„Zyrtec“

INSTRUKCIJA
(informacija specialistams)
dėl narkotikų vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:
Plėvele dengtos tabletės: P Nr. 014186/01;
Geriamojo vaisto lašai: P Nr. 011930/01

Prekinis pavadinimas: Zyrtec ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Cetirizinas

Cheminis pavadinimas: 2- (2- (4- (p-chlor-alfa-fenilbenzil) -1-piperazin-il) etoksi) -acto rūgštis (kaip dihidrochloridas)

Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės; Geriamieji lašai

Kompozicija

Tabletės: veiklioji medžiaga - 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis (polietilenglikolis) -400..

Geriamieji lašai: veiklioji medžiaga: cetirizino dihidrochloridas 10 mg / ml. Pagalbinės medžiagos: glicerolis, propilenglikolis, natrio sacharinatas, metilparabenzenas, propilparabenzenas, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.

Baltos pailgos plėvele dengtos tabletės. Kiekviena tabletė padalinta linija ir pažymėta vienoje pusėje Y / Y.

Geriamieji lašai: skaidrus, bespalvis skystis, turintis acto rūgšties kvapą.

Farmakoterapinė grupė: antialerginis agentas (H₁-histamino receptorių blokatorius).

ATX kodas: R06AE07

Konkurencinis histamino antagonistas, hidroksizino metabolitas, blokuoja H₁-histamino receptoriai. Užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina jų eigą, veikia niežulį mažinančius ir antieksudacinius veiksmus. Įtakoja „ankstyvą“ nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą „vėlyvoje“ alerginės reakcijos stadijoje, mažina eozinofilų, neutrofilų ir bazofilų migraciją, stabilizuoja putliųjų ląstelių membranas. Sumažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo audinių edemos atsiradimo, sumažina lygiųjų raumenų spazmus. Pašalina odos reakciją įvedus histaminą, specifinius alergenus, taip pat atvėsus (esant šaltai dilgėlinei). Sumažina histamino sukeltą bronchų susitraukimą sergant lengva bronchine astma. Praktiškai neveikia anticholinerginiai ir antiserotonino veiksmai. Terapinėmis dozėmis jis praktiškai neturi raminamojo poveikio. Po vienkartinės 10 mg cetirizino dozės poveikis pasireiškia 20 minučių (50% pacientų) ir po 60 minučių (95% pacientų), trunka ilgiau nei 24 valandas. Gydymo fone tolerancija cetirizino antihistamininiam poveikiui nesivysto. Nutraukus gydymą, poveikis trunka iki 3 dienų..

Farmakokinetika. Vartojant per burną, jis greitai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama praėjus valandai po išgertos. Maistas neturi įtakos absorbcijos visiškumui, tačiau prailgina absorbcijos procesą 1 valanda. 93% cetirizino prisijungia prie baltymų. Farmakokinetiniai cetirizino parametrai yra tiesiniai. Pasiskirstymo tūris yra 0,5 l / kg. Nedideliais kiekiais jis metabolizuojamas kepenyse O-dealkilinimo būdu, susidarant farmakologiškai neaktyviam metabolitui (skirtingai nuo kitų H₁-kepenyse metabolizuojami histamino receptoriai, dalyvaujant citochromo P450 sistemai). Nekaupia. 2/3 vaisto nepakitęs išsiskiria per inkstus, o apie 10% - su išmatomis. Sisteminis klirensas - 53 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas yra 7-10 valandų, vaikams nuo 6 iki 12 metų - 6 valandos, vaikams nuo 2 iki 6 metų - 5 valandos, nuo 6 mėnesių iki 2 metų - 3,1 valandos. Senyvų pacientų pusinės eliminacijos laikas pailgėja 50%, sisteminis klirensas - 40%. Praktiškai nepašalinama atliekant hemodializę. Įsiskverbia į motinos pieną.

Indikacijos

Suaugusiesiems ir 6 mėnesių ir vyresniems vaikams: daugiamečio ir sezoninio alerginio rinito ir alerginio konjunktyvito simptomų, tokių kaip niežulys, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija, gydymas; šienligė (šienligė); dilgėlinė, įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę, angioedemą; ir kitos alerginės dermatozės, įskaitant atopinį dermatitą, kartu su niežuliu ir bėrimais.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui arba hidroksizinui. Nėštumas, laktacijos laikotarpis. Vaikai iki 6 mėnesių amžiaus.

Atsargiai

Lėtinis inkstų nepakankamumas (vidutinio sunkumo ir sunkus), senatvė (galbūt sumažėjusi glomerulų filtracija).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: paros dozė - 10 mg (1 tabletė arba 20 lašų). Suaugusiesiems - 10 mg vieną kartą per parą; vaikai 5 mg 2 kartus per parą arba 10 mg vieną kartą. Kartais norint pasiekti terapinį efektą gali pakakti pradinės 5 mg dozės.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozė mažinama atsižvelgiant į kreatinino klirensą: esant kreatinino klirensui 30–49 ml / min. - 5 mg vieną kartą per parą; 10-29 ml / min. - 5 mg kas antrą dieną.

Mieguistumas, galvos skausmas, burnos džiūvimas; retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, migrena, viduriavimas, alerginės reakcijos: angioedema, niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

Perdozavimas

Vartojant vieną kartą didesnę nei 50 mg dozę, gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas, nerimas ir padidėjęs dirglumas, šlapimo susilaikymas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, midriazė, tachikardija. Jei pasireiškia perdozavimo simptomai, vaisto vartojimą reikia nutraukti, būtina skalauti skrandį, vartoti aktyvintąją anglį, nedelsiant kreiptis į gydytoją..

Sąveika su kitais vaistais

Farmakokinetinės sąveikos ir klinikinio poveikio nepastebėta vartojant kartu su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, diazepamu, glipizidu. Vartojant kartu su teofilinu po 400 mg vieną kartą per parą, pastebėtas kreatinino klirenso sumažėjimas 16%. Vartojant kartu su makrolidais ir ketokonazolu, EKG pokyčių nepastebėta.

Vartojant terapinėmis dozėmis, duomenų apie sąveiką su alkoholiu negauta (kai alkoholio koncentracija kraujyje yra 0,5 g / l). Tačiau geriausia susilaikyti nuo alkoholio vartojimo gydant cetirizinu.

Objektyvus kiekybinis gebėjimo vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais įvertinimas patikimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio, kai buvo paskirta rekomenduojama 10 mg dozė, tačiau rekomenduojama būti atsargiems.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse po 7 arba 10 tablečių yra supakuotos į vieną lizdinę plokštelę kartu su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje..

Geriamojo vaisto lašai: 10 ml arba 20 ml tirpalo tamsaus stiklo buteliukuose (3 tipo), uždarytuose polietileno dangteliu su vaikų apsaugos sistema. Buteliuke yra baltas mažo tankio polietileno lašintuvo dangtelis. Butelis kartu su naudojimo instrukcijomis dedamas į kartoninę dėžę.

Laikymo sąlygos

Plėvele dengtos tabletės: sausoje vietoje žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Geriamieji lašai: ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Plėvele dengtos tabletės: 5 metai.

Geriamieji lašai: 5 metai.

Nevartokite pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Plėvele dengtos tabletės: "YUSB Farshim SA",

Planchy pramoninė zona, Chemen de Croix Blanche 10,

CH-1630 Bulle - Šveicarija.

Geriamojo vartojimo lašai: "YUSB Pharma S.p.A.",

Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Turinas) - Italija.

Atstovybė Rusijos Federacijoje / Organizacija, priimanti pretenzijas

„Zyrtec ®“ („Zyrtec ®“)

Veiklioji medžiaga

Farmakologinė grupė

• Antialerginė priemonė - H₁-histamino receptorių blokatorius [H₁-antihistamininiai vaistai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

• H04.9 Ašarų aparato liga, nepatikslinta
• H10.1 Ūminis atopinis konjunktyvitas
• H11.4 Kitos junginės kraujagyslių ligos ir cistos
• J00 Ūminis nazofaringitas [coryza]
• J30 Vazomotorinis ir alerginis rinitas
• J30.1 Alerginis rinitas dėl žiedadulkių
• J30.2 Kitas sezoninis alerginis rinitas
• J30.3 Kitas alerginis rinitas
• L20 atopinis dermatitas
• L29 niežulys
• L29.9 Niežėjimas, nepatikslintas
• L50 dilgėlinė
• R06.7 čiaudulys
• R21 Bėrimas ir kiti nespecifiniai odos išsiveržimai

Kompozicija

Vaisto formos aprašymas

Tabletės: baltos pailgos, dengtos plėvele, abipus išgaubtais paviršiais, vienpusis žymėjimas ir išgraviravimas „Y“ iš abiejų pusių..

Lašai: skaidrus, bespalvis skystis, turintis acto rūgšties kvapą.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Cetirizinas - veiklioji Zyrtec ® medžiaga - yra hidroksizino metabolitas, priklauso konkuruojančių histamino antagonistų grupei ir blokuoja H₁-histamino receptoriai.

Cetirizinas užkerta kelią alerginių reakcijų vystymuisi ir palengvina eigą, turi niežulį mažinantį ir antieksudacinį poveikį. Cetirizinas veikia ankstyvą, nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų stadiją, riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, taip pat sumažina eozinofilų, neutrofilų ir bazofilų migraciją, stabilizuoja putliųjų ląstelių membranas. Sumažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo audinių edemos atsiradimo, pašalina lygiųjų raumenų spazmus. Pašalina odos reakcijas įvedus histaminą, specifinius alergenus, taip pat atvėsina (su šalta dilgėline). Sumažina histamino sukeltą bronchų susitraukimą sergant lengva bronchine astma.

Cetirizinas neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio. Terapinėmis dozėmis vaistas praktiškai nesukelia sedacijos. Išgėrus vienkartinę 10 mg cetirizino dozę, jo poveikis pasireiškia po 20 minučių (50% pacientų), po 60 minučių (95% pacientų) ir trunka ilgiau nei 24 valandas. Gydymo metu tolerancija cetirizino antihistamininiam poveikiui nesusiformuoja. Nutraukus gydymą, poveikis trunka iki 3 dienų.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai cetirizino parametrai skiriasi tiesiškai.

Siurbimas. Išgertas vaistas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto vartojimas neturi įtakos absorbcijos pilnumui, nors jo greitis mažėja. Suaugusiesiems po vienos vaisto dozės, vartojant terapinę C dozę_maks kraujo plazmoje yra 300 ng / ml ir pasiekiama po (1 ± 0,5) val.

Paskirstymas. Cetirizinas (93 ± 0,3)% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. V_d yra 0,5 l / kg. Vartojant vaistą 10 mg doze 10 dienų, cetirizino kumuliacija nepastebima.

Metabolizmas. Nedideliais kiekiais jis organizme metabolizuojamas O-dealkilinimo būdu (skirtingai nuo kitų H antagonistų₁-histamino receptoriai, kuriuos kepenyse metabolizuoja citochromo sistema), kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus metabolitas.

Išskyrimas. Suaugusiems T_1/2 yra apie 10 valandų; vaikams nuo 6 iki 12 metų - 6 valandos, nuo 2 iki 6 metų - 5 valandos, nuo 6 mėnesių iki 2 metų - 3,1 valandos. Maždaug 2/3 suvartotos dozės išsiskiria per inkstus nepakitusi.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga, vartojant vieną vaisto dozę 10 mg T doze_1/2 padidėja apie 50%, o sisteminis klirensas sumažėja 40%.

Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas> 40 ml / min.), Farmakokinetikos rodikliai yra panašūs į tuos, kurių inkstų funkcija normali..

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė (Cl kreatinino T_1/2 pailgėja 3 kartus, o bendras klirensas sumažėja 70%, palyginti su šiais rodikliais pacientams, kurių inkstų funkcija normali, todėl reikia atitinkamai pakeisti dozavimo režimą.

Hemodializės metu cetirizinas praktiškai nepasišalina iš organizmo.

Vaisto Zyrtec ® indikacijos

gydyti daugiamečio ir sezoninio alerginio rinito ir alerginio konjunktyvito simptomus (tokius kaip niežėjimas, čiaudulys, nosies užgulimas, rinorėja, ašarojimas, junginės hiperemija);

šienligė (šienligė);

alerginės dermatozės, įsk. atopinis dermatitas, kartu su niežuliu ir bėrimais.

Kontraindikacijos

Visoms dozavimo formoms

padidėjęs jautrumas cetirizino, hidroksizino ar piperazino dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;

galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas Cl kreatininas> 10 ml / min., reikia koreguoti dozę); senatvė (galbūt sumažėjusi glomerulų filtracija); epilepsija ir pacientai, kuriems yra padidėjęs traukulių pasirengimas; pacientai, turintys polinkį šlapimo susilaikymui (žr. „Specialiosios instrukcijos“).

Plėvele dengtoms tabletėms papildomai:

paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;

vaikai iki 6 metų.

Dėl lašų papildomai:

vaikų amžius iki 6 mėnesių (dėl ribotų duomenų apie vaistų veiksmingumą ir saugumą).

Rūpestingai: vaikai iki 1 metų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo cetirizino poveikio besivystančiam vaisiui (taip pat ir postnataliniu laikotarpiu), nėštumo eiga ir gimdymas taip pat nepakito.

Tinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai vaisto saugumo tyrimai nebuvo atlikti, todėl nėštumo metu Zyrtec skirti negalima..

Cetirizinas išsiskiria į motinos pieną, todėl gydantis gydytojas turi nuspręsti, ar nustoti maitinti vaisto vartojimo laikotarpiu..

Šalutiniai poveikiai

Galimas šalutinis poveikis pateikiamas žemiau pagal organizmo sistemas ir jų pasireiškimo dažnį: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, įskaitant amneziją).

Psichikos sutrikimai: retai - sujaudinimas; retai - agresija, kūrybos sumišimas, depresija, haliucinacijos, miego sutrikimai; dažnis nežinomas - mintys apie savižudybę.

Iš regos organo pusės: labai retai - akomodacijos pažeidimas, neryškus matymas, nistagmas.

Iš klausos organo pusės: dažnis nežinomas - vertigo.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas; retai - viduriavimas, pilvo skausmas.

Iš CCC: retai - tachikardija.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - sloga, faringitas.

Iš metabolizmo pusės: retai - padidėjęs kūno svoris.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - dizurija, enurezė; dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas.

Laboratorinių rodiklių dalis: retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (padidėjęs kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės, GGT ir bilirubino koncentracijos aktyvumas); labai retai - trombocitopenija.

Iš odos pusės: retai - bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, nuolatinė eritema.

Bendrieji sutrikimai: retai - astenija, negalavimas; retai - periferinė edema; dažnis nežinomas - padidėjęs apetitas.

Sąveika

Tiriant cetirizino sąveiką su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, diazepamu, glipizidu ir antipirinu, kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nenustatyta..

Vartojant kartu su teofilinu (400 mg per parą), bendras cetirizino klirensas sumažėja 16% (teofilino kinetika nesikeičia)..

Vartojant kartu su ritonaviru, cetirizino AUC padidėjo 40%, o ritonaviro - nežymiai (−11%)..

EKG nepakitus, vartojant kartu su makrolidais (azitromicinu, eritromicinu) ir ketokonazolu,.

Vartojant vaistą terapinėmis dozėmis, nebuvo gauta duomenų apie sąveiką su alkoholiu (kai alkoholio koncentracija kraujyje buvo 0,5 g / l). Nepaisant to, norint išvengti centrinės nervų sistemos depresijos, gydantis vaistais reikėtų susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Prieš paskiriant alergijos testus, rekomenduojamas trijų dienų „prausimosi“ laikotarpis dėl to, kad H₁-histamino receptorių blokatoriai slopina odos alerginių reakcijų vystymąsi.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vyresni kaip 6 metų vaikai ir suaugusieji: pradinė dozė yra 5 mg (1/2 stalo. Arba 10 lašų) 1 kartą per dieną, jei reikia, ją galima padidinti iki 10 mg (1 lentelė. Arba 20 lašų) 1 kartą per dieną. Kartais gydomajam poveikiui pasiekti gali pakakti pradinės 5 mg dozės (1/2 lentelės. Arba 10 lašų). Dienos dozė - 10 mg (1 tab. Arba 20 lašų).

6–12 mėnesių vaikai: 2,5 mg (5 lašai) kartą per parą.

1–2 metų vaikai: 2,5 mg (5 lašai) iki 2 kartų per dieną.

2–6 metų vaikai: 2,5 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną arba 5 mg (10 lašų) 1 kartą per dieną.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozė mažinama atsižvelgiant į kreatinino klirensą: vartojant Cl kreatinino 30–49 ml / min. - 5 mg vieną kartą per parą, vartojant 10–29 ml / min. - 5 mg kas antrą dieną..

Kadangi Zyrtec ® išsiskiria iš organizmo per inkstus, skiriant vaistą pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ir senyviems pacientams, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirenso vertę. Kreatinino klirensą vyrams galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume pagal šią formulę:

Cl kreatininas, ml / min

Moterų kreatinino klirensą galima apskaičiuoti gautą vertę padauginus iš koeficiento 0,85.

- miego apnėjos sindromas arba staigios kūdikio mirties sindromas broliui ar seseriai;

- motinos piktnaudžiavimas narkotikais ar rūkymas nėštumo metu;

- jaunos motinos amžius (19 metų ir jaunesnis);

- auklės, prižiūrinčios vaiką, piktnaudžiavimas rūkymu (vienas pakelis cigarečių per dieną ar daugiau);

- vaikai, kurie reguliariai užmiega veidu į apačią ir nėra paguldyti ant nugaros;

- Neišnešioti (nėštumo amžius mažesnis nei 37 savaitės) arba per mažas svoris (mažesnis nei 10 nėštumo amžiaus procentilis) kūdikiai;

- kartu vartojant vaistus, kurie slopina centrinę nervų sistemą.

Preparate yra pagalbinių medžiagų metilparabenzeno ir propilparabenzeno, kurie gali sukelti alergines reakcijas, t. atidėtas tipas.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 10 mg. Lizdinėje plokštelėje (PVC lizdinė plokštelė / aliuminio folija) 7 arba 10 vnt. 1 (7 arba 10 skirt.) Arba 2 (10 skirt.) Lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Geriamieji lašai, 10 mg / ml. Tamsaus stiklo buteliukuose (3 tipo), užplombuotuose PE arba 10 ml 20 dangteliais su vaikų apsaugos sistema. Buteliuke yra baltas LDPE lašintuvo dangtelis. 1 fl. kartoninėje dėžutėje.

Gamintojas

Plėvele dengtos tabletės, 10 mg. „YUSB Farshim S.A.“ Planchy pramoninė zona, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Šveicarija.

Geriamieji lašai, 10 mg / ml. „Eisica Pharmaceuticals S.r.l.“ Via Pralha 15, 10044 Pianezza (Turinas), Italija.

Rinkodaros teisės turėtojas: YUSB Farshim S.A. Planchy pramoninė zona, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Šveicarija.

Vartotojų klausimus ir skundus reikia siųsti adresu: 105082, Maskva, Perevedenovskiy per., 13, p. 21.

Tel.: (495) 644-33-22; faksas: (495) 644-33-29.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Zyrtec ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto „Zyrtec ®“ tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Zyrtec lašai vaikams ir suaugusiems

Antialerginio vaisto „Zyrtec“ vartojimas lašais padeda pašalinti edemą, nosies užgulimą ir sumažinti odos išbėrimus su pollinoze, alerginį rinitą ir dermatitą. Šis efektas pasiekiamas dėl to, kad produkte yra veikliosios medžiagos cetirizino. Jis turi stiprų antihistamininį poveikį, todėl vaistas puikiai pašalina niežėjimą, pašalina bėrimus ir kitas alergijos apraiškas.

„Zyrtec“ lašai - naudojimo instrukcijos

Vaistas turi antialerginį poveikį, padeda pašalinti daugumą simptomų. Prieš naudodami produktą, turėtumėte atidžiai išnagrinėti instrukcijas su informacija apie indikacijas, kontraindikacijas ir vartojimo metodą. Šalutinis poveikis yra svarbi informacija. Gydant terapinėmis dozėmis, antialerginis vaistas neturi raminamojo poveikio ir nesukelia mieguistumo. Šiuo atveju produkto komponentai pablogina virškinimo darbą arba prisideda prie odos reakcijų atsiradimo.

Išleidimo forma ir vaisto sudėtis

Zyrtec yra lašų pavidalu, skirtas gerti. Vaistas yra skaidrus, bespalvis tirpalas ir šiek tiek išreikštas acto rūgšties kvapas, kartaus skonio. Lašai dedami į 10 ml tamsaus stiklo buteliuką. Kartoninėje dėžutėje, be jo, yra lašintuvo dangtelis ir naudojimo instrukcijos. Zirtek medžiagų sudedamosios dalys, esančios 1 ml produkto, parodytos lentelėje.

ledinė acto rūgštis

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Antialerginis vaistas Zyrtec priklauso selektyvių periferinių histamino receptorių antagonistų grupei. Po cetirizino vartojimo nebuvo nustatyta jokio poveikio smegenų H1 receptoriams. Priemonė padeda pašalinti alerginių ligų simptomus dėl savo niežulio ir antieksudacinio poveikio. Tuo pačiu metu vaistas beveik neturi anticholinerginio, antiserotonino poveikio.

Vaisto vartojimo poveikis pastebimas po 20 minučių po vienos 10 mg arba 20 lašų dozės. Didžiausia cetirizino koncentracija pasiekiama po 60 minučių, o po to agento poveikis stebimas 24 valandas. Zyrtec greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (virškinamojo trakto). Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos veikliosios medžiagos absorbcijai.

• Omez - kam jis vartojamas, instrukcijos ir apžvalgos
• Grietinė grietinės pyragui namuose. Grietinės receptai su nuotraukomis
• Ant rankų ant pirštų galų

Vartojimo indikacijos

Zyrtec veikia antialergiškai, todėl gydytojai skiria priemonę alergijos simptomams, tokiems kaip odos niežėjimas, akių ašarojimas, čiaudulys, gydyti. Tiesioginės indikacijos vartoti vaistą taip pat yra: rinorėja, junginės hiperemija, edema, dirginimas ir odos bėrimas. Šis antihistamininis preparatas skiriamas šioms ligoms:

• Quincke edema;
• šienligė (šienligė);
• sezoninės alergijos - alerginis rinitas, alerginis konjunktyvitas;
• dilgėlinė;
• bronchų astma;
• alerginis dermatitas.

Kaip vartoti Zyrtec

Sprendimą vartoti vaistinį preparatą medicinos tikslais priima gydytojas. Be to, jis koreguoja dozę esant tam tikroms ligoms, kad agentas nepakenktų organizmui. Be sveikatos būklės, vyresnio amžiaus pacientams ir mažiems vaikams atsižvelgiama į amžių. Antialerginiai lašai vartojami per burną, ištirpinus vaistą vandenyje.

Zyrtec lašai - dozė suaugusiesiems

Vaikams, vyresniems nei 6 metų, ir suaugusiems, antialerginė priemonė Zyrtec dažnai skiriama po 20 lašų per dieną. Tuo pačiu metu suaugusiesiems rekomenduojama imti visą dienpinigį vienu metu, o vaikams - jį padalinti į 2 dozes. Būna, kad gydomajam poveikiui vaiko organizmui pakanka 10 lašų arba 5 mg cetirizino, todėl reikia stebėti vaiko savijautą. Pagyvenusiems pacientams vaisto dozė sumažinama, kaip nurodė gydytojas.

Zyrtec - dozavimas vaikams

Vaistas "Zyrtec" gali būti skiriamas vaikui nuo 6 mėnesių, nors daugelis pediatrų jį skiria jaunesniems vaikams, įskaitant naujagimius, tačiau mažesnėmis dozėmis. „Zyrtec“ naujagimiams nenaudojamas be gydytojo recepto, į kurį turėtų atsižvelgti tėvai, sužinoję apie cetirizino veiksmingumą iš tinklo ir iš draugų. Taigi jaunų pacientų alergijos gydymo metodas yra toks:

• vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių vaistas skiriamas per burną, 5 lašai 1 kartą per dieną;
• Zyrtec lašai vaikams nuo 1 metų iki 2 metų naudojami nuo 5 vienetų iki 2 kartų per dieną;
• Vaikams nuo 2 iki 6 metų Zyrtec skiriamas po 5 lašus 2 kartus arba po 10 lašų 1 kartą per dieną.

Specialios instrukcijos

Vienu metu vartojamas alkoholis ir antialerginis agentas nepageidaujamos sąveikos neparodė. Tuo pačiu metu, siekiant išvengti centrinės nervų sistemos sutrikimų, alkoholio vartojimas kartu su narkotikais yra nepageidautinas. Zyrtec neturi įtakos gebėjimui valdyti mechanizmus, tačiau gydytojai pataria nesiimti pavojingos veiklos, kuriai reikia skirti daug dėmesio, gydant alergines apraiškas šiuo vaistu..

• Nehormoninės kontraceptinės tabletės
• Kaip atsikratyti wen ant kūno
• Kiaulienos sriuba: skanūs receptai

Nėštumo metu

Nėštumo metu vaistas yra draudžiamas, nes šiuo balu klinikinių tyrimų neatlikta. Jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti šiuo antialerginiu preparatu, žindymą reikia kuriam laikui nutraukti. Taip yra dėl to, kad cetirizinas išsiskiria su pienu ir gali pakenkti vaiko organizmui..

Sutrikus inkstų ir kepenų funkcijai

Kepenų liga nereikalauja koreguoti dozės ir atsisakyti vaisto; tai būtina tik tuo pačiu metu sutrikus inkstų ir kepenų funkcijai. Jei kalbėsime apie antialerginių lašų Zyrtec vartojimą esant inkstų ligai, priklausomybė yra tokia:

• pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia;
• sergant sunkia liga, dozę reguliuoja gydytojas;
• terminalinėje (komplikuotoje) inkstų nepakankamumo stadijoje vaisto vartoti draudžiama.

Vaistų sąveika

EKG nepakitę po Zyrtec vartojimo kartu su makrolidais ir ketokonazolu. Kai vaistas sąveikauja su tokiais vaistais kaip pseudoefedrinas, cimetidinas, ketokonazolas ar eritromicinas, azitromicinas, glipizidas ir diazepamas, neigiamas cetirizino poveikis organizmui nenustatytas. Vartojant teofiliną, cetirizino klirensas sumažėja 16%.

Kontraindikacijos

Vaisto "Zyrtec" vartojimo instrukcijose kalbama apie kontraindikacijas nuo antialerginių lašų. Jie apima:

• padidėjęs jautrumas atskiriems vaisto komponentams;
• nėštumas;
• žindymas;
• paveldimas laktozės netoleravimas;
• laktazės trūkumas;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• vaikų amžius iki 6 mėnesių;
• paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas.

Be griežtų kontraindikacijų, yra ligų ir organizmo būklių, kai antialerginį vaistą reikia vartoti tik pasitarus su atitinkamu gydytoju ir labai atsargiai:

• lėtinė kepenų liga;
• lėtinis inkstų nepakankamumas;
• vyresnio amžiaus;
• epilepsija;
• šlapimo susilaikymas.

Šalutiniai poveikiai

Jei nurodytų dozių ar kontraindikacijų nepastebėta, vartojant vaistą gali pasireikšti šalutinis poveikis:

• trombocitopenija;
• galvos svaigimas;
• galvos skausmas;
• sužadinimas;
• depresinė būsena;
• sumišimas;
• nemiga;
• alpimas;
• drebulys;
• nervinis tikas;
• tachikardija;
• sloga;
• faringitas;
• kūno svorio padidėjimas;
• pykinimas;
• viduriavimas;
• kepenų funkcionalumo pažeidimas;
• šlapinimosi pažeidimas;
• enurezė;
• edema;
• niežulys;
• bėrimas;
• anafilaksinis šokas;
• skrandžio skausmas.

Perdozavimas

Perdozavus cetirizino, būtina praplauti skrandį arba sukelti vėmimą. Po to rekomenduojama gerti aktyvintą anglį pagal instrukcijas. Specifinio priešnuodžio nėra. Be to, simptominis gydymas atliekamas, kai atsiranda šie simptomai:

• sąmonės sumišimas;
• galvos svaigimas;
• didelis nuovargis;
• mieguistumas;
• niežulys;
• drebulys;
• šlapimo sulaikymas;
• viduriavimas;
• silpnumas;
• tachikardija.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Vaisto galima nusipirkti bet kurioje vaistinėje nepateikus recepto. Antialerginį vaistą laikykite tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje, kur maži vaikai negali pasiekti. „Zyrtec“ lašų tinkamumo laikas - 5 metai.

Analogai

Tuo atveju, kai antialerginis vaistas "Zyrtec" nėra tinkamas pagal sudėtį ar kainą, galite pasirinkti panašius vaistus:

• Zodakas. Vaistas yra visiškas Zirtek analogas. Jie turi panašų poveikį, farmakokinetiką, išsiskyrimo formas, indikacijas, kontraindikacijas ir kitus rodiklius. Tačiau prieš keisdami antialerginius vaistus, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju. „Zodak“ kaina lašų pavidalu yra 207 rubliai.
• „Fenistil“. Dimetindeno maleatas yra veiklioji vaisto medžiaga, turinti niežulį ir antialerginį poveikį. Be to, yra lengvas raminamasis poveikis. Vaistas lašų pavidalu vartojamas jaunesniems vaikams, pradedant nuo 1 mėnesio, tačiau jo veiksmingumas yra mažesnis, o šalutinių reiškinių dažnis yra didesnis. Be lašų, ​​„Fenistil“ yra gelio, emulsijos ir kremo pavidalu. Visų formų kainos svyruoja nuo 290 iki 370 rublių.
• Claritinas. Vaistas gaminamas remiantis Loratadinu, kuris veiksmingai kovoja su šienlige, alerginiu dermatitu ir lėtine dilgėline. Pažymima sedacija, galvos skausmas, padidėjęs apetitas. 10 tablečių kainuoja 225 rubliai, o 60 ml sirupo - 250.
• Erius. Veiklioji medžiaga vadinama desloratadinu ir yra patobulinta Loratadino kompozicija. Taigi, vaisto vartojimas nesukelia mieguistumo, o kiti šalutiniai poveikiai pasireiškia tik retais atvejais. Tuo pačiu metu produkto efektyvumas yra didelis. „Erius“ yra sirupo ir tablečių pavidalu, tačiau jo kaina yra beveik 2 kartus didesnė nei „Zirtek“ - 590 rublių..

„Zyrtec“ lašų kaina

„Zyrtec“ galima nusipirkti bet kurioje miesto vaistinėje arba užsisakyti internetinėje parduotuvėje, kur galite perskaityti atsiliepimus apie vaistą ir pasirinkti tinkamą kainą. Apie lašų kainą, kuri priklauso nuo gamintojo, galite sužinoti žemiau esančioje lentelėje.

Zyrtec vaikams ir suaugusiems nuo alergijos

Kai Zyrtec skiriamas vaikams lašais, vartojimo instrukcijos padės paaiškinti režimą. Tai vaistas nuo alergijos, skiriamas išsivysčius neigiamai reakcijai (sloga, šienligė, dermatozės)..

Vaisto sudėtis ir išsiskyrimo formos

Gydant vaikus, Zyrtec galima vartoti tablečių ir lašų pavidalu. Lašai yra skaidrūs ir turi silpną acto kvapą. Butelio tirpalo tūris yra 1 ml. Jame yra 10 mg veikliojo junginio (cetirizino hidrochlorido). Taip pat lašuose yra išgryninto vandens, natrio sacharinato, glicerolio, propilparabenzeno, acto rūgšties ir kitų medžiagų.

„Zyrtec“ tabletės yra baltos ir padengtos plonos plėvelės apvalkalu. Jie yra pailgi, išgaubti iš abiejų pusių, išgraviruoti ir rizikuojami. 1 tabletėje yra 10 mg vaistų. Tabletės supakuotos lizdinėse plokštelėse ir dėžutėse.

Farmakologinės savybės

Šis vaistas nuo alergijos vaiko kūną veikia taip:

• Blokuoja H1-histamino receptorius. Tai yra struktūros, esančios širdies, nervų sistemos, kraujagyslių endotelio ir lygiųjų raumenų ląstelių membranoje ir atsakingos už uždegiminius procesus, kontaktuojant su alergenu..
• Sumažina uždegiminių mediatorių (histamino) gamybą.
• Sumažina alergijos niežėjimą.
• Palengvina alergines reakcijas.
• Sumažina ląstelių (bazofilų, neutrofilų, eozinofilų) migraciją uždegimo židiniuose.
• Sumažina mažų kraujagyslių pralaidumą, o tai padeda sumažinti eksudaciją (skysčių išsiskyrimą). Tai svarbu vystantis alerginiam rinitui..
• Sumažina lygiųjų raumenų spazmą.
• Sumažina audinių patinimą.
• Sumažina odos reakciją esant šaltai dilgėlinei.
• Sumažina bronchų spazmų tikimybę sergant astma, palengvina kvėpavimą.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Cetirizinas yra histamino antagonistas, gaminamas putliosiose ląstelėse. Vaistas netrukdo ląstelių receptorių sąveikai su neurotransmiteriu acetilcholinu. Be to, vaistas neturi įtakos serotonino tarpininko poveikiui. Vartojant Zirtek terapine doze, nėra sedacijos.

Vartojant 1 ml lašų, ​​poveikis pasireiškia per 20–60 minučių ir trunka iki 24 valandų. Priklausomybė neatsiranda ilgai vartojant vaistą. Pasibaigus lašų vartojimui, vaisto poveikis išlieka dar 3 dienas.

Veikliąją medžiagą gerai absorbuoja skrandžio ir žarnų gleivinė. Maisto valgymas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Patekęs į kraują vaistas sąveikauja su kraujo plazmos baltymais. Šio vaisto kaupimasis (kaupimasis) nėra būdingas.

Metabolizmas (medžiagos transformacija) vyksta daugiausia kepenyse. Šis procesas vyksta dalyvaujant citochromui P450. 6-12 metų vaikų cetirizino eliminacijos laikas yra 6 valandos. Jaunesniame amžiuje šis skaičius yra 3-5 valandos. Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus su šlapimu. Cetirizinas negali būti pašalintas iš organizmo atliekant hemodializę (gryninant kraują)..

Vartojimo indikacijos

Nurodymai, kaip vaikai vartoja Zirtek:

• sezoninis alerginio rinito paūmėjimas (nosies gleivinės uždegimas, atsirandantis kontaktuojant su augalinės, mikrobinės ar gyvūninės kilmės alergenais);
• daugiametis alerginis rinitas;
• šienligė (alergija žiedadulkėms, šienligė);
• konjunktyvitas (uždegiminė akių junginės liga);
• idiopatinė dilgėlinė (nenustatytos etiologijos);
• lėtinė dilgėlinė;
• Quincke edema (ūmi alerginė būklė, kuriai būdinga odos ir poodinio audinio, daugiausia viršutinės kūno dalies, edema);
• atopinis dermatitas;
• dermatozės;
• niežėjimas odos ligų fone.

Kaip vartoti Zyrtec lašus

Zyrtec lašus galima vartoti nepriklausomai nuo maisto. Maistas neturi įtakos vaisto veiksmingumui. Vaikams, vyresniems nei 6 metų, galima skirti 20 lašų per dieną. Paros dozę galima padalyti į 2 5 mg (10 lašų) dozes. Kai kuriais atvejais vaistas vartojamas sumažinta doze (5 mg).

Sergantiems 2–6 metų vaikams vaistas skiriamas po 2,5 mg (5 lašus) du kartus per dieną arba 5 mg vieną kartą per parą. Būdamas 1–2 metų, Zyrtec vartojamas tik du kartus per parą, po 2,5 mg. 6-12 mėnesių amžiaus skiriami 5 lašai per dieną (2,5 mg). Atidarę pakuotę, prieš pradėdami vartoti vaistą, turite atidžiai perskaityti Zirtek vartojimo instrukciją.

Kodėl draudžiama vartoti Zyrtec vaikams iki 6 mėnesių

Vaikams iki šešių mėnesių (įskaitant naujagimius) vaistas lašų pavidalu neskiriamas, nes trūksta duomenų apie vaisto poveikį jų organizmui. Vyresniame amžiuje (po 6 mėnesių) vaistas skiriamas pagal indikacijas.

Tabletės visiškai netinka mažiems vaikams, nes neįmanoma jų vartoti per burną. Vaistas gali būti vartojamas tik skystu pavidalu.

Zyrtec nėščia

Vaisto negalima vartoti nešiojant ir maitinant kūdikį. Vaistas ypač pavojingas I trimestre, kai dedami ir formuojami vaisiaus organai ir sistemos. Nekontroliuojamas Zyrtek vartojimas nėštumo metu gali sutrikdyti embriogenezę ir komplikacijas. Antihistamininį vaistą galima naudoti tik kritiniu atveju (su anafilaksija). Esant alerginei patologijai, Zyrtec rekomenduojama pakeisti kitais vaistais arba visiškai atsisakyti vartoti vaistus.

Dozės apskaičiavimas suaugusiesiems, sergantiems inkstų nepakankamumu

Suaugusiųjų inkstų nepakankamumu paros dozė koreguojama. Tai lemia kreatinino klirenso lygis. Norint gauti šį vyrų rodiklį, skirtumas tarp 140 metų ir paciento amžiaus metais padauginamas iš svorio, padalijamas iš 72 ir padauginamas iš serumo kreatinino koncentracijos kraujyje (tai yra azoto apykaitos produktas). Moterims nustatyta vertė padauginama iš koeficiento 0,85.

Esant lengvam inkstų nepakankamumui (klirensas 50–79 ml / min.), Paros dozė nemažinama. Kai CC (kreatinino klirensas) yra nuo 30 iki 49 ml / min (atitinka vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumą), dozė yra 5 mg per parą. Kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min., Zyrtec reikia gerti po 5 mg kas antrą dieną. Galutinėje ligos stadijoje vaistas yra draudžiamas..

Kontraindikacijos

Zyrtec lašais, skirtais gerti, nenaudojamas šiomis sąlygomis:

• Kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min (sunkus inkstų nepakankamumas).
• Nešioti vaiką.
• Individuali netolerancija vaisto komponentams.
• Galaktozės netoleravimas.
• Malabsorbcijos sindromas (nepakankama medžiagų absorbcija plonojoje žarnoje).
• Nepakankama fermento laktazės sintezė organizme (laktazės trūkumas).
• Padidėjęs organizmo jautrumas hidroksidinui.
• Žindymas.

Šalutiniai poveikiai

Dauguma pacientų gerai toleruoja Zyrtec. Kartais, vartojant vaistus, atsiranda šios nepageidaujamos reakcijos:

• Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas tachikardijos pavidalu (dažnas, daugiau nei 80 dūžių per minutę širdies plakimas).
• Regos sutrikimai (sumažėjęs regėjimo aštrumas, neryškūs daiktai, chaotiški judesiai link akių obuolių, apgyvendinimo pažeidimas).
• Kvėpavimo sistemos sutrikimai (išskyros ir nosies užgulimas, kutenimas ir gerklės skausmas). Dažnai išsivysto faringitas (gerklės uždegimas) ir rinitas.
• Dispepsija (skausmas viršutinėje pilvo dalyje, dažnas išmatos, pykinimas).
• Burnos gleivinės sausumas.
• Padidėjęs kepenų fermentų (šarminės fosfatazės, ALT, AST) ir bilirubino kiekis. Atskleistas atliekant biocheminius kraujo tyrimus.
• Disurijos sutrikimai. Vaikams galima enurezė (naktinis, nevalingas šlapinimasis). Suaugusiesiems naktinis ir dažnas šlapinimasis dienos metu.
• Svorio priaugimas.
• Alergija (dilgėlinė, niežulys, egzantema, angioedema, anafilaksinis šokas).
• Astenija (nuovargis darbe, silpnumas, mieguistumas dieną, sumažėjęs produktyvumas, sumažėję akademiniai rezultatai).
• Bendras negalavimas.
• Edema.

Neurologiniai sutrikimai (jautrumo pažeidimas žąsų iškilimų pavidalu, odos deginimas ir dilgčiojimas, judesių koordinavimo sutrikimai, traukuliai, galvos svaigimas, haliucinacijos, depresija, agresija, per didelis jaudrumas, mieguistumas, distonija, galvos skausmas, nerviniai tikai). Kartais pastebimas alpimas ir galūnių drebulys.

Narkotikų perdozavimo simptomai

Perdozavimo požymiai atsiranda, kai žmogus vienu metu išgeria daugiau nei 50 mg vaistų. Galimi šie simptomai:

• viduriavimas;
• nuovargis;
• galvos skausmas;
• letargija;
• midriazė (vyzdžių skersmens padidėjimas);
• mieguistumas (atsiranda dėl padidėjusio sedacijos);
• ūmus šlapimo susilaikymas;
• drebulys galūnėse;
• stuporas;
• bendras negalavimas;
• širdies ritmo pagreitis.

Perdozavimo valdymas apima vaisto vartojimo nutraukimą, simptominių vaistų vartojimą, skrandžio praplovimą dideliu vandens kiekiu arba dirbtinį vėmimo sukėlimą. Pacientams skiriami sorbentai (aktyvuota anglis, „Polysorb MP“ arba „Polyphepan“), kaip ir apsinuodijus gyvsidabriu.

Panašios priemonės

„Zyrtek“ analogai (pakaitalai) (sudėtis, veikimo mechanizmas ar indikacijos) apima šiuos vaistus: