Claritinas

skaidrus, bespalvis arba gelsvas sirupas, kuriame nėra matomų dalelių.

1 ml sirupo yra: - veikliosios medžiagos - 1 mg loratadino; - pagalbinės medžiagos - 100 mg propilenglikolio, 100 mg glicerolio, 9,6 mg citrinos rūgšties monohidrato (taip pat - bevandenės citrinos rūgšties 8,78 mg), 1 mg natrio benzoato, 600 mg sacharozės (granulių), dirbtinio skonio (persiko) 2, 5 mg išgryninto vandens qs iki 1 ml.

Viduje, neatsižvelgiant į valgio laiką. Suaugusieji. įskaitant vyresnio amžiaus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius, Claritin rekomenduojama vartoti po 10 mg (1 tabletė arba 2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo) dozę vieną kartą per parą. Vartojant vaistą senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Vaikams nuo 2 iki 12 metų Claritin dozę rekomenduojama skirti atsižvelgiant į kūno svorį: - kūno svoris 30 kg arba mažesnis - 5 mg (1 arbatinis šaukštelis (5 ml) sirupo) kartą per dieną, - kūno svoris didesnis kaip 30 kg. kg - 10 mg (2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo arba 1 tabletė) kartą per dieną. Suaugusiesiems ir vaikams, kurių kūno svoris didesnis kaip 30 kg, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pradinė dozė turėtų būti 10 mg (2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo arba 1 tabletė) kas antrą dieną, kūno svoris 30 kg ar mažiau - 5 mg (1 arbatinis šaukštelis). (5 ml) sirupo) kas antrą dieną

Antialerginis agentas - Hj-histamino receptorių blokatorius.

Claritin® sirupas rekomenduojamas 2–3 metų vaikams. Vaisto „Claritin®“ vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki odos tyrimų, nes antihistamininiai vaistai gali iškraipyti diagnostinio tyrimo rezultatus. Poveikis gebėjimui vairuoti / keisti transporto priemones ir valdymo mechanizmus Nėra atskleistas neigiamas vaisto Claritin® poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ar atlikti kitą veiklą, kuriai reikia daugiau dėmesio. Tačiau labai retais atvejais kai kuriems pacientams, vartojantiems vaistą Claritin®, pasireiškia mieguistumas, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus..

Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto Claritin® veiksmingumui. Vaistas Claritin® nepadidina alkoholio poveikio centrinei nervų sistemai. Kai loratadinas buvo vartojamas kartu su ketokonazolu, eritromicinu ar cimetidinu, pastebėta loratadino koncentracijos plazmoje padidėjimas, tačiau šis padidėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas, įskaitant elektrokardiografijos duomenis..

Farmakodinamika: loratadinas - veiklioji vaisto Claritin® medžiaga - yra triciklis junginys, turintis ryškų antihistamininį poveikį ir yra selektyvus periferinių Hi-histamino receptorių blokatorius. Turi greitą ir ilgalaikį antialerginį poveikį. Veiksmas prasideda per 30 minučių po vaisto Claritin® vartojimo viduje. Antihistamininis poveikis pasiekia maksimalų po 8-12 valandų nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas. Loratadinas neperžengia kraujo ir smegenų barjero ir neveikia centrinės nervų sistemos. Neturi kliniškai reikšmingo anticholinerginio ar raminamojo poveikio, t. nesukelia mieguistumo ir neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui, kai vartojamas rekomenduojamomis dozėmis. Vaisto Claritin® vartojimas nepailgina QT intervalo EKG. Gydant ilgai, kliniškai reikšmingų gyvybinių požymių, fizinių tyrimų duomenų, laboratorinių tyrimų rezultatų ar elektrokardiografijos pokyčių nebuvo. Loratadinas neturi reikšmingo selektyvumo histamino H1 receptoriams. Neslopina norepinefrino reabsorbcijos ir mažai arba visai neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos ar širdies stimuliatoriaus funkcijos.

loratadinas greitai ir gerai absorbuojamas virškinimo trakte. Laikas, kol pasiekiama maksimali loratadino koncentracija (Tmax) kraujo plazmoje, yra 1–1,5 val., O jo aktyvus metabolitas desloratadinas - 1,5–3,7 val. Maistas vartoja maždaug 1 valandą, kol pasiekia didžiausią loratadino ir desloratadino koncentraciją (Tmax), tačiau neturi įtakos vaisto veiksmingumui. Didžiausia loratadino ir desloratadino koncentracija (Cmax) nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, didėja loratadino ir jo aktyvaus metabolito didžiausia koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas nesiskiria nuo sveikų pacientų. Pacientams, kuriems yra kepenų alkoholio pažeidimas, loratadino ir jo aktyvaus metabolito Cmax ir AUC yra dvigubai didesni nei pacientų, kurių kepenų funkcija normali. Loratadinas turi aukštą laipsnį (97–99%), o jo aktyvus metabolitas vidutiniškai (73–76%) jungiasi su plazmos baltymais. Loratadinas metabolizuojamas į desloratadiną citochromo P450 ZA4 sistemoje ir, kiek mažiau, citochromo P450 2D6 sistemoje. Jis išsiskiria per inkstus (maždaug 40% peroralinės dozės) ir per žarnyną (maždaug 42% peroralinės dozės) ilgiau kaip 10 dienų, daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu. Maždaug 27% peroralinės dozės išsiskiria per inkstus per 24 valandas po vaisto vartojimo. Mažiau nei 1% veikliosios medžiagos per parą po vaisto vartojimo nepakitusi išsiskiria per inkstus. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito biologinis prieinamumas priklauso nuo dozės. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos profiliai suaugusiesiems ir pagyvenusiems sveikiems savanoriams buvo panašūs. Loratadino pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 20 valandų (vidutiniškai 8,4 valandos), o desloratadino - nuo 8,8 iki 92 valandų (vidutiniškai 28 valandos); pagyvenusiems pacientams atitinkamai nuo 6,7 iki 37 valandų (vidutiniškai 18,2 valandos) ir nuo 11 iki 39 valandų (vidutiniškai 17,5 valandos). Pusinės eliminacijos laikas pailgėja dėl alkoholinių kepenų pažeidimų (priklausomai nuo ligos sunkumo) ir nesikeičia esant lėtiniam inkstų nepakankamumui. Hemodializė pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, neveikia loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos.

- sezoninis (šienligė) ir visus metus trunkantis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas (pašalinant su šiomis ligomis susijusius simptomus - čiaudulį, nosies gleivinės niežėjimą, rinorėją, deginimo ir niežėjimo pojūčius akyse, ašarojimą); - lėtinė idiopatinė dilgėlinė; - alerginės kilmės odos ligos.

-Netoleravimas arba padidėjęs jautrumas loratadinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai. - Amžius iki 2 metų (sirupui), 3 metai (tabletėms). -Žindymo laikotarpis. -Ligoniai, sergantys retomis paveldimomis ligomis (sutrikusia galaktozės tolerancija, Lapp laktazės trūkumu ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija) dėl laktozės, kuri yra tablečių dalis, pacientai, turintys sacharozės / izomaltazės trūkumą, fruktozės netoleravimą, gliukozės-galaktozės malabsorbciją - dėl sacharozė, kuri yra sirupo dalis. Atsargiai - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. -Nėštumas (žr. Skyrių „Naudojimas nėštumo metu ir maitinant krūtimi“). Naudojimas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Loratadino vartojimo saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Vaistą Claritin® galima vartoti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Loratadinas ir jo aktyvus metabolitas išsiskiria į motinos pieną, todėl, skiriant vaistą žindymo metu, reikia spręsti dėl žindymo nutraukimo..

Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas. Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydymas: simptominė ir palaikomoji terapija. Galimas skrandžio plovimas, adsorbentų (susmulkintos aktyvintos anglies su vandeniu) vartojimas. Hemodializės metu Loratadinas neišskiriamas. Suteikus skubią pagalbą, būtina toliau stebėti paciento būklę..

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo vaikai nuo 2 iki 12 metų, kurie vartojo vaistą Claritin® dažniau nei placebo grupėje, pastebėtas galvos skausmas (2,7%), nervingumas (2,3%), nuovargis (1%). Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, metu 2% pacientų, vartojusių vaistą Claritin®, nepageidaujami reiškiniai, pastebėti dažniau nei vartojant placebą („manekenus“). Suaugusiesiems, vartojusiems vaistą Claritin®, galvos skausmas (0,6%), mieguistumas (1,2%), padidėjęs apetitas (0,5%) ir nemiga (0,1%) buvo pastebėti dažniau nei placebo grupėje. Be to, po pateikimo į rinką buvo labai retų pranešimų (

60 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės.

Klaritino sirupas: naudojimo instrukcijos

Kompozicija

veiklioji medžiaga: loratadinas;

1 ml sirupo yra 1 mg loratadino

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, glicerinas, citrinų rūgštis, natrio benzoatas (E 211), sacharozė, dirbtinis persikų skonis, išgrynintas vanduo.

Dozavimo forma

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus nuo bespalvio iki šviesiai geltono sirupo, be priemaišų.

Farmakologinė grupė

Antihistamininiai vaistai sisteminiam vartojimui. ATX kodas R06A X13.

Farmakologinės savybės

Loratidinas (veiklioji vaisto Claritin® medžiaga) yra triciklis antihistamininis preparatas, selektyviai veikiantis periferinius H 1 receptorius..

Vartojant rekomenduojamą dozę, jis neturi kliniškai reikšmingo raminamojo ir anticholinerginio poveikio. Ilgalaikio gydymo metu kliniškai reikšmingų gyvybinių požymių, laboratorinių tyrimų, paciento fizinio tyrimo ar elektrokardiogramos pokyčių nenustatyta. Claritin ® neturi reikšmingo poveikio H 2 -histamininių receptorių aktyvumui. Neužblokuoja norepinefrino priepuolio ir iš tikrųjų neturi įtakos širdies ir kraujagyslių sistemai ar širdies stimuliatoriaus veiklai.

Išgėrus vieną vaisto dozę (10 mg), remiantis histamino odos tyrimais, nustatyta, kad antihistamininis poveikis kliniškai pastebimas praėjus 1-3 valandoms, pasiekia didžiausią vertę intervale nuo 8 iki 12:00 nuo veikimo pradžios ir trunka 24 valandas. Vartojant vaistą 28 dienas, atsparumas nesiformavo.

Siurbimas. Loratadinas greitai ir gerai absorbuojamas. Maisto vartojimas šiek tiek prailgina loratadino absorbcijos laiką, tačiau neturi įtakos klinikiniam poveikiui. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito biologinis prieinamumas yra tiesiogiai proporcingas dozei.

Paskirstymas. Loratadinas aktyviai jungiasi (nuo 97% iki 99%) su kraujo plazmos baltymais, o jo aktyvus metabolitas - vidutinio aktyvumo (nuo 73% iki 76%)..

Sveikų savanorių loratadino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra atitinkamai maždaug 1 ir 2:00 po vartojimo..

Metabolizmas. Išgėrus loratadino, jis greitai ir gerai absorbuojamas ir metabolizuojamas veikiamas CYP3A4 ir CYP2D6, daugiausia - desloratadinu. Pagrindinis metabolitas desloratadinas yra farmakologiškai aktyvus ir yra labiau atsakingas už klinikinį poveikį. Laikas iki didžiausios loratadino ir desloratadino koncentracijos kraujo plazmoje yra atitinkamai 1–1,5 val. Ir 1,5–3,7 val..

Rezultatas. Maždaug 40% suvartotos dozės per 10 dienų išsiskiria su šlapimu ir 42% su išmatomis, daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu. Maždaug 27% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 24 valandas. Mažiau nei 1% veikliosios medžiagos išsiskiria nepakitusios veikliosios formos pavidalu - kaip loratadinas arba desloratadinas..

Sveikų suaugusių savanorių vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 8,4 valandos (nuo 3 iki 20 valandų) vartojant loratadiną ir 28 valandos (nuo 8,8 iki 92 valandų), vartojant pagrindinį aktyvų metabolitą..

Sutrikusi inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, loratadino ir jo aktyvaus metabolito plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) bei didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) buvo didesnė už atitinkamą reikšmę pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų savanorių. Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas, hemodializė neveikia loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientų, sergančių lėtiniu alkoholiniu kepenų pažeidimu, loratadino AUC ir Cmax vertės buvo du kartus didesnės, o atitinkami jų aktyvaus metabolito rodikliai reikšmingai nepakito, palyginti su tokiais rodikliais pacientams, kurių kepenų funkcija normali. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 24 ir 37 valandos, o pailgėja priklausomai nuo kepenų ligos sunkumo.

Pagyvenę pacientai. Farmakokinetiniai loratadino ir jo aktyvaus metabolito parametrai buvo panašūs sveikiems suaugusiesiems savanoriams, t. ir senatvė.

Indikacijos

Simptominis alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams.

Claritinas (sirupas): naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Kompozicija

1 ml sirupo yra

veiklioji medžiaga: loratadinas 1 mg;

pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, glicerinas, bevandenė citrinos rūgštis, natrio benzoatas, sacharozė, dirbtinis persikų skonis, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus sirupas nuo bespalvio iki šviesiai geltono, be matomų mechaninių priemaišų.

Farmakoterapinė grupė

Sisteminiai antihistamininiai vaistai. Sisteminiai antihistamininiai vaistai yra skirtingi. Loratadinas

ATX kodas R06AX13

Farmakologinės savybės

Loratadinas greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas virškinimo trakte. Loratadino pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 1 valanda, o jo aktyvus metabolitas - 2 valandas. Loratadino pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 8,4 valandos (svyruoja nuo 3 iki 20 valandų), o desloratadino - 28 valandos (svyruoja nuo 8,8 iki 92 valandų). Metabolitų plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra didesnis, palyginti su paties loratadino AUC.

Loratadinas turi didesnį afinitetą kraujo plazmos baltymams (97% –99%), palyginti su aktyviaisiais metabolitais (73% –76%)..

Per 10 dienų jis išsiskiria su šlapimu (apie 40%) ir išmatomis (apie 42%), daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu..

Klinikinis tyrimas parodė, kad loratadino ir jo metabolitų farmakokinetika jauniems ir pagyvenusiems savanoriams buvo panaši..

Loratadino ir jo metabolitų maksimali koncentracija plazmoje (Cmax) ir AUC padidėja pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, palyginti su sveikais. Tokiems pacientams loratadino ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas šiek tiek skyrėsi nuo sveikų pacientų. Hemodializė neveikė loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos.

Esant lėtiniam alkoholiniam kepenų pažeidimui, loratadino Cmax ir AUC vertės padidėjo dvigubai, nors paprastai šių pacientų farmakokinetikos pobūdis reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų pacientų. Loratadino ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 24 val. Ir 37 val., Padidėja kepenų nepakankamumas..

Vienos 2,5 mg loratadino dozės farmakokinetika 1-2 metų vaikams yra panaši į suaugusiųjų ir vyresnių nei 2 metų vaikų farmakokinetiką..

Loratadinas - aktyvus vaisto Claritin komponentas, priklauso tricikliams antihistamininiams vaistams ir yra selektyvus periferinių H1-histamino receptorių blokatorius..

Daugumai pacientų, vartojant rekomenduojamas dozes, Claritin neparodo anticholinerginio ir raminamojo poveikio..

Gydant ilgai, kliniškai reikšmingų pagrindinių gyvybinių funkcijų rodiklių, laboratorinių tyrimų rodiklių, išorinio tyrimo ar EKG pokyčių nebuvo..

Loratadinas neturi ryškesnio aktyvumo prieš H2 receptorius. Vaistas neslopina noradrenalino absorbcijos ir praktiškai neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos ar širdies stimuliatoriaus aktyvumo..

Antialerginis poveikis pasireiškia per pirmąsias 1-3 valandas po vaisto vartojimo, maksimalų pasiekia per 8-12 valandų ir trunka 24 valandas. Po 28 dienų po loratadino vartojimo neatsirado atsparumo vaisto veikimui.

Vartojimo indikacijos

- simptominis alerginio rinito gydymas

- simptominis lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymas

Klaritino sirupas: naudojimo instrukcijos

Farmakologinės savybės

Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės

Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas sirupas, be pašalinių medžiagų.

Kompozicija

1 ml sirupo yra 1 mg loratadino;

pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, glicerinas, citrinų rūgštis, natrio benzoatas, sacharozė, dirbtinis persikų skonis, išgrynintas vanduo.

Farmakoterapinė grupė

Antihistamininis (antialerginis) agentas sisteminiam vartojimui. ATX KODAS: R06AX13.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Loratadinas (aktyvus Claritin® komponentas) yra triciklis antihistamininis preparatas, selektyviai veikiantis periferinius H1 receptorius.

Daugumai pacientų, vartojant rekomenduojamą dozę, loratadinas neturi kliniškai ryškių raminamųjų (migdomųjų) ar anticholinerginių savybių..

Gydant ilgai, kliniškai reikšmingų gyvybinių požymių, laboratorinių tyrimų, fizinio tyrimo ar EKG pokyčių nebuvo.

Loratadinas neturi reikšmingo aktyvumo prieš H1 receptorius. Vaistas neslopina norepinefrino priepuolio ir praktiškai neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos ar širdies stimuliatoriaus aktyvumo..

Tyrimai su odos testais histaminui išgėrus vieną 10 mg dozę parodė, kad antihistamininis poveikis pasireiškia po 1–3 valandų, pasiekia piką po 8–12 valandų ir trunka ilgiau nei 24 valandas. Po 28 dienų po loratadino vartojimo neatsirado atsparumo vaisto veikimui.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu loratadino (10 mg tablečių) vartojo daugiau nei 10 000 žmonių (12 metų ir vyresnių). 10 mg Loratadinas (tabletės) vieną kartą per parą veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip klemastinas, gerinant alerginio rinito simptomus (nosies ir ne nosies). Šių tyrimų metu mieguistumas pasireiškė rečiau vartojant loratadiną nei vartojant klemastiną, ir beveik tokiu pat dažniu kaip vartojant terfenadiną ir placebą..

Iš šių tyrimų dalyvių (12 metų ir vyresnių) į placebu kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukta 1000 žmonių, sergančių lėtine idiopatine dilgėline. 10 mg loratadino vieną kartą per parą veiksmingiau nei placebą gydant lėtinę idiopatinę dilgėlinę, ką patvirtina niežulio, eritemos ir alerginio bėrimo sumažėjimas. Šių tyrimų metu mieguistumas vartojant loratadiną buvo panašus kaip vartojant placebą..

Maždaug 200 sezoninį alerginį rinitą turinčių vaikų (nuo 6 iki 12 metų) kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vartojo loratidino (sirupo) dozes iki 10 mg vieną kartą per parą. Kito tyrimo metu 60 vaikų (nuo 2 iki 5 metų) vartojo loratadiną (sirupą) po 5 mg dozę vieną kartą per parą. Nenumatytų nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.

Vaikų veiksmingumas buvo panašus į suaugusiųjų.

Farmakokinetika

Loratadinas greitai ir gerai absorbuojamas. Vaisto vartojimas su maistu gali šiek tiek atitolinti loratadino absorbciją, tačiau tai neturi jokio poveikio klinikiniam poveikiui. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito biologinis prieinamumas yra proporcingas dozei.

Paskirstymas

Loratadinas aktyviai jungiasi (nuo 97% iki 99%) su kraujo plazmos baltymais, o jo aktyvus metabolitas - su vidutiniu aktyvumu (nuo 73% iki 76%).

Sveikų savanorių loratadino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra atitinkamai maždaug 1 ir 2 valandos..

Biotransformacija

Išgėrus loratadino, jis greitai ir gerai absorbuojamas ir metabolizuojamas per pirmąjį praėjimą per kepenis, daugiausia per CYP3A4 ir CYP2D6. Pagrindinis metabolitas desloratadinas yra farmakologiškai aktyvus ir daugiausia atsakingas už klinikinį poveikį. Loratadinas ir desloratadinas pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje (Tmax) po 1–1,5 ir 1,5–3,7 valandos po vartojimo.

Maždaug 40% dozės per 10 dienų išsiskiria su šlapimu ir 42% su išmatomis, daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu. Maždaug 27% dozės išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 24 valandas. Mažiau nei 1% veikliosios medžiagos išsiskiria nepakitusios veikliosios formos pavidalu - kaip loratadinas arba desloratadinas..

Sveikų suaugusių savanorių vidutinis loratadino pusinės eliminacijos laikas buvo 8,4 valandos (3–20 val.), O pagrindinis aktyvus metabolitas - 28 val. (8,8–92 val.)..

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas, loratadino ir jo aktyvaus metabolito AUC ir didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) padidėjo, palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme. Vidutinis loratadino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų žmonių. Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas, hemodializė neveikia loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientų, sergančių lėtiniu alkoholiniu kepenų pažeidimu, loratadino AUC ir Cmax vertės buvo du kartus didesnės, o jo aktyvus metabolitas reikšmingai nepakito, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, verte. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 24 ir 37 valandos, o pailgėja priklausomai nuo kepenų ligos sunkumo.

Pagyvenę pacientai

Loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos rodikliai buvo panašūs sveikiems vidutinio amžiaus suaugusiesiems ir sveikiems pagyvenusiems savanoriams..

Vaikų, pacientų, kurių širdies ir kraujagyslių funkcija sutrikusi, farmakokinetikos ypatybės nebuvo tirtos ir duomenų nėra.

Neklinikiniai saugumo duomenys

Ikiklinikiniai duomenys nerodo jokios specifinės žalos žmonėms, kurie pagrįsti visuotinai pripažintais saugumo, farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeninio poveikio tyrimais..

Toksiškumo reprodukcijai tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta.

Vartojimo indikacijos

Claritin® yra skirtas simptominiam alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės gydymui suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų..

Claritinas

Kainos internetinėse vaistinėse:

Klaritinas yra vaistas, turintis antialerginį, niežulį mažinantį ir antihistamininį poveikį, skirtas sisteminiam vartojimui.

Išleidimo forma ir kompozicija

Klaritinas išsiskiria šiomis formomis:

  • Tabletės - ovalios baltos arba beveik baltos, be pašalinių intarpų, su linija, prekės ženklu „Puodelis ir kolba“ ir skaičiumi „10“ vienoje pusėje, kita pusė lygi (lizdinėse plokštelėse po 7, 10 arba 15 vnt., 1, 2 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
  • Sirupas - skaidrus gelsvas arba bespalvis be matomų dalelių (tamsaus stiklo buteliuose po 60 ir 120 ml, 1 butelis kartoninėje dėžutėje su graduotu 5 ml švirkštu arba dozavimo šaukštu).

Veiklioji medžiaga: loratadinas, 1 tabletėje - 0,01 g, 1 ml sirupo - 0,001 g.

  • Tabletės - magnio stearatas - 0,0007 g, kukurūzų krakmolas - 0,018 g, laktozės monohidratas - 0,0713 g;
  • Sirupas - sacharozė (granuliuota) - 0,6 g, propilenglikolis - 0,1 g, citrinos rūgšties monohidratas - 0,0096 g (arba bevandenė citrinos rūgštis - 0,00878 g), glicerolis - 0,1 g, natrio benzoatas - 1 mg, dirbtinis skonis (persikas) - 0,0025 g, išgrynintas vanduo - qs iki 1 ml.

Vartojimo indikacijos

  • Lėtinė idiopatinė dilgėlinė;
  • Alerginės odos ligos;
  • Sezoninis (šienligė) ir visus metus trunkantis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas (siekiant pašalinti šių ligų simptomus - nosies gleivinės niežėjimą, deginimo pojūtį ir niežėjimą akyse, rinorėją, čiaudulį, ašarojimą).

Kontraindikacijos

  • Amžius iki 2 metų (sirupas);
  • Amžius iki 3 metų (tabletės);
  • Retos paveldimos ligos (laktazės lapp nepakankamumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija, galaktozės toleravimo sutrikimai) - dėl laktozės tabletėse;
  • Sacharozės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija - dėl sacharozės buvimo sirupe;
  • Žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.
  • Nėštumas;
  • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Sirupas ir tabletės vartojami per burną, neatsižvelgiant į valgį. Claritin dozė vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems yra 10 mg vieną kartą per parą (10 ml sirupo arba 1 tabletė)..

Vaisto dozė 2-12 metų vaikams nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį:

  • Mažiau nei 30 kg - 5 mg vieną kartą per parą (5 ml sirupo arba pusė tabletės);
  • Daugiau kaip 30 kg - 10 mg vieną kartą per parą (10 ml sirupo arba 1 tabletė).

Pradinė vaisto dozė vaikams ir suaugusiems, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, priklauso nuo kūno svorio:

  • Mažiau nei 30 kg - 5 mg 1 kartą per 2 dienas (5 ml sirupo arba pusė tabletės);
  • Daugiau nei 30 kg - 10 mg 1 kartą per 2 dienas (10 ml sirupo arba 1 tabletė).

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, taip pat senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

  • Nervų sistema: 2-12 metų vaikams - nuovargis (1%), nervingumas (2,3%), galvos skausmas (2,7%); suaugusiesiems - nemiga (0,1%), mieguistumas (1,2%), galvos skausmas (0,6%);
  • Virškinimo sistema: suaugusiesiems - padidėjęs apetitas (0,5%).

Remiantis po pateikimo į rinką tyrimų rezultatais, labai retai pastebima:

  • Virškinimo sistema - virškinimo trakto sutrikimai (gastritas, pykinimas), burnos džiūvimas, nenormali kepenų funkcija;
  • Oda - alopecija;
  • Nervų sistema - nuovargis, galvos svaigimas;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema - širdies plakimas, tachikardija;
  • Alerginės reakcijos - anafilaksija, bėrimas.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į tai, kad antihistamininiai vaistai gali iškraipyti odos tyrimų rezultatus, būtina nutraukti Claritin vartojimą likus 48 valandoms iki numatyto diagnostinio tyrimo..

2–3 metų vaikams vaistą rekomenduojama vartoti sirupo pavidalu.

Nebuvo nustatytas neigiamas vaisto poveikis pacientų gebėjimui vykdyti potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikalingas didesnis dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis. Tačiau reikia nepamiršti, kad labai retais atvejais vartojant vaistą atsiranda mieguistumas, kuris gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones ar sudėtingus mechanizmus..

Vaistų sąveika

Vaistas nepadidina alkoholio (etanolio) poveikio centrinei nervų sistemai. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Vartojant Claritin kartu su eritromicinu, cimetidinu ar ketokonazolu, pastebėta loratadino koncentracijos plazmoje padidėjimas, tačiau šis padidėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas, t. pagal elektrokardiogramą.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos, sausoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje..

Sirupo tinkamumo laikas - 3 metai, tabletės - 4 metai.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Claritin - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
dėl narkotikų vartojimo medicinoje

Registracijos numeris - P N013494 / 01 (tabletės); P N013494 / 02 (sirupas).

Prekinis vaisto pavadinimas - CLARITIN.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas - loratadinas (loratadinas).

Dozavimo forma - tabletės; sirupas

Kompozicija
Tabletės: veiklioji medžiaga - loratadinas 10 mg,
pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.
Sirupas: veiklioji medžiaga - loratadinas 1 mg / ml,
pagalbinės medžiagos - propilenglikolis, glicerolis, citrinų rūgšties monohidratas (arba bevandenis citrinų rūgštis), natrio benzoatas, sacharozė (granuliuota), dirbtinis kvapusis produktas (persikas), išgrynintas vanduo.

apibūdinimas
Tabletės: ovalios, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, be pašalinių intarpų, yra pavojus vienoje pusėje, prekės ženklas „Puodelis ir kolba“ ir skaičius „10“, kita pusė lygi.
Sirupas: skaidrus, bespalvis arba gelsvas sirupas, kuriame nėra matomų dalelių.

Farmakoterapinė grupė
Antialerginė priemonė - N1-histamino receptorių blokatorius.

ATX kodas: R06AX13

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika: Claritinas - antihistamininis preparatas - selektyvus periferinio H blokatorius1-histamino receptoriai. Turi greitą ir ilgalaikį antialerginį poveikį. Veikimas prasideda per 30 minučių po nurijimo. Antihistamininis poveikis pasiekia maksimalų po 8-12 valandų nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas. Klaritinas neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą ir neveikia centrinės nervų sistemos, nedaro anticholinerginio ir raminamojo poveikio (mieguistumas), neveikia psichomotorinių reakcijų greičio. Klaritino vartojimas nepailgina QT intervalo EKG.
Farmakokinetika: Klaritinas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Laikas iki didžiausios loratadino koncentracijos plazmoje pasiekia 1,3 valandos, o jo aktyvus metabolitas desloratadinas - 2,5 valandos. Maisto suvartojimas padidina laiką iki didžiausios koncentracijos (Tmaks) loratadinas ir desloratadinas maždaug 1 valandą. Didžiausia koncentracija (Cmaks) loratadinas ir desloratadinas nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Didžiausia koncentracija padidėja senyviems pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ar alkoholiniais kepenų pažeidimais.
Loratadinas metabolizuojamas į desloratadiną citochromu P450 ZA4 ir, kiek mažiau, citochromu P450 2D6. Jis išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. Loratadino pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 20 valandų (vidutiniškai 8,4 valandos), o desloratadino - nuo 8,8 iki 92 valandų (vidutiniškai 28 valandos); pagyvenusiems pacientams atitinkamai nuo 6,7 iki 37 valandų (vidutiniškai 18,2 valandos) ir nuo 11 iki 39 valandų (vidutiniškai 17,5 valandos). Pusinės eliminacijos laikas pailgėja dėl alkoholinių kepenų pažeidimų (priklausomai nuo ligos sunkumo) ir nesikeičia esant lėtiniam inkstų nepakankamumui..
Hemodializė neveikė loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos.

Vartojimo indikacijos
- Sezoninis (šienligė) ir visus metus trunkantis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas - su šiomis ligomis susijusių simptomų pašalinimas - čiaudulys, nosies gleivinės niežėjimas, rinorėja, deginimo ir niežėjimo pojūčiai akyse, ašarojimas.
- Lėtinė idiopatinė dilgėlinė
- Alerginės odos ligos.

Kontraindikacijos
- Netoleravimas arba padidėjęs jautrumas loratadinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai,
- amžius iki 2 metų,
- laktacijos laikotarpis.

Atsargiai
- nėštumas,
- kepenų nepakankamumas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Claritin vartoti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..
Klaritinas išsiskiria į motinos pieną, todėl, skiriant vaistą žindymo laikotarpiu, reikia spręsti dėl žindymo nutraukimo..

Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje, neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Suaugusieji. įskaitant vyresnio amžiaus žmones ir 12 metų ir vyresnius paauglius, Claritin rekomenduojama vartoti po 10 mg (1 tabletė arba 2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo) kartą per parą..
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra inkstų nepakankamumas, pradinė dozė turėtų būti 1 tabletė (10 mg) arba 2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo kas antrą dieną.
Vaikams nuo 2 iki 12 metų Claritin dozę rekomenduojama skirti atsižvelgiant į kūno svorį:
- kūno svoris mažesnis nei 30 kg - 5 mg (1 arbatinis šaukštelis (5 ml) sirupo arba 1/2 tabletės) kartą per parą.
- kūno svoris 30 kg ar didesnis - 10 mg (2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo arba 1 tabletė) kartą per parą.

Šalutinis poveikis
Žemiau išvardyti nepageidaujami reiškiniai pasireiškė> 2% dažniu vartojant Claritin ir maždaug tokiu pat dažniu kaip vartojant placebą („manekenai“).
Suaugusiesiems pastebėtas galvos skausmas, nuovargis, burnos džiūvimas, mieguistumas, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, gastritas) ir alerginės reakcijos bėrimo forma. Be to, retai buvo anafilaksijos, alopecijos, kepenų funkcijos sutrikimų, širdies plakimo, tachikardijos atvejų..
Vaikai retai kamavo galvos skausmą, nervingumą, sedaciją. Kaip ir suaugusiesiems, šių reiškinių dažnis buvo toks pats kaip vartojant placebą („manekenus“).

Perdozavimas
Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas. Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Gydymas: skrandžio plovimas (geriausia 0,9% natrio chlorido tirpalas), adsorbentų (susmulkintos aktyvintos anglies su vandeniu) vartojimas, simptominės priemonės.
Hemodializės metu Loratadinas neišskiriamas.

Sąveika
Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Klaritinas nepadidina alkoholio poveikio centrinei nervų sistemai. Kai Claritin buvo vartojamas kartu su ketokonazolu, eritromicinu ar cimetidinu, pastebėta loratadino ir jo metabolito koncentracijos padidėjimas plazmoje, tačiau šis padidėjimas kliniškai nepasireiškė, įskaitant elektrokardiografijos duomenis..

Specialios instrukcijos
Vaikams iki 3 metų rekomenduojamas klaritino sirupas.
Nebuvo jokio neigiamo Claritin poveikio gebėjimui vairuoti ar atlikti kitą veiklą, kuriai reikia didesnės koncentracijos.

Išleidimo forma
10 mg tabletės: 7, 10 arba 15 tablečių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polivinilchlorido ir aliuminio folijos. 1, 2 arba 3 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.
1 mg / ml sirupas: 60 arba 120 ml tamsaus stiklo buteliukuose, užsandarintuose užsukamais aliuminio dangteliais su apsauginiu žiedu nuo atsitiktinio atidarymo ir polietileno tarpikliu; 1 buteliukas su plastikiniu dozavimo šaukštu ir naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.
Nepasiekiama vaikams.

Tinkamumo laikas
Tabletės - 4 metai.
Sirupas - 3 metai.
Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Už prekystalio.

Gamintojo pavadinimas ir juridinis adresas
„Schering-Plough Labo N.V.“, „Industrial Park 30“, B - 2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Vartotojo pretenzijos turėtų būti siunčiamos:
UAB "Schering-Plough"
119049, Maskva, g. Shabolovka, 10 m., 2 pastatas

Claritinas

Vaistas "Claritin" yra antihistamininis agentas, selektyvus periferinių H1-histamino receptorių blokatorius. Klinikiniai tyrimai parodė, kad daugumos pacientų būklė pagerėjo per pirmąsias 30 Claritin vartojimo minučių. Antialerginis poveikis pasireiškia per pirmąsias 30 minučių po vaisto vartojimo, pasiekia maksimumą per 8-12 valandų ir trunka 24 valandas. Loratadinas ir jo metabolitai neprasiskverbia į BBB. Klaritinas neveikia centrinės nervų sistemos, neparodo anticholinerginio ir raminamojo poveikio, neveikia psichomotorinių reakcijų greičio. Atliekant klinikinį tyrimą, kurio metu Claritin buvo vartojamas 90 dienų doze, kuri buvo 4 kartus didesnė už terapinę, kliniškai reikšmingo EKT pailgėjusio QT intervalo nebuvo..

Vartojimo indikacijos:
Vaistas "Claritin" skiriamas:
- sezoninis (šienligė) ir visus metus trunkantis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas (pašalinant su šiomis ligomis susijusius simptomus - čiaudulį, nosies gleivinės niežėjimą, rinorėją, deginimo ir niežėjimo pojūčius akyse, ašarojimą);
- lėtinė idiopatinė dilgėlinė;
- alerginės kilmės odos ligos.

Taikymo būdas:
Vaistas "Claritin" skiriamas per burną, neatsižvelgiant į valgį.
Suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius žmones) ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, Claritin rekomenduojama vartoti po 10 mg (1 tab. Arba 2 arbatinius šaukštelius / 10 ml / sirupą) 1 kartą per parą..
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra inkstų nepakankamumas, pradinė dozė turėtų būti 10 mg (1 tab. Arba 2 šaukšteliai / 10 ml / sirupo) kas antrą dieną..
Vaikams nuo 2 iki 12 metų rekomenduojama skirti Claritin dozę, atsižvelgiant į kūno svorį: kai kūno svoris mažesnis nei 30 kg - 5 mg (1/2 tab. Arba 1 arbatinis šaukštelis / 5 ml / sirupas) 1 kartą per dieną, su svoriu kūno 30 kg ar daugiau - 10 mg (1 skirtukas arba 2 arbatiniai šaukšteliai / 10 ml / sirupas) 1 kartą per dieną.

Šalutiniai poveikiai:
Šalutinis poveikis vartojant Claritin yra maždaug toks pat, kaip vartojant placebą. Buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis kaip nuovargis, galvos skausmas, mieguistumas, burnos džiūvimas, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, gastritas) ir alerginis bėrimas. Tyrimų metu pastebėti pavieniai alopecijos, anafilaksijos, kepenų funkcijos sutrikimų, tachikardijos ir širdies plakimo atvejai.

Kontraindikacijos:
Vaistas "Claritin" yra draudžiamas:
- amžius iki 2 metų;
- laktacijos laikotarpis (žindymas);
- padidėjęs jautrumas loratadinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
Nėštumo, kepenų nepakankamumo metu vaistą reikia skirti atsargiai..

Sąveika su kitais vaistais:
Klaritinas nepadidina etanolio (alkoholio) poveikio centrinei nervų sistemai.
Claritin vartojant kartu su ketokonazolu, eritromicinu ar cimetidinu, pastebėta loratadino ir jo metabolito koncentracijos padidėjimas plazmoje, tačiau šis padidėjimas kliniškai nepasireiškė, t..

Nėštumas:
Claritin vartoti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..
Aktyvūs vaisto komponentai išsiskiria į motinos pieną, todėl, skiriant vaistą žindymo laikotarpiu, reikia spręsti dėl žindymo nutraukimo..

Perdozavimas:
Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas.
Gydymas: plaunant skrandį (pageidautina 0,9% natrio chlorido tirpalo), absorbuojant adsorbentus (susmulkintą aktyvintą anglį su vandeniu), simptominius vaistus. Hemodializės metu Loratadinas neišskiriamas.

Laikymo sąlygos:
Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 2 ° iki 30 ° C temperatūroje. Tablečių tinkamumo laikas - 4 metai, sirupas - 3 metai.

Išleidimo forma:
Claritin tabletės
10 mg tabletės, po 7 pakuotes; 10 arba 30 vienetų (lizdinė plokštelė). Tabletės yra baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje pažymėtas skaičiumi „10“, kitoje - gamintojo prekės ženklas (kolba ir dubuo)..
Klaritino sirupas
Sirupas tamsaus stiklo buteliuose po 60 arba 120 ml. Rinkinyje yra dozavimo šaukštas su etiketėmis. Gelsvas arba bespalvis sirupas be priemaišų.

Sudėtis:
Claritin tabletės
Veiklioji medžiaga (1 tabletėje): loratadinas (10 mg).
Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Klaritino sirupas
Veiklioji medžiaga (5 ml sirupo): loratadinas (5 mg).
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, propilenglikolis, natrio benzoatas, citrinos rūgštis, granuliuota sacharozė, dirbtinis skonis (persikas), vanduo.

Papildomai:
Prašymas sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pradinė dozė turėtų būti 10 mg (1 tab. Arba 2 arbatiniai šaukšteliai / 10 ml / sirupas) kas antrą dieną..
Taikymas sutrikus kepenų funkcijai
Kepenų nepakankamumo atveju vaistą vartokite atsargiai: pradinė dozė turėtų būti 10 mg (1 tab. Arba 2 arbatiniai šaukšteliai / 10 ml / sirupas) kas antrą dieną..

Analogas:
Loragexal, Lomilan, Lotaren, Klallergin, Clarisens, Claridol, Loratadin-Hemofarm.

Straipsniai Apie Maisto Alergijos