima skirti jaunesniam nei 1 mėnesio vaikui..

Kaip vartoti Macrobid?

Macrobid vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Laikykitės visų recepto etiketėje pateiktų nurodymų. Nevartokite šio vaisto didesniais ar mažesniais kiekiais arba ilgiau nei rekomenduojama.

Paimkite „Macrobid“ su maistu.

Prieš matuodami dozę, gerai suplakite geriamąją suspensiją (skystą). Skystus vaistus išmatuokite dozavimo švirkštu arba specialiu dozavimo šaukštu ar vaistų puodeliu. Jei neturite dozės matavimo prietaiso, kreipkitės į vaistininką.

Norėdami lengviau nuryti, galite sumaišyti skysčio dozę su vandeniu, pienu ar vaisių sultimis. Išgerkite visą mišinį iš karto.

Naudokite šį vaistą visą nustatytą laiką. Jūsų simptomai gali pagerėti, kol infekcija visiškai neišnyks. Praleidus dozes, taip pat gali padidėti infekcijos, kuri yra atspari antibiotikams, rizika. Macrobid negydys virusinės infekcijos, tokios kaip peršalimas ar gripas.

Macrobid paprastai skiriamas iki 3 dienų po to, kai laboratoriniai tyrimai rodo, kad infekcija išnyko.

Jei šį vaistą vartojate ilgai, gydytojo kabinete gali tekti dažnai atlikti medicininius tyrimus..

Macrobid gali sukelti neįprastus rezultatus atlikus tam tikrus gliukozės (cukraus) šlapime laboratorinius tyrimus. Pasakykite bet kuriam jus gydančiam gydytojui, kad naudojate „Macrobid“.

Laikyti kambario temperatūroje nuo drėgmės, karščio ir šviesos.

Taip pat žiūrėkite: Informacija apie dozavimą (išsamiau)

Kas atsitiks, jei praleisiu dozę?

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Praleiskite praleistą dozę, jei jau beveik laikas kitai numatytai dozei. Negalima vartoti papildomų vaistų norint kompensuoti praleistą dozę.

Kas atsitiks, jei perdozuosiu?

Kreipkitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą arba paskambinkite į Apsinuodijimų pagalbos liniją 1-800-222-1222.

Ko reikėtų vengti vartojant „Macrobid“?

Antibiotikai gali sukelti viduriavimą, kuris gali būti naujos infekcijos požymis. Jei viduriuojate vandeningai arba turite kraują, kreipkitės į gydytoją. Viduriavimui sustabdyti nenaudokite jokių vaistų, nebent taip liepė gydytojas.

Venkite vartoti antacidinių vaistų nepasitarę su gydytoju. Naudokite tik tokio tipo antacidinius vaistus, kuriuos rekomenduoja jūsų gydytojas. Kai kurie antacidiniai vaistai gali apsunkinti organizmo absorbciją nitrofurantoino.

Makrobidų šalutinis poveikis

Gaukite skubios medicinos pagalbos, jei turite kokių nors iš šių alerginės reakcijos į Macrobid požymių: dilgėlinė; Prakaituotas kvėpavimas; Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite:

Viduriavimas, vandeningas ar kruvinas;

Staigus krūtinės skausmas ar diskomfortas, švokštimas, sausas kosulys ar įtrūkimai;

Naujas ar pasunkėjęs kosulys, dusulys;

Karščiavimas, šaltkrėtis, kūno skausmai, nuovargis, nepaaiškinamas svorio kritimas;

Rankų ar kojų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas;

Kepenų problemos - pykinimas, viršutinio pilvo skausmas, niežėjimas, nuovargis, apetito praradimas, tamsus šlapimas, molio spalvos išmatos, gelta (odos ar akių pageltimas); arba

Vilkligės sindromas - sąnarių skausmas ar patinimas su karščiavimu, liaukų patinimas, raumenų skausmas, krūtinės skausmas, vėmimas, neįprastos mintys ar elgesys arba dėmėta odos spalva.

Rimtas šalutinis poveikis gali būti labiau tikėtinas vyresnio amžiaus žmonėms ir tiems, kurie serga ar nusilpo.

Dažnas „Macrobid“ šalutinis poveikis gali būti:

Galvos skausmas, galvos svaigimas;

Dujos, skrandžio sutrikimas;

Lengvas viduriavimas; arba

Makšties niežėjimas ar išskyros.

Tai nėra išsamus šalutinių reiškinių sąrašas, todėl gali atsirasti kitų. Klauskite savo gydytojo apie šalutinį poveikį. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA 1-800-FDA-1088 lygyje.

Taip pat žiūrėkite: Šalutinis poveikis (išsamiau)

Informacija apie „Macrobid“ dozavimą

Įprasta suaugusiųjų cistito dozė:

Reguliarus išsiskyrimas: 50–100 mg per burną 4 kartus per dieną 1 savaitę arba mažiausiai 3 dienas po šlapimo sterilumo
Dvigubas šūvis: 100 mg per burną du kartus per dieną 7 dienas

Įprasta suaugusiųjų dozė cistito profilaktikai:

Reguliarus išleidimas: nuo 50 iki 100 mg per burną vieną kartą per dieną prieš miegą

Įprasta vaikų cistito dozė:

Reguliarus leidimas:
1 mėnuo ar vyresni: nuo 5 iki 7 mg / kg per parą (iki 400 mg per parą) per burną, padalijant į 4 dozes

Dvigubas leidimas:
Virš 12 metų: 100 mg per burną du kartus per dieną 7 dienas

Įprasta vaikų dozė cistito profilaktikai:

Reguliarus leidimas:
1 mėnuo ar daugiau: nuo 1 iki 2 mg / kg per parą (iki 100 mg per parą) per burną per 1-2 dozes

Kokie kiti vaistai paveiks „Macrobid“?

Kiti vaistai gali sąveikauti su nitrofurantoinu, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Pasakykite kiekvienam savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie visus vaistus, kuriuos vartojate dabar, ir apie visus vaistus, kuriuos pradedate ar nustojate vartoti.

Macrodantin - Naujienos - 2020 m

Imunitetas UTI antibiotikams? (UTI = šlapimo takų infekcija) (2020 m. Birželio mėn.).

„Macrodantin®“
(nitrofurantoino makrokristalai) kapsulės

Siekiant sumažinti atsparių vaistams bakterijų vystymąsi ir palaikyti makrodantino bei kitų antibakterinių vaistų veiksmingumą, makrodantinas turėtų būti vartojamas tik infekcijoms, kurios yra įrodytos arba įtariamos dėl bakterijų, gydyti ar užkirsti kelią.

APIBŪDINIMAS

Makrodantinas yra sintetinė cheminė medžiaga, kurios kristalų dydis yra kontroliuojamas. Tai yra stabilus, geltonas, kristalinis junginys. Makrodantinas yra antibakterinis vaistas nuo specifinių šlapimo takų infekcijų. Jis tiekiamas per burną vartojamomis 25 mg, 50 mg ir 100 mg kapsulėmis.

Neaktyvūs ingredientai: Kiekvienoje kapsulėje yra valgomojo juodo rašalo, želatinos, laktozės, krakmolo, talko, titano dioksido ir gali būti geltonos ir geltonos Nr. 6 bei „D&C Yellow“ Nr. dešimt.

INDIKACIJOS

Makrodantinas yra specialiai skirtas šlapimo takų infekcijoms gydyti, kai dėl jautrių Escherichia coli, enterokokų, Staphylococcus aureus padermių ir kai kurių jautrių Klebsiella ir Enterobacter rūšių padermių.

Nitrofurantoinas nėra skirtas pielonefritui ar perinefriniams abscesams gydyti. Norint sumažinti atsparių vaistams bakterijų vystymąsi ir palaikyti „Macrodant“ bei kitų antibakterinių vaistų veiksmingumą, „Macrodantin“ turėtų būti vartojamas tik infekcijoms, kurios yra įrodytos arba kurias įtariama sukėlusios jautrios bakterijos, gydyti ar užkirsti kelią. Kai yra kultūros ir jautrumo informacijos, į jas reikia atsižvelgti renkantis ar keičiant antibiotikų terapiją. Jei tokių duomenų nėra, empirinį gydymo pasirinkimą gali lemti vietinė epidemiologija ir jautrumo modeliai..

Nitrofurantoinai neturi plačiau paskirstyti kitų terapinių medžiagų, patvirtintų šlapimo takų infekcijoms, audiniuose. Todėl daugelis pacientų, gydytų Macrodantin, yra linkę į patvarumą ar bakteriuriją. Šlapimo mėginiai kultūros ir jautrumo tyrimams turi būti paimti prieš ir po gydymo. Jei po gydymo Macrodantin bakterijųurija išlieka arba atsiranda iš naujo, reikia rinktis kitus terapinius agentus, kurių audiniai pasiskirstę plačiau. Atsižvelgiant į makrodantino vartojimą, mažesnis išnaikinimo lygis turi būti subalansuotas su padidėjusiu sisteminio toksiškumo ir antimikrobinio atsparumo vystymosi potencialu, kai naudojami vaistai, kurių audiniuose pasiskirstymas yra didesnis..

Dozavimas ir administravimas

Norint pagerinti vaistų absorbciją ir kai kuriems pacientams toleranciją, makrodantino reikia vartoti su maistu.

Suaugusieji

50-100 mg keturis kartus per parą - mažesnė dozė rekomenduojama nekomplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.

Vaikai

5–7 mg / kg kūno svorio per parą, keturiomis dozėmis (draudžiama vartoti iki mėnesio amžiaus).

Gavus sterilumą šlapime, gydymą reikia tęsti vieną savaitę arba mažiausiai 3 dienas. Nuolatinė infekcija rodo, kad reikia iš naujo įvertinti.

Suaugusiųjų ilgalaikiam slopinamam gydymui gali pakakti miego metu sumažinti dozę iki 50–100 mg. Ilgalaikiam vaikų gydymui slopinančia terapija gali būti tinkamos net 1 mg / kg per parą dozės, vartojamos viena doze arba dviem dozėmis. CM. ĮSPĖJIMŲ SKIRSNIS APIE RIZIKĄ, SUSIJUSIĄ SU ILGALAIKE TERAPIJA.

KAIP TIEKIAMA

Macrodantin galima įsigyti taip:

25 mg nepermatoma, balta kapsulė su užrašu "MACRODANTIN 25 mg" ir "52427-286".
NDC 52427-286-01 butelis 100

50 mg nepermatoma, geltona ir balta kapsulė su užrašu "MACRODANTIN 50 mg" ir "52427-287".
NDC 52427-287-01 100 butelis

100 mg nepermatoma, geltona kapsulė su užrašu "MACRODANTIN 100 mg" ir "52427-288".
NDC 52427-288-01 butelis iš 100

Laikyti 20–25 ° C temperatūroje (68–77 ° F). (Norėdami sužinoti kontroliuojamą kambario temperatūrą, žr. USP.)

Išleiskite į sandarią, lengvą talpyklę, kaip apibrėžta USP, naudojant vaikų neatidaromą uždorį.

REKOMENDACIJOS

1. Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas. Skiedimo metodai. Antimikrobiniai jautrumo bakterijoms, augančioms aerobikoje, tyrimai; Patvirtintas 8-asis standartinis leidimas. CLSI dokumentas M07-A8 (ISBN 1-56238-689-1). Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898, JAV, 2009 m..

2. Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas. Antimikrobinių diskų jautrumo testų našumo standartai; Patvirtinta „Standard-Denth Edition“. CLSI dokumentas M02-A 10 (ISBN 1-56238-688-3). Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898, JAV, 2009 m..

3. Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas. Antimikrobinio jautrumo testavimo efektyvumo standartai; Devynioliktasis informacinis priedas. CLSI dokumentas M100-S19 (ISBN 1-56238-716-2). Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pensilvanija, 19087-1898, JAV, 2010 m..

Platina: „Almatica Pharma, Inc.“ Pine Brook, NJ 07058 JAV. Redaguota: 2013 03 03

ŠALUTINIAI POVEIKIAI

kvėpavimo

GALI BŪTI LENGVOS, ŠEŠTADIENIO AR ŪMINĖS PULMONINĖS HIPERSULTATYVUMO REAKCIJOS.

LĖTINĖS PLEIMONINĖS REAKCIJOS, BENDROSIOS PACIENTAMS ŠEŠIŲ MĖNESIŲ ARBA ILGESNIEMS NUOLATINĖMS GYDYMAMS GAUTI. BANDYMAI, UŽTIKRINIMO, KŪNO IR PAKEITAMŲ PLAUČIŲ FUNKCIJOS DIPAS NURODYMAI BENDRAI, KAD GALI BŪTI VĖL. RADIOLOGINIAI IR HISTOLOGINIAI SKIRTINGŲ TARPTAUTINIŲ TARPININKŲ PNEUMONITŲ ARBA FIBROZIŲ ARBA BENDRI CHRONINĖS PULMONINĖS REAKCIJOS RAIŠKAI. Redaktoriaus jautrumas.

CHRONINIŲ PLĖTŲ REAKCIJŲ POZICIJA IR JŲ REZOLIUCIJOS LYGIS, PASIRUOŠANTIS TERAPIJOS TRUKMĖJE PO PIRMŲJŲ KLINIKINIŲ ŽENKLŲ. PULMONINĖ FUNKCIJA GALI BŪTI GALIMA NUOLATINĖ, NET TURĖT, KAD NĖRA TERAPIJOS. DIDESNĖ RIZIKA, KAD CHRONINĖ ŽMOGAUS REAKCIJA NEPRIpažįstama anksčiau.

Esant poūmėms plaučių reakcijoms, karščiavimas ir eozinofilija yra rečiau nei ūminės formos. Jei gydymas bus nutrauktas, sveikimas gali užtrukti keletą mėnesių. Jei simptomai nepripažįstami kaip susiję su narkotikais ir gydymas nitrofurantoinu tęsiasi, simptomai gali sustiprėti.

Ūminės plaučių reakcijos paprastai būna karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, krūtinės skausmas, dusulys, plaučių infiltracija su sukietėjimu arba pleuros efuzija rentgeno spinduliuose ir eozinofilija. Ūminės reakcijos paprastai pasireiškia per pirmąją gydymo savaitę ir yra grįžtamos nutraukus gydymą. Rezoliucija dažnai būna dramatiška (žr. ĮSPĖJIMAI).

Pranešta apie EKG pokyčius (pvz., Nespecifiniai ST / T bangos pokyčiai, ryšulio šakos blokada) dėl plaučių reakcijų.

Pranešama, kad cianozė yra reta.

Kepenų: kepenų reakcijos, įskaitant hepatitą, cholestazinę gelta, lėtinį aktyvų hepatitą ir kepenų nekrozę, yra retos (žr. ĮSPĖJIMAI).

Neurologinė: atsirado periferinė neuropatija, kuri gali tapti sunki arba negrįžtama. Pranešta apie mirtis. Tokios būklės kaip inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml per minutę arba kliniškai reikšmingas padidėjęs kreatinino kiekis serume), anemija, cukrinis diabetas, elektrolitų disbalansas, vitamino B trūkumas ir eikvojančios ligos gali padidinti periferinės neuropatijos tikimybę (žr. ĮSPĖJIMAI).

Taip pat buvo pranešta apie asteniją, galvos svaigimą, nistagmą, galvos svaigimą, galvos skausmą ir mieguistumą vartojant nitrofurantoiną.

Pranešta apie gerybinę intrakranijinę hipertenziją (pseudotumor cerebri), sumišimą, depresiją, regos nervo uždegimą ir psichozines reakcijas. Pranešama, kad smurtiniai fontaneliai, kaip kūdikių gerybinės intrakranijinės hipertenzijos požymiai, yra reti..

Dermatologinis: eksfoliacinis dermatitas ir eritema (įskaitant Stevenso-Johnsono sindromą) buvo reti. Taip pat buvo pranešta apie laikiną alopeciją.

Alerginis: Pranešama, kad į vilkligę panašus sindromas susijęs su plaučių reakcijomis į nitrofurantoiną. Be to, angioneurozinė edema; makulopapuliniai, eriteminiai ar egzeminiai išsiveržimai; niežulys; dilgėlinė; anafilaksija; artralgija; mialgija; vaistų karščiavimas; šaltkrėtis; ir vaskulitas (kartais susijęs su plaučių reakcijomis). Padidėjusio jautrumo reakcijos yra dažniausias spontaniškai pastebėtas šalutinis poveikis, pasireiškiantis nitrofurantoino preparatų patekimo į rinką metu..

Virškinimo traktas: dažniausiai pykinimas, vėmimas ir anoreksija. Pilvo skausmas ir viduriavimas yra rečiau pasitaikančios virškinimo trakto reakcijos. Šias nuo dozės priklausomas reakcijas galima sumažinti sumažinus dozę. Pranešta apie sialadenitą ir pankreatitą. Yra aiškių pranešimų apie pseudomembraninį kolitą, naudojant nitrofurantoiną. Pseudomembraninio kolito simptomai gali atsirasti gydant antimikrobinį vaistą arba po jo (žr. ĮSPĖJIMAI).

Hematologinis: antrinės tomethemoglobinemijos cianozė yra reta.

Įvairūs: kaip ir kiti antimikrobiniai vaistai, gali pasireikšti superinfekcijos su atspariais organizmais, tokiais kaip Pseudomonas ar Candida.

Laboratoriniai nepageidaujami reiškiniai: Pranešta apie šiuos laboratorinius nepageidaujamus reiškinius vartojant nitrofurantoiną: padidėjęs AST (SGOT), padidėjęs ALT (SGPT), sumažėjęs hemoglobino kiekis, padidėjęs fosforo kiekis serume, eozinofilija, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stokos anemija (žr. ĮSPĖJIMAI), agranulocitozė, leukopenija, granulocitopenija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, megaloblastinė anemija. Daugeliu atvejų šie hematologiniai sutrikimai išnyko nutraukus gydymą. Pranešama, kad aplazinė anemija yra reta.

NARKOTIKŲ SĄVEIKA

Antacidiniai vaistai, turintys magnio trisilikato, vartojami kartu su nitrofurantoinu, sumažina absorbcijos greitį ir mastą. Šios sąveikos mechanizmas tikriausiai yra nitrofurantoino adsorbcija magnio trisilikato paviršiuje.

Tokie šlapimo takų vaistai kaip probenecidas ir sulfinpirazonas gali slopinti inkstų kanalėlių nitrofurantoino sekreciją. Dėl to padidėjęs nitrofurantoino kiekis serume gali padidinti toksiškumą, o sumažėjęs šlapimo kiekis gali sumažinti jo, kaip šlapimo takų antibakterinio poveikio, veiksmingumą..

Vaistų ir laboratorijų sąveika

Nitrofurantoinas gali sukelti klaidingą teigiamą reakciją į gliukozę šlapime. Tai pastebėta taikant Benedikto ir Fehlingo tirpalus, bet ne atliekant fermentinį gliukozės tyrimą..

ĮSPĖJIMAI

Plaučių reakcijos

NITROFURANTINU gydomiems pacientams buvo stebimos ūminės, subputacijos ar lėtinės plaučių reakcijos. JEI ŠIOS REAKCIJOS ATITINKAMOS, MAKRODANTINAS TURI būti nutrauktas ir TIKRINTI PRIEMONES. ATASKAITOS SUMAŽINĖ ŽMOGAUS REAKCIJAS, KAD VYKSTANČIA MIRTIES PRIEŽASTIS.

LĖTINĖS PULMONINĖS REAKCIJOS (DIFFUSINIS TARPININKŲ PNEUMONITAS ARBA PULMONINĖS ŽIEDOS ARBA Abi) GALI VYSTYTI VERSĄ. ŠIOS REAKCIJOS IŠPLĖS IR BENDRAI PACIENTAMS, GERANTYS TERAPIJĄ ŠEŠIŲ MĖNESIŲ ARBA ILGIAU. GARANTUOJAMAS PAGALBŲ, KURIUOSE ILGALAIKĖ TERAPIJA PASKIRSTA, PLEIMONINIS MONITORINGAS IR REIKALAVIMAS, KAD TERAPIJOS PRIVALUMAI TURI BŪTI POTENCIALIOS RIZIKOS (ŽIŪRĖTI RIZIKOS RIZIKĄ).

Hepatotoksiškumas

Kepenų reakcijos, įskaitant hepatitą, cholestazinę gelta, lėtinį aktyvų hepatitą ir hepatito nekrozę, yra retos. Pranešta apie mirtis. Lėtinio aktyvaus hepatito atsiradimas gali būti klastingas, todėl pacientus reikia periodiškai stebėti, ar nėra biocheminių tyrimų pokyčių, rodančių kepenų pažeidimą. Jei pasireiškia hepatitas, vaistą reikia nedelsiant pašalinti ir imtis atitinkamų priemonių.

neuropatija

Išsivystė periferinė neuropatija, kuri gali tapti rimta arba negrįžtama. Pranešta apie mirtis. Tokios būklės kaip inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml per minutę arba kliniškai reikšmingas padidėjęs kreatinino kiekis serume), anemija, cukrinis diabetas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, vitamino B12 trūkumas ir išsekusi liga gali padidinti periferinės neuropatijos pasireiškimą. Pacientai, vartojantys ilgalaikį gydymą, turėtų periodiškai stebėti inkstų funkcijos pokyčius.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką, vartojant nitrofurantoiną, regos nervo uždegimas yra retas.

Hemolizinė anemija

Primaquine jautrios hemolizinės anemijos atvejus sukėlė nitrofurantoinas. Hemolizė yra susijusi su gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu šiose paveiktų pacientų kraujo ląstelėse. Šis trūkumas yra 10 procentų juodaodžių ir nedidelis procentas etninių grupių, kilusių iš Viduržemio jūros ir Artimųjų Rytų. Hemolizė yra ženklas, kad Macrodantin nustoja veikti; pašalinus vaistą, hemolizė sustoja.

Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas: Buvo pranešta apie su Clostridium difficile susijusį viduriavimą (CDAD) vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant nitrofurantoiną, ir jis gali skirtis nuo lengvo viduriavimo iki fataltolito. Gydymas antibakteriniais preparatais keičia įprastą gėlės florą, lemia C. difficile peraugimą.

C. difficile gamina toksinus A ir B, kurie prisideda prie CDAD vystymosi. Hipertoksinai, sukeliantys C. difficile padermes, sukelia padidėjusį sergamumą ir mirtingumą, nes šios infekcijos gali būti atsparios antimikrobiniam gydymui ir gali prireikti kolektomijos. CDAD reikia atsižvelgti į visus viduriuojančius pacientus po antibiotikų vartojimo. Būtina kruopšti anamnezė, nes buvo pranešta, kad CDAD pasireiškia praėjus dviem mėnesiams po antibakterinių vaistų vartojimo.

Įtariant ar patvirtinus CDAD, gali tekti nutraukti antibiotiko, kuris nėra nukreiptas prieš C. difficile, vartojimą. Reikėtų kliniškai nurodyti tinkamą skysčių ir elektrolitų valdymą, baltymų papildymą, C. difficile antibiotikų terapiją ir chirurginį įvertinimą..

Atsargumo priemonės

Generolas

Mažai tikėtina, kad skiriant makrodantiną, jei nėra įrodytos ar įtariamos bakterinės infekcijos ar profilaktinio toksiškumo, pacientui bus naudinga ir padidės vaistams atsparių bakterijų atsiradimo rizika..

Kancerogenezė, mutagenezė, vaisingumo sutrikimas

Nitrofurantoinas nebuvo kancerogeniškas, kai jis buvo maitinamas Holtzmanno žiurkių patinais 44,5 savaites arba Sprague-Dawley žiurkių patelėmis - 75 savaites. Dviejų lėtinių graužikų biopsijų metu, naudojant Sprague-Dawley žiurkių patinus ir patinus, bei dviem lėtinėmis biotestais Šveicarijos ir BDF1 pelėms, nerasta kancerogeniškumo.

Nitrofurantoinas parodė moterų kancerogeninio aktyvumo B6C3F1 pelėms, tai patvirtina tubulinių adenomų, gerybinių mišrių navikų ir kiaušidžių granulomos ląstelių navikų padaugėjimas. F344 / N žiurkių patinams pastebėtas neįprastų inkstų kanalėlių ląstelių, kaulų osteosarkomos ir poodinio audinio navikų skaičiaus padidėjimas. Vieno tyrimo metu, kuriame nėščioms pelėms pateko po oda 75 mg / kg nitrofurantoino, F1 gene buvo pastebėtos nežinomos reikšmės papiliarinės plaučių adenomos..

Įrodyta, kad nitrofurantoinas sukelia taškines mutacijas tam tikrose Salmonella typhimurium padermėse ir išplėstines mutacijas pelių L5178Y limfomos ląstelėse. Nitrofurantoinas padidino seserų chromatidų mainų ir chromosomų aberacijų skaičių Kinijos žiurkėnų kiaušidžių ląstelėse, bet ne kultivuotose žmogaus ląstelėse. Su lytimi susijusio recesyvinio mirtino tyrimo Drosophila rezultatai po neigiamo nitrofurantoino vartojimo šeriant ar švirkščiant buvo neigiami. Tirtuose graužikų modeliuose nitrofurantoinas nesukėlė paveldimos mutacijos.

Kancerogeniškumo ir mutageniškumo rezultatų reikšmė gydant nitrofurantoiną žmonėms nežinoma..

Duodant žiurkėms dideles nitrofurantoino dozes, laikinas spermatogeninis sustojimas; tai yra grįžtama nutraukus vaisto vartojimą. Sveikų vyrų 10 mg / kg per parą ar daugiau dozės tam tikrais nenuspėjamais atvejais gali sukelti lengvą ar vidutinio sunkumo spermatogeninį sustojimą, sumažėjus spermatozoidų skaičiui..

nėštumas

Teratogeninis poveikis - B nėštumo kategorija

Buvo atlikti keli triušių ir žiurkių reprodukcijos tyrimai, kai dozės buvo šešis kartus didesnės už žmogaus dozę, ir nerado vaisingumo sutrikimo ar nitrofurantoino žalos vaisiui požymių. Vieno paskelbto tyrimo metu, 68 kartus su pelėmis, žmogaus dozė (remiantis mg / kg, suleista į užtvanką) sulėtino augimo sulėtėjimą ir nedidelį nedidelių ir dažnų apsigimimų dažnį. Tačiau vartojant 25 kartus didesnę už žmogaus dozę vaisiaus apsigimimų nepastebėta; šių duomenų tinkamumas žmonėms nėra aiškus. Tačiau nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis. Kadangi gyvūnų reprodukcijos tyrimai ne visada numato žmogaus reakciją, nėštumo metu šį vaistą galima vartoti tik esant būtinybei..

Neteratogeninis poveikis

Viename paskelbtame transplacentiniame kancerogeniškumo tyrime nustatyta, kad nitrofurantoinas sukėlė papiliarines plaučių adenomas F1 kartos pelėms, kai dozės buvo 19 kartų didesnės už žmogaus dozę mg / kg. Šios išvados ryšys su galima žmogaus kancerogeneze šiuo metu nėra žinomas. Dėl neaiškumo, susijusio su šių duomenų apie gyvūnus poveikiu žmonėms, nėštumo metu šį vaistą galima vartoti tik aiškiai identifikavus..

Darbas ir gimdymas

Žr. KONTRAINDIKACIJOS.

Žindančios motinos

Žmogaus motinos piene rasta nedaug nitrofurantoino.

Dėl galimų sunkių nitrofurantoino nepageidaujamų reakcijų kūdikiams iki vieno mėnesio amžiaus, atsižvelgiant į vaisto svarbą motinai, reikėtų nuspręsti nutraukti slaugą arba nutraukti vaisto vartojimą (žr. KONTRAINDIKACIJOS.

Vaikų vartojimas

Makrodantino negalima vartoti kūdikiams iki vieno mėnesio amžiaus (žr. KONTRAINDIKACIJOS).

Geriatrijos naudojimas

Klinikiniuose Macrodantin tyrimuose nebuvo pakankamai 65 metų ir vyresnių asmenų, kad būtų galima nustatyti, ar jie reaguoja skirtingai nei jaunesni. Kita žinoma klinikinė patirtis nerado skirtingo atsako tarp vyresnių ir jaunesnių pacientų. Spontaniški pranešimai rodo didesnę pagyvenusių pacientų plaučių reakcijų, įskaitant mirtį, dalį; atrodo, kad šie skirtumai yra susiję su pagyvenusių pacientų, vartojančių ilgalaikį nitrofurantoiną, dalies padidėjimu. Kaip ir jaunesniems pacientams, lėtinės plaučių reakcijos paprastai pastebimos pacientams, gydomiems šešis mėnesius ar ilgiau (žr. ĮSPĖJIMAI). Spontaniškos ataskaitos taip pat rodo, kad vyresnio amžiaus pacientams padidėja sunkių ir mirtinų kepenų reakcijų dalis (žr. ĮSPĖJIMAI).

Apskritai, skiriant Macrodantin, reikia atsižvelgti į dažnesnį sumažėjusį kepenų, inkstų ar širdies funkcijos sutrikimą, gretutines ligas ar kitą vaistų terapiją. Yra žinoma, kad šis vaistas yra iš esmės pašalintas iš inkstų, o toksinių reakcijų į šį vaistą rizika gali būti didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Anurija, oligurija ar reikšmingas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml per minutę arba kliniškai reikšmingas padidėjęs kreatinino kiekis serume) yra kontraindikacijos (žr. KONTRAINDIKACIJOS Senyviems pacientams yra didesnė inkstų funkcijos tikimybė, todėl dozę reikia rinktis atsargiai, todėl gali būti naudinga stebėti inkstų funkciją.

PERDozAVIMAS

Kartais ūminis Macrodantin perdozavimas nesukėlė jokių specifinių simptomų, išskyrus vėmimą. Rekomenduojama sukelti inemezę. Specifinio priešnuodžio nėra, tačiau norint skatinti šlapimo pūslės pašalinimą, reikia išlaikyti daug skysčių. Jis yra dializuojamas.

KONTRINDIKACIJOS

Anurija, oligurija ar reikšmingas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml per minutę arba kliniškai reikšmingas padidėjęs kreatinino kiekis serume) yra kontraindikacijos. Gydant tokio tipo pacientus, padidėja toksiškumo rizika dėl sutrikusio vaisto išsiskyrimo.

Dėl hemolizinės anemijos galimybės dėl nesubrendusių eritrocitų fermentų sistemų (glutationo nestabilumas), vaistas yra draudžiamas nėščioms pacientėms tam tikru laikotarpiu (nėštumas 38-42 savaitės), gimdymo ir gimdymo metu arba kai neišvengiama gimdymo. Dėl tos pačios priežasties vaistas draudžiamas naujagimiams iki vieno mėnesio amžiaus..

Makrodantino negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo cholestazinė gelta / kepenų funkcijos sutrikimas, susijęs su nitrofurantoinu..

Makrodantinas taip pat draudžiamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas nitrofurantoinui..

KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA

Makrodantinas yra didesnė kristalinė Furadantin® (nitrofurantoino) forma. Makrodantino absorbcija yra lėtesnė, o jo išsiskyrimas yra šiek tiek mažesnis nei furadantino. Terapinės dozės koncentracija kraujyje paprastai yra maža. Jis gerai tirpsta šlapime, dėl kurio jis gali paruduoti.

Išgėrus 100 mg per parą 7 dienas, vidutinis šlapimo atsistatymas (0–24 val.) 1 ir 7 dienas buvo 37,9% ir 35,0%..

Skirtingai nuo daugelio vaistų, maisto ar medžiagų, kurios lėtina skrandžio ištuštinimą, buvimas gali padidinti makrodantino biologinį prieinamumą, tikriausiai dėl geresnio tirpimo skrandžio sultyse..

mikrobiologija

Nitrofurantoinas yra nitrofurantimikrobinis agentas, veikiantis tam tikras gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.

Veiksmo mechanizmas

Antimikrobinės nitrofurantoino reakcijos mechanizmas yra neįprastas tarp antibakterinių medžiagų. Nitrofurantoiną bakteriniai flavoproteinai redukuoja į reaktyvius tarpinius produktus, kurie inaktyvuoja arba keičia bakterijų ribosomų baltymus ir kitas akromolekules. Dėl tokių inaktyvacijų yra slopinami gyvybiškai svarbūs baltymų sintezės, aerobinės energijos apykaitos, DNR sintezės, RNR sintezės ir ląstelių sienelių sintezės biocheminiai procesai. Vartojant terapines dozes, nitrofurantoinas šlapime yra baktericidinis. Didelio masto tokio veikimo pobūdis gali paaiškinti įgyto bakterijų atsparumo nitrofurantoinui nebuvimą, nes reikalingos daugkartinės ir vienu metu atliekamos tikslinių makromolekulių mutacijos gali būti mirtinos bakterijoms.

Sąveika su kitais antibiotikais

In vitro buvo įrodytas nitrofurantoino ir chinolono antimikrobinių medžiagų antagonizmas. Klinikinė šio radinio reikšmė nežinoma..

Atsparumo ugdymas

Atsparumo nitrofurantoinui vystymasis nebuvo reikšminga problema nuo pat jo įvedimo 1953 m. Kryžminio atsparumo antibiotikams ir sulfonamidams nepastebėta, o toleruojamas atsparumas yra bent jau labai retas.

Įrodyta, kad nitrofurantoinas veikia daugumą šių bakterijų padermių tiek in vitro, tiek klinikinėse infekcijose (žr. INDIKACIJOS IR NAUDOJIMAS):

Aerobiniai ir fakultatyviniai gramteigiami mikroorganizmai

Staphylococcus aureus
Enterokokai (pvz., Enterococcus faecalis)

Aerobiniai ir fakultatyviniai gramneigiami mikroorganizmai

PASTABA. Nors nitrofurantoinas puikiai veikia Enterococcus faecalis, dauguma Enterococcus faecium izoliatų nėra jautrūs nitrofurantoinui.

Mažiausiai 90 procentų šių mikroorganizmų in vitro mažiausia slopinamoji koncentracija (MIK) yra mažesnė arba lygi nitrofurantoinui jautrios lūžio ribos vertei. Tačiau tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu nitrofurantoino veiksmingumas gydant šių mikroorganizmų sukeltas klinikines infekcijas nebuvo nustatytas..

Aerobiniai ir fakultatyviniai gramteigiami mikroorganizmai

Koagulazės neigiami stafilokokai (įskaitant Staphylococcus epidermidis ir Staphylococcus saprophyticus)
Streptococcus agalactiae

D grupės streptokokai

Viridans grupės streptokokai

Aerobiniai ir fakultatyviniai gramneigiami mikroorganizmai

Citrobacter amalonaticus
Citrobacter diversus
Citrobacter freundii
Klebsiella oxytoca
Klebsiella ozaenae

PASTABA. Kai kurios Enterobacter ir Klebsiella rūšių padermės yra atsparios nitrofurantoinui.

Jautrumo tyrimo metodai

Kai tik įmanoma, klinikinės mikrobiologijos laboratorija turėtų pateikti klinikinių gydytojų kaupiamųjų in vitro jautrumo stacionariems antimikrobinėms medžiagoms tyrimų rezultatus kaip periodiškas ataskaitas, kuriose aprašomas hospitalinių ir bendruomeninių ligų sukėlėjų jautrumo pobūdis. Šios ataskaitos turėtų padėti gydytojui pasirinkti efektyviausią antimikrobinį vaistą..

Skiedimo metodai: Kiekybiniai metodai naudojami minimaliai slopinančiai antimikrobinių vaistų (MIK) koncentracijai nustatyti. Šie MIK pateikia bakterijų jautrumo antimikrobiniams junginiams įvertinimus. MIC turėtų būti nustatytas taikant standartizuotą procedūrą. Standartizuotos procedūros grindžiamos praskiedimo metodu (sultiniu arba agaru) (1) arba lygiaverčiu metodu, taikant standartizuotas inokuliatoriaus koncentracijas ir standartizuotas nitrofurantoino miltelių koncentracijas. MIC vertės turėtų būti aiškinamos pagal 1 lentelėje pateiktus kriterijus..

Difuzijos metodas: Kiekybiniai metodai, reikalaujantys zonų skersmens matavimo, taip pat pateikia pakartojamus bakterijų jautrumo antimikrobiniams junginiams įvertinimus. Vienai iš tokių standartizuotų procedūrų (2) reikia naudoti standartizuotas inokulum koncentracijas. Norint patikrinti mikroorganizmų jautrumą nitrofurantoinui, atliekant šią procedūrą naudojami popieriniai diskai, įmirkyti 300 litrų nitrofurantoino. Disko difuzijos aiškinimo kriterijus pateiktas 1 lentelėje..

1 lentelė. Interpretaciniai jautrumo nitrofurantoinui kriterijai

Jautrumo ataskaita rodo, kad ligos sukėlėjas greičiausiai bus slopinamas, jei antimikrobinis junginys šlapime pasieks koncentraciją, kurią paprastai galima pasiekti. Tarpinio lygio ataskaitoje teigiama, kad rezultatas turėtų būti laikomas dviprasmišku ir jei organizmas nėra visiškai atsakingas į alternatyvius kliniškai įmanomus vaistus, bandymą reikia pakartoti. Ši kategorija reiškia galimą klinikinį pritaikymą kūno vietose, kuriose vaistas yra fiziologiškai sutelktas, arba situacijose, kai galima vartoti didelę vaisto dozę. Ši kategorija taip pat suteikia buferinę zoną, neleidžiančią nedideliems nevaldomiems techniniams veiksniams sukelti rimtų interpretacijos neatitikimų. Resistant ataskaita rodo, kad patogenas greičiausiai nebus slopinamas, jei šlapimo antimikrobinis junginys pasieks dažniausiai pasiekiamą koncentraciją; turėtų pasirinkti kitą terapiją.

Kokybės kontrolė: Įprastinėms jautrumo tyrimo procedūroms reikia naudoti kokybės kontrolės mikroorganizmus, kad būtų galima kontroliuoti techninius bandymų procedūrų aspektus (3). Standartiniai nitrofurantoino milteliai turėtų pateikti šias vertes, kaip parodyta 2 lentelėje.

2 lentelė. Priimtini nitrofurantoino kokybės kontrolės diapazonai

INFORMACIJA APIE PACIENTUS

Pacientams reikia patarti vartoti Macrodantin su maistu, kad padidėtų tolerancija ir pagerėtų vaistų absorbcija. Pacientams reikia nurodyti baigti visą gydymo kursą; tačiau jiems reikia patarti kreiptis į gydytoją, jei gydymo metu atsiranda kokių nors neįprastų simptomų.

Daugelis pacientų, netoleruojančių mikrokristalinio nitrofurantoino, gali vartoti pykinimą be makrodantino.

Pacientams reikia patarti nevartoti antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio trisilikato, vartojant Macrodantin.

Pacientus reikia įspėti, kad antibakteriniai vaistai, įskaitant makrodantiną, turėtų būti naudojami tik bakterinėms infekcijoms gydyti. Jie negydo virusinių infekcijų (pvz., Peršalimo). Kai Macrodantin skiriamas bakterinei infekcijai gydyti, pacientams reikia patarti, kad nors gydymo pradžioje paprastai įprasta jaustis geriau, vaistus reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta. Praleidus dozes ar visiškai baigus terapijos kursą, galima (1) sumažinti neatidėliotino gydymo veiksmingumą ir (2) padidinti tikimybę, kad bakterijos išsivystys į atsparumą ir ateityje neatsakys į gydymą makrodantinu ar kitais antibakteriniais vaistais..

Viduriavimas yra dažna antibiotikų sukelta problema ir paprastai baigiasi nutraukus antibiotiko vartojimą. Kartais, pradėjus gydymą antibiotikais, net praėjus dviem ar daugiau mėnesių po paskutinės antibiotiko dozės, pacientams gali pasireikšti vandeningos ir kruvinos išmatos (su skrandžio spazmais arba be jo). Jei taip atsitiktų, pacientai turėtų kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją..