INSTRUKCIJA
dėl narkotikų vartojimo medicinoje
Prekinis pavadinimas
Advantanas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Metilprednizolono aceponatas
Dozavimo forma
Emulsija išoriniam naudojimui
Kompozicija
1 g emulsijos yra:
Veiklioji medžiaga yra 1 mg metilprednizolono aceponato.
Pagalbinės medžiagos:
Vidutinės grandinės trigliceridai, softizanas 378, polioksietilen-2-steril alkoholis, glicerinas 85%, benzilo alkoholis, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
apibūdinimas
Balta nepermatoma emulsija.
Farmakoterapinė grupė
Vietinis gliukokortikosteroidas
ATX kodas D07AC14
Farmakologinės savybės
Aktyvus vaisto Advantan komponentas - metilprednizolono aceponatas - yra nehalogenintas sintetinis steroidas.
Farmakodinamika
Naudojant išoriškai, Advantan slopina uždegimines ir alergines odos reakcijas, taip pat reakcijas, susijusias su padidėjusiu proliferacija, dėl kurio sumažėja objektyvių simptomų (eritema, edema, išsiveržimas) ir subjektyvių pojūčių (niežėjimas, dirginimas, skausmas)..
Kai metilprednizolono aceponatas veiksmingai vartojamas išoriškai, sisteminis poveikis žmonėms ir gyvūnams yra minimalus. Pakartotinai tepant Advantan ant didelių paviršių (40-60% odos paviršiaus), taip pat uždėjus okliuziniu tvarsčiu, antinksčių funkcijos sutrikimų nėra: kortizolio kiekis plazmoje ir jo paros ritmas išlieka normos ribose, kortizolio kiekis šlapime kasdien nesumažėja..
Metilprednizolono aceponatas (ypač jo pagrindinis metabolitas - 6a-metilprednizolonas-17-propionatas) jungiasi prie viduląstelinių gliukokortikoidų receptorių. Steroidų receptorių kompleksas jungiasi prie specifinių DNR sričių, todėl sukelia daugybę biologinių padarinių.
Visų pirma, steroidų receptorių komplekso prisijungimas prie DNR sukelia makrocortino sintezės indukciją. Makrokortinas slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą, taigi ir uždegimo mediatorių, tokių kaip prostaglandinai ir leukotrienai, susidarymą. Gliukokortikoidais slopinant kraujagysles plečiančių prostaglandinų sintezę ir sustiprinant adrenalino vazokonstrikcinį poveikį, gaunamas kraujagysles sutraukiantis poveikis.
Farmakokinetika
Metilprednizolono aceponatas hidrolizuojamas epidermyje ir dermoje. Pagrindinis ir aktyviausias metabolitas yra 6β-metilprednizolonas-17-propionatas, kurio afinitetas kortikosteroidų receptoriams yra žymiai didesnis, o tai rodo jo „bioaktyvaciją“ odoje. Absorbcijos intensyvumas per odą su dirbtiniu uždegimu buvo labai mažas (0,27% dozės) ir buvo šiek tiek didesnis nei per sveiką odą (0,17%). Absorbcija per odą su pašalintu raginiu sluoksniu buvo žymiai didesnė (15%) nei dozė. Viso kūno procedūroms (pvz., Nudegus saulėje) sisteminė dozė yra apie 4 mcg / kg kūno svorio per dieną, išskyrus sisteminį poveikį.
Patekęs į sisteminę kraujotaką, 6α-metilprednizolonas-17-propionatas greitai konjuguojamas su gliukurono rūgštimi ir taip inaktyvuojamas.
Metilprednizolono aceponato (kurio pagrindinis yra 6β-metilprednizolonas-17-propionatas-21-gliukuronidas) metabolitus pašalina daugiausia inkstai, pusinės eliminacijos laikas yra apie 16 valandų. Metilperdnizolono aceponatas ir jo metabolitai organizme nesikaupia.
Vartojimo indikacijos „Ūminės uždegiminės odos ligos suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 mėnesių amžiaus: atopinis dermatitas, neurodermitas, kontaktinis dermatitas, tikroji egzema, seborėjinė egzema, mikrobinė egzema, disidrotinė egzema, degeneracinė egzema.“ Saulės dermatitas (stiprus saulės nudegimas).
Kontraindikacijos „Tuberkulioziniai ar sifilitiniai procesai vaisto vartojimo srityje.“ Virusinės ligos (pavyzdžiui, vėjaraupiai, juostinė pūslelinė) vaisto vartojimo srityje. „rožinė, perioralinis dermatitas vaisto vartojimo srityje“. Odos reakcijos į vakcinaciją narkotikų vartojimo srityje. „Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei nėštumo ir žindymo laikotarpiu būtina vartoti Advantan, reikia kruopščiai pasverti galimą riziką ir numatomą gydymo naudą. Šiais laikotarpiais nerekomenduojama ilgai vartoti vaisto ant plačių odos paviršių. Maitinančioms motinoms vaisto negalima tepti pieno liaukose..
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vaistas vartojamas kartą per dieną (1, daugiausia 2 kartus per dieną nudegimams gydyti) plonu sluoksniu paveiktoje vietoje, lengvai patrinant. Paprastai gydymo kursas neturėtų būti ilgesnis nei 2 savaitės..
Jei naudojant „Advantan“ emulsiją oda pernelyg išdžiūsta, turite pereiti prie didesnio riebalų kiekio dozavimo formos („Advantan“ tepalas arba „Advantan“ aliejinis tepalas).
Šalutinis poveikis
Paprastai vaistas yra gerai toleruojamas.
Kartais Advantan emulsija gali sukelti vietinius simptomus, tokius kaip niežėjimas, deginimas, eritema, sausa oda, lupimasis ar pūslių susidarymas..
Kaip ir išoriškai vartojant kitus gliukokortikosteroidus, retais atvejais gali pasireikšti folikulitas ir alerginės reakcijos.
Vaistų sąveika
Neaprašyta.
Perdozavimas
Tiriant ūmaus metilprednizolono aceponato toksiškumą, nebuvo jokio ūmaus apsinuodijimo pavojaus per dideliam vienos odos vartojimui (vaisto vartojimas didelėje srityje absorbcijai palankiomis sąlygomis) ar netyčinio nurijimo..
Specialios instrukcijos
Esant bakterinėms dermatozėms ir (arba) dermatomikozei, be Advantan terapijos, būtina atlikti specifinį antibakterinį ar antimikozinį gydymą..
Venkite vaisto patekimo į akis.
Pakartotinai tepant Advantan ant didelių paviršių (40 - 60% odos paviršiaus), taip pat uždėjus okliuziniu tvarsčiu, vaikams ar suaugusiems antinksčių funkcijos sutrikimas nepastebimas. Tačiau „Advantan“ emulsija neturėtų būti tepama po okliuziniu padažu. Reikėtų nepamiršti, kad sauskelnės (sauskelnės) gali sukurti okliuzinį efektą. Kaip ir vartojant sisteminius kortikosteroidus, glaukoma gali išsivystyti vietiškai vartojant kortikosteroidus (pvz., Pavartojus didelių dozių arba labai ilgai vartojant okliuzinius tvarsčius arba tepant ant odos aplink akis)..
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Neturi įtakos.
Išleidimo forma
5 g, 20 g ir 50 g laminuotuose aliuminio vamzdeliuose, užsandarintuose užsukamais plastikiniais dangteliais. Vamzdis kartu su naudojimo instrukcijomis dedamas į kartoninę dėžę.
Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas
3 metai.
Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Už prekystalio.
Advantanas
Kompozicija
Veiklioji medžiaga yra Advantan tepalas, kurio koncentracija yra 1 mg / g. Baltasis vaškas, minkštas baltasis parafinas, išgrynintas vanduo, skystasis parafinas, degimulėliai E (Dehymuls E) naudojami kaip pagalbiniai komponentai.
Išoriniam vartojimui skirto riebaus tepalo sudėtyje yra metilprednizolono aceponato, kurio koncentracija yra 1 mg / g, skysto parafino, minkšto balto parafino, mikrokristalinio vaško, hidrinto ricinos aliejaus..
Kremo sudėtis: metilprednizolono aceponatas, kurio koncentracija yra 1 mg / g, decilo oleatas, cetostearilo alkoholis, glicerolio monostearatas 40–55%, softizanas 378, kietieji riebalai, polioksilstearatas 40, natrio edetatas, 85% glicerinas, benzilo alkoholis, butilo hidroksitoluenas..
„Advantan“ emulsijos sudėtis: metilprednizolono aceponatas, kurio koncentracija 1 mg / g, vidutinės grandinės trigliceridai, polioksietilen-2- ir polioksietilen-21-stearilo alkoholis, softizanas 378, glicerinas 85%, natrio edetatas, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
Išleidimo forma
Advantan dozavimo formos:
- tepalas 0,1% (mėgintuvėliai 15 g);
- riebus tepalas 0,1% (mėgintuvėliai 5 ir 15 g);
- kremas 0,1% (mėgintuvėliai 5 ir 15 g);
- odos emulsija 0,1% (mėgintuvėliai 10, 20 ir 50 g).
Tepalas 0,1% yra balta arba šiek tiek gelsva vienalytė nepermatoma masė. Riebus tepalas 0,1% - permatomas, baltas arba baltas su šiek tiek gelsvu atspalviu. Išoriniam naudojimui skirtas 0,1% kremas yra baltas arba šiek tiek gelsvas, nepermatomas. Emulsija yra nepermatoma balta medžiaga.
farmakologinis poveikis
Vaistas priklauso GCS vaistų, naudojamų kaip išorinė terapija, grupei.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Aktyvus Advantan komponentas yra sintetinė ne halogeno pakeista kortikosteroidų molekulė, kurios bruožas yra padidėjęs disociacijos (atskyrimo) laipsnis įgyvendinant jo poveikį (tiek vietinį, tiek sisteminį)..
Naudojant išoriškai, jis palengvina uždegiminį procesą, slopina alergines reakcijas ir reakcijas, susijusias su padidėjusiu proliferacija, o tai padeda sumažinti objektyvius simptomus ir subjektyvius pojūčius..
Pakartotinis vaisto vartojimas dideliuose odos plotuose (nuo 40 iki 60% kūno paviršiaus), taip pat jo naudojimas po okliuziniu padažu, nepažeidžia antinksčių funkcinės būklės: kortizolio ir paros ritmo koncentracija plazmoje išlieka fiziologinėje normoje, pastovus kortizolio kiekis kasdieniniame šlapime..
Pagrindinis metilprednizolono aceponato metabolitas jungiasi prie gliukokortikoidų receptorių, lokalizuotų ląstelės viduje. Savo ruožtu steroidų receptorių kompleksas jungiasi su atskirais DNR regionais ir taip sukelia biologinį poveikį, įskaitant, inter alia, makrocortino sintezės indukciją ir uždegiminių mediatorių, tokių kaip leukotrienai ir prostaglandinai, susidarymo slopinimą..
Absorbcijos per odą laipsnį lemia Advantan odos būklė, vartojimo būdas ir dozavimo forma. Vartojant tepalus ir kremus, psoriaze ir neurodermitu sergančių pacientų absorbcija per odą neviršijo 2,5% (sveikiems savanoriams šis rodiklis paprastai yra 0,5-1,5%)..
Naudojant metilprednizolono emulsiją, aceponatas per odą absorbuojamas itin mažais kiekiais (žmonėms, sergantiems odos ligomis, absorbcijos greitis yra apie 0,27%, sveikiems savanoriams - 0,17%). Net gydant viso kūno odą, sisteminė dozė yra tokia maža, kad neatmetama sisteminio poveikio atsiradimo tikimybė.
Advantanas hidrolizuojamas epidermio sluoksnyje ir dermoje. Metilprednizolono aceponato metabolinius produktus išskiria daugiausia inkstai, pusinės eliminacijos laikas yra apie 16 valandų..
Vartojimo indikacijos
Advantan tepalo, aliejinio tepalo ir kremo naudojimo indikacijos
Šiuos agentus patartina naudoti uždegiminėms odos ligoms, jautrioms gydymui vietiniais gliukokortikoidais..
Atsakymas į klausimus "Kas yra Advantan tepalas?" arba „Kam naudojamas kremas?“, gamintojas nurodo, kad metilprednizolono aceponatas šiose dozių formose yra veiksmingas:
- neurodermitas;
- atopinis dermatitas;
- vaiko, mikrobų, profesinė, disidrotinė ir tikroji egzema;
- dermatitas (paprastas kontaktas arba alerginis kontaktas).
Emulsijos naudojimo indikacijos
Emulsija turi tas pačias indikacijas vartoti kaip ir visos kitos Advantan formos. Be to, jis gali būti naudojamas nuo seborėjinio dermatito, fotodermito, taip pat pašalinti saulės nudegimo padarinius..
Kontraindikacijos
Jūs neturėtumėte skirti Advantan, kai:
- sifilio apraiškų buvimas ant odos produkto naudojimo srityje;
- odos tuberkuliozė;
- virusinės odos ligos, lokalizavus pažeidimus kremo, tepalo ar emulsijos tepimo srityje (pavyzdžiui, su herpes zoster ar vėjaraupiais);
- perioralinis dermatitas ar rožinė toje vietoje, kur vartojami vaistai;
- odos reakcijos į vakciną;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pediatrijoje vaistas vartojamas vyresniems nei 4 mėnesių vaikams gydyti.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai Advantan yra gerai toleruojamas ir retai sukelia tam tikrą šalutinį poveikį..
Kartais (ne dažniau kaip 0,01% atvejų) gali pasireikšti vietinės reakcijos, pasireiškiančios deginimo pojūčiu, niežuliu, eritema ir vezikulinio bėrimo forma. Ilgalaikis (daugiau nei 4 savaičių) naudojimas, taip pat tepimas ant odos vietų, kurios sudaro daugiau nei 10% viso kūno ploto, gali išprovokuoti:
- odos atrofija;
- striae ir telangiectasias atsiradimas;
- spuogų formos odos pokyčiai;
- daugybė sisteminių poveikių, susijusių su metilprednizolono aceponato absorbcija.
Tačiau atliktų tyrimų metu nė vienas iš aukščiau išvardytų simptomų nebuvo nustatytas nei suaugusiesiems, gydomiems Advantan iki 12 savaičių, nei vaikams (įskaitant mažus vaikus), kuriems vaistas buvo vartojamas iki 4 savaičių..
0,01–1% pacientų, vartojant Advantan, pasireiškia: perioralinis dermatitas, folikulitas, odos depigmentacija, hipertrichozė, alerginės reakcijos dėl individualaus jautrumo bet kuriai į vaistą esančiai medžiagai.
Advantan vartojimo instrukcijos
Advantan skirtas visų amžiaus grupių pacientams gydyti nuo keturių mėnesių amžiaus. Tiek kremą, tiek tepalus reikia paveikti odą plonu sluoksniu kartą per dieną..
Tiek „Advantan“ tepalą, tiek kremą vaikams galima nuolat vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites, suaugusiems - ne ilgiau kaip 12 savaičių.
Paprastai emulsijos naudojimo trukmė yra ne daugiau kaip 14 dienų.
Tepalas Advantan: naudojimo instrukcijos
Tepalas yra dozavimo forma, kurioje riebalai ir vanduo yra vienodomis proporcijomis. Atsižvelgiant į tai, tepalą rekomenduojama naudoti sergant uždegiminėmis odos ligomis, kurios pasireiškia poūmiu ar lėtiniu pavidalu ir nėra lydimos.
Terapiniu tepalo poveikiu taip pat siekiama pašalinti sausumą ir atstatyti fiziologinius odos riebumo rodiklius..
Riebus tepalas yra bevandenė Advantan dozavimo forma, todėl jį patartina gydyti dermatologinėms ligoms, kurios yra lėtinio uždegiminio pobūdžio ir pacientui pasireiškia ilgą laiką. Riebus tepalas efektyviausias pacientams, turintiems labai sausą odą.
Sukurdamas okliuzinį efektą, tepalas suteikia ryškų gydomąjį poveikį net esant reikšmingai odos infiltracijai ir kerpėjimui..
Kremas „Advantan“: naudojimo instrukcijos
Advantan kremas yra medžiaga, turinti daug vandens ir mažai riebalų. Šios dozės formos vartojimas yra skirtas gydyti uždegiminius procesus, kurie pasireiškia ūmaus ar poūmio pavidalu ir nėra lydimi ryškių verksmų..
Kremo naudojimas leidžia sustabdyti uždegiminį procesą tiek lygiose, tiek plaukuotose vietose, įskaitant odą, linkusią į riebumą..
Emulsija Advantan: naudojimo instrukcijos
Emulsiją ant pažeistos odos rekomenduojama tepti plonu sluoksniu, lengvai patrinant.
Odos pažeidimams, kuriuos sukelia pernelyg didelis ultravioletinių spindulių poveikis, agentas naudojamas vieną ar du kartus per dieną. Jei emulsija naudojama kartu su padidėjusiu odos sausumu, būtina pereiti prie tepalo ar riebaus tepalo naudojimo, kuriame veikliosios medžiagos procentinė dalis yra didesnė..
Perdozavimas
Vykdant tyrimus, kurių tikslas buvo ištirti ūminį Advantan toksiškumą, nebuvo jokio ūmaus apsinuodijimo pavojaus tiek vieną kartą išoriškai vartojant pernelyg didelę dozę, tiek atsitiktinai išgėrus..
Pernelyg ilgas gydymas gliukokortikosteroidais, taip pat intensyvus vietinis šių vaistų vartojimas gali sukelti odos plonėjimą ir atrofiją, strijų ir telangiektazijų atsiradimą..
Gydymas apima vaistų nutraukimą.
Sąveika
Advantan sąveika su vaistais nėra nustatyta.
Pardavimo sąlygos
Vartojamas kaip nereceptinis vaistas.
Laikymo sąlygos
Optimali tepalo, emulsijos ir kremo laikymo temperatūra yra ne aukštesnė kaip 25 laipsnių Celsijaus temperatūra. Riebų tepalą rekomenduojama laikyti iki 30 laipsnių šilumos. Vaistai Advantan turi būti apsaugoti nuo vaikų.
Tinkamumo laikas
Tepalas, emulsija ir kremas laikomi tinkamais naudoti 3 metus. Aliejinio tepalo tinkamumo laikas - 5 metai.
Specialios instrukcijos
Nei metilprednizolono aceponatas, nei jo metaboliniai produktai nesikaupia organizme.
Esant dermatozėms ir bakterijų genezės dermatomikozei, Advantan terapija papildoma paskiriant specifinius antimikotinius ar antibakterinius agentus..
Venkite vaisto patekimo į akis.
Išorinė terapija naudojant gliukokortikosteroidus, taip pat sisteminė terapija gali sukelti glaukomos išsivystymą. Patologinį procesą paprastai išprovokuoja ilgalaikis gydymas, vaisto vartojimas po okliuziniu tvarsčiu odos aplink akis gydymui, gydymas didelėmis metilprednizolono aceponato dozėmis.
„Advantan“ analogai
Šiais pavadinimais gaminami ir kremo analogai, ir tepalo pakaitalai.
Tepalo analogų kaina - nuo 105 Rusijos rublių.
Kas geriau - „Advantan“ ar „Elokom“?
„Advantan“ ir „Elokom“ yra analogiški vaistai. Pirmasis yra pagamintas iš metilprednizolono, antrasis - kaip veiklioji medžiaga mometozono furoatas.
Metilprednizolonas patenka į sisteminę kraujotaką mažesniais kiekiais nei mometozonas ir laikomas saugesniu naudoti pediatrijoje.
Kūnas gerai absorbuoja mometozoną per odą, kuris gali išprovokuoti gana rimtus vaiko šalutinius poveikius (raumenų silpnumą, svorio padidėjimą, edemą ir kt.), Taip pat ilgalaikio vartojimo atveju - augimo sulėtėjimą..
Skirtingai nuo Advantan, kurį leidžiama skirti net 4 mėnesių vaikams, Elokom skiriamas tik nuo 2 metų.
Vaikams
Vaikams Advantan skiriamas sergant alerginėmis ir uždegiminėmis odos ligomis..
Advantan kūdikiams ir vyresniems vaikams skiriamas tepalo ar kremo pavidalu, nes šiuo metu nėra tikslių duomenų apie emulsijos naudojimo saugumą..
Dažnai motinoms kyla klausimų: "Ar Advantan tepalas yra hormoninis, ar ne?" arba "Ar kremas yra hormoninis, ar ne?" Veiklioji Advantan medžiaga - metilprednizolonas - yra sintetinis gliukokortikosteroidas, tai yra, vaistas yra hormoninis.
Kadangi vaisto sudėtyje yra hormonų, jį reikia skirti labai atsargiai (tai ypač pasakytina apie kūdikius). Tačiau esant sunkiems klinikiniams alergijos simptomams, priemonę galima rekomenduoti nuo keturių mėnesių amžiaus..
Vadovaujantis instrukcijomis, tiek vaiko kremą, tiek tepalą galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites. Vaistą tepkite ant odos kartą per dieną..
Išrašydami vaikui išorinį gliukokortikoidą (GC), gydytojai paprastai laikosi šių taisyklių:
- naudoti nurodytas priemones, atsižvelgiant į vaikų bioritmus (kad HA imituotų antinksčių žievės dienos ritmą, vaistą reikia vartoti ryte);
- taikyti individualų požiūrį į kiekvieną vaiką, atsižvelgiant į odos pažeidimų mastą, amžių, proceso sunkumą, klinikinę ligos formą, ankstesnio gydymo trukmę panašiomis priemonėmis ir kt.
- pakeisti hormonų koncentraciją vaisto formoje, praskiedžiant ją įvairiais santykiais su abejingais kremais (dermatologai dažnai pataria kūdikiams skiesti vaistą kūdikių kremu ar vazelinu santykiu 1:10, optimali proporcija vaikams iki trejų metų yra 1: 7, vaikams trims - penkerių metų - 1: 4, vaikams nuo 5 iki 10 metų - 1: 3, vyresniems nei 10 metų vaikams - 1: 1);
- išorinė terapija HA vaistais papildoma kitų rūšių vietiniu ir sisteminiu gydymu
Advantanum skirtas vaikų diatezei ir kitoms alerginėms odos reakcijoms yra veiksmingas net esant kritinei odos būklei. Tačiau reikia nepamiršti, kad labai mažam vaikui, taip pat esant reikšmingiems odos pažeidimams, rekomenduojama jį naudoti labai atsargiai, nes metilo prednizolonas, absorbuojamas per odą į sisteminę kraujotaką, gali sukelti šalutinį poveikį..
Vaistas yra hormoninis, todėl jiems reikia palaipsniui nutraukti gydymą.
Kas geriau - kremas ar tepalas?
Vaisto formos pasirinkimą lemia odos būklė: esant sausai odai, geriausias pasirinkimas yra riebus tepalas; su normalia oda (ne sausa ir be verkiančių bėrimo elementų) - tepalas; sergant ligomis, kurioms būdingas išsiskyrimas, gydytojai rekomenduoja naudoti kremą, o saulės nudegimui ir fotodermatitui gydyti geriausia naudoti emulsiją..
Advantan nėštumo metu
Jei reikia skirti vaistą Advantan nėščioms ir žindančioms moterims, rekomenduojama pasverti numatomą naudą motinos organizmui ir riziką besivystančiam vaisiui ar kūdikiui..
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto negalima ilgai vartoti ant didelių kūno paviršių. Žindyvėms patartina netepti tepalo, kremo ar emulsijos ant krūtų odos.
Atsiliepimai apie Advantan
„Advantan“ kremo apžvalgos, taip pat „Advantan“ tepalo apžvalgos yra gana prieštaringos: kažkas šias priemones vadina odos, linkusios į uždegimines ir alergines ligas, išsigelbėjimu, kažkas ne tik nemato būklės pagerėjimo, bet, priešingai, mano, kad vaisto vartojimas tik apsunkino ligos eigą.
Nepaisant to, sutelkdami dėmesį į gana aukštą vaisto įvertinimą specializuotose svetainėse (vidutiniškai 4,2–4,3 pagal penkių balų skalę), galime daryti išvadą, kad kremas, tepalai ir emulsija yra veiksmingi vaistai, tačiau gydytojas turėtų juos skirti... Be to, papildoma išorinė terapija ir bendras gydymas, siekiant pašalinti ne tik simptomus, bet ir patologinio proceso priežastis.
Apžvalgose apie „Advantan“ kremą vaikams daugelis motinų rašo, kad vaistas greitai susidoroja su niežuliu ir nemaloniais odos bėrimais, tačiau norint konsoliduoti rezultatą ir užkirsti kelią recidyvams, būtina ne tik atlikti gydymo kursą, bet ir peržiūrėti dietą ir pašalinti visus galimus alergenus..
Advantano kaina
Kiek kainuoja tepalas, kremas ar emulsija, priklauso nuo vaistinės, per kurią parduodamas vaistas. „Advantan“ kremo 15 g kaina vidutiniškai yra 370 rublių, „Advantan“ tepalo 15 g kaina yra 350 rublių, aliejinio tepalo 15 g - 350 rublių, „Advantan“ emulsijos kaina yra nuo 355 rublių..
Advantan® (emulsija 0,1%)
Nurodymai
- Rusų
- қazaқsha
Prekinis pavadinimas
Advantan®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozavimo forma
Kompozicija
1 g emulsijos yra
veiklioji medžiaga - metilprednizolono aceponatas 1,00 mg
pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, Softizan 378, polioksietilen-2-stearilo alkoholis, polioksietilen-21-stearilo alkoholis, benzilo alkoholis, natrio edetatas, 85% glicerinas, išgrynintas vanduo.
apibūdinimas
Balta nepermatoma emulsija
Farmakoterapinė grupė
Gliukokortikosteroidai vietiniam odos ligų gydymui. Aktyvūs gliukokortikosteroidai (III grupė). Metilprednizolono aceponatas. ATX kodas D07AC14
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Metilprednizolono aceponatas prasiskverbia į odą nuo vaisto formos pagrindo. Jo koncentracija mažėja kryptimi nuo raginio sluoksnio iki vidinių odos sluoksnių.
Metilprednizolono aceponatas hidrolizuojamas epidermyje ir dermoje. Pagrindinis ir aktyviausias metabolitas yra 6α-metilprednizolonas-17-propionatas, kuris stipriau jungiasi prie odos kortikosteroidų receptorių, palyginti su pradiniu vaistu, o tai rodo jo „bioaktyvaciją“ odoje..
Poodinės absorbcijos laipsnis ir intensyvumas priklauso nuo daugelio veiksnių, tokių kaip veikliosios medžiagos cheminė struktūra, vaisto formos pagrindo sudėtis, veikliosios medžiagos koncentracija vaisto formos pagrinde, sąlygos vaisto vartojimo metu (vartojimo sritis, poveikio trukmė, ant atviros odos vietos ar užrišimo padažu) odos būklė (ligos tipas ir sunkumas, anatominė lokalizacija).
Norint ištirti transderminę metilprednizolono aceponato absorbciją iš emulsijos pagrindo, odos būklė buvo dirbtinai pakeista.
Sveika oda buvo lyginama su oda su dirbtiniu uždegimu (su ultravioletine eritema) ir oda su dirbtiniu pažeidimu (su pašalintu raginiu sluoksniu).
Absorbcijos intensyvumas per odą su dirbtiniu uždegimu buvo labai mažas (0,24% dozės) ir buvo šiek tiek didesnis nei per sveiką odą (0,15% dozės). Absorbcija per odą su pašalintu raginiu sluoksniu buvo žymiai didesnė (15%) nei dozė.
Jei oda yra uždegusi, gydant visą kūną „Advantan“ emulsija, po 20 g 2 kartus per dieną, sisteminė apkrova yra apie 2 μg metiprednisolono aceponato 1 kg kūno svorio per dieną..
Patekęs į sisteminę cirkuliaciją, 6α-metilprednizolono-17-propionato pirminės hidrolizės produktas greitai konjuguojamas su gliukurono rūgštimi ir todėl inaktyvuojamas. Metilprednizolono aceponato metabolitai (kurių pagrindinis yra 6α-metilprednizolonas-17-propionatas-21-gliukuronidas) pašalinami daugiausia per inkstus, jų pusinės eliminacijos laikas yra apie 16 valandų. Sušvirkštus į veną, šlapimas ir išmatos išsiskiria per 7 dienas. Metilprednizolono aceponatas ir jo metabolitai organizme nesikaupia.
Farmakodinamika
Naudojant išoriškai, Advantan® emulsija slopina uždegimines ir alergines odos reakcijas, taip pat reakcijas, susijusias su padidėjusiu proliferacija, dėl kurios sumažėja objektyvių simptomų (eritema, edema, infiltracija) ir subjektyvių pojūčių (niežėjimas, deginimas, skausmas)..
Metilprednizolono aceponatas (ypač jo pagrindinis metabolitas, 6α-metilprednizolonas-17-propionatas) jungiasi prie viduląstelinių gliukokortikoidų receptorių..
Steroidų receptorių kompleksas jungiasi prie specifinių DNR sričių, todėl sukelia daugybę biologinių padarinių.
Visų pirma, steroidų receptorių komplekso prisijungimas prie DNR sukelia makrocortino sintezės indukciją. Makrokortinas slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir tokiu būdu susidaro uždegiminiai mediatoriai, tokie kaip prostaglandinai ir leukotrienai..
Imunosupresinį gliukokortikoidų poveikį galima paaiškinti citokinų sintezės slopinimu ir antimitoziniu poveikiu, kuris vis dar nepakankamai ištirtas..
Gliukokortikoidais slopinant kraujagysles plečiančių prostaglandinų sintezę arba sustiprinant epinefrino vazokonstrikcinį poveikį, galiausiai gaunamas kraujagysles sutraukiantis poveikis.
Vartojimo indikacijos
- ūminė egzogeninė egzema (alerginis kontaktinis dermatitas, toksinė degeneracinė egzema, numulinė egzema (mikrobinė egzema), disidrotinė egzema)
- atopinis dermatitas (neurodermitas)
- saulės dermatitas (stiprus saulės nudegimas)
- nežinomos etiologijos egzema
Advantan® emulsija skirta gydyti vaikus nuo 4 mėnesių.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Advantan® emulsija naudojama vietiniam vartojimui. Vaistas tepamas kartą per dieną plonu sluoksniu ant pažeistos odos ir lengvai patrinamas.
Paprastai gydymo Advantan® trukmė neturi viršyti 2 savaičių..
Jei naudojant „Advantan®“ emulsiją oda yra per sausa, o tai priklauso nuo individualių odos savybių, rekomenduojama papildomai neutralizuoti (aliejaus - vandens emulsija arba vienfazis riebus tepalas)..
Vaikai
Skiriant Advantan® emulsiją 4 mėnesių ir vyresniems vaikams, taip pat paaugliams, dozės koreguoti nereikia..
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai tokios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos kaip deginimo pojūtis vaisto vartojimo vietoje..
„Advantan ®“ („Advantan ®“)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
- 3D vaizdai
- Kompozicija
- farmakologinis poveikis
- Farmakodinamika
- Farmakokinetika
- Vaisto Advantan indikacijos
- Kontraindikacijos
- Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- Šalutiniai poveikiai
- Sąveika
- Vartojimo būdas ir dozavimas
- Perdozavimas
- Specialios instrukcijos
- Išleidimo forma
- Gamintojas
- Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- Vaisto Advantan laikymo sąlygos
- Vaisto „Advantan“ tinkamumo laikas
- Kainos vaistinėse
- Atsiliepimai
Farmakologinė grupė
- Vietiniai gliukokortikosteroidai [gliukokortikosteroidai]
Nosologinė klasifikacija (TLK-10)
- B01 Vėjaraupiai [vėjaraupiai]
- B02 juostinė pūslelinė [herpes zoster]
- L20 atopinis dermatitas
- L22 vystyklų dermatitas
- L23 Alerginis kontaktinis dermatitas
- L25 Kontaktinis dermatitas, nepatikslintas
- L30.1 Disidrozė [pompoliksas]
- L30.3 Infekcinis dermatitas
- L30.9 Dermatitas, nepatikslintas
- L71 rožinė
- L71.0 Perioralinis dermatitas
- T88.1 Kitos su imunizacija susijusios komplikacijos, neklasifikuojamos kitur
3D vaizdai
Kompozicija
Kremas išoriniam naudojimui | 1 g |
veiklioji medžiaga: | |
metilprednizolono aceponatas | 0,001 g |
pagalbinės medžiagos: deciloleatas - 0,1 g; glicerilo monostearatas 40–55% - 0,085 g; cetostearilo alkoholis (cetilo alkoholis - 60%, stearilo alkoholis - 40%) - 0,025 g; kietieji riebalai - 0,025 g; softizanas 378 - 0,075 g; makrogolio stearatas - 0,03 g; glicerolis 85% - 0,05 g; dinatrio edetatas - 0,001 g; benzilo alkoholis - 0,01 g; butilhidroksitoluenas - 0,00006 g; išgrynintas vanduo - 0,59794 g |
Tepalas išoriniam naudojimui | 1 g |
veiklioji medžiaga: | |
metilprednizolono aceponatas | 0,001 g |
pagalbinės medžiagos: baltas minkštas parafinas - 0,35 g; skystas parafinas - 0,239 g; bičių vaškas baltas - 0,04 g; emulsiklis Dehimuls E - 0,07 g; išgrynintas vanduo - 0,3 g |
Išorinio naudojimo tepalas (riebus) | 1 g |
veiklioji medžiaga: | |
metilprednizolono aceponatas | 0,001 g |
pagalbinės medžiagos: baltas minkštas parafinas - 0,425 g; skystas parafinas - 0,394 g; mikrokristalinis vaškas - 0,15 g; hidrintas ricinos aliejus - 0,03 g |
Emulsija išoriniam naudojimui | 1 g |
veiklioji medžiaga: | |
metilprednizolono aceponatas | 0,001 g |
pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai - 0,15 g; softizanas 378 - 0,05 g; polioksietilen-2-stearilo alkoholis - 0,04 g; polioksietilen-21-stearilo alkoholis - 0,04 g; glicerolis 85% - 0,03 g; dinatrio edetatas - 0,001 g; benzilo alkoholis - 0,0125 g; išgrynintas vanduo - 0,6755 g |
Vaisto formos aprašymas
Kremas: baltas arba gelsvai nepermatomas.
Tepalas: vienalytis baltas arba šiek tiek gelsvas nepermatomas.
Aliejinis tepalas: baltas arba šiek tiek gelsvas permatomas aliejus.
Emulsija: balta nepermatoma.
farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Aktyvus Advantan ® komponentas - metilprednizolono aceponatas - yra nehalogenintas steroidas.
Išoriškai vartojamas vaistas Advantan® slopina uždegimines ir alergines odos reakcijas, taip pat reakcijas, susijusias su padidėjusiu proliferacija, dėl kurio sumažėja objektyvūs uždegimo simptomai (įskaitant eritemą, edemą, išsiskyrimą) ir subjektyvius pojūčius (įskaitant niežėjimas, dirginimas, skausmas).
Kai metilprednizolono aceponatas vartojamas išoriškai rekomenduojama doze, sisteminis poveikis žmonėms ir gyvūnams yra minimalus. Pakartotinai tepant Advantan® ant didelių paviršių (40-60% odos paviršiaus), taip pat uždėjus okliuziniu padažu, antinksčių funkcijos sutrikimas nepastebimas: kortizolio kiekis plazmoje ir jo paros ritmas išlieka normos ribose, sumažėja kortizolio kiekis šlapime kasdien. nevyksta.
Klinikinių tyrimų metu, vartojant vaistą Advantan ® iki 12 savaičių suaugusiesiems ir iki 4 savaičių vaikams (įskaitant mažus vaikus), odos atrofija, telangiektazijos, strijų ir į spuogus panašūs bėrimai nebuvo atskleisti..
Metilprednizolono aceponatas (ypač jo pagrindinis metabolitas - 6α-metilprednizolonas-17-propionatas) jungiasi prie viduląstelinių GCS receptorių.
Steroidų receptorių kompleksas jungiasi prie specifinių imuninio atsako ląstelių DNR regionų, todėl sukelia daugybę biologinių padarinių. Visų pirma, steroidų receptorių komplekso prisijungimas prie imuninio atsako DNR ląstelių sukelia makrocortino sintezės indukciją. Makrokortinas slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir tokiu būdu uždegimo mediatorių, tokių kaip PG ir LT, susidarymą..
Kortikosteroidų sintezės kraujagysles plečiančių PG slopinimas ir adrenalino vazokonstrikcinio poveikio stiprinimas sukelia vazokonstriktoriaus poveikį..
Farmakokinetika
Metilprednizolono aceponatas hidrolizuojamas epidermyje ir dermoje. Pagrindinis ir aktyviausias metabolitas yra 6α-metilprednizolonas-17-propionatas, pasižymintis žymiai didesniu afinitetu odos GCS receptoriams, o tai rodo jo bioaktyvaciją odoje..
Poodinės tepalo ir kremo absorbcijos laipsnis priklauso nuo odos būklės, dozavimo formos ir tepimo būdo (su okliuziniu padažu arba be jo).
Emulsijos absorbcijos intensyvumas per odą su dirbtiniu uždegimu yra labai mažas (0,27% dozės), kuris yra tik šiek tiek didesnis nei per sveiką odą (0,17%). Viso kūno procedūroms (pvz., Nudegus saulėje) sisteminė dozė yra apie 4 mcg / kg per parą, o tai pašalina sisteminį poveikį.
Tepalo ir kremo perkutaninė absorbcija vaikams ir suaugusiems, sergantiems atopiniu dermatitu (neurodermitu) ir psoriaze, buvo ne daugiau kaip 2,5%, o tai tik šiek tiek daugiau, palyginti su sveikais savanoriais (0,5-1,5%).
Patekęs į sisteminę kraujotaką, 6α-metilprednizolonas-17-propionatas greitai konjuguojamas su gliukurono rūgštimi ir taip inaktyvuojamas. Metilprednizolono aceponato metabolitus daugiausia pašalina inkstai su T1/2 apie 16 valandų. Metilprednizolono aceponatas ir jo metabolitai organizme nesikaupia.
Vaisto Advantan ® indikacijos
Uždegiminės odos ligos, jautrios vietinei GCS terapijai:
atopinis dermatitas, neurodermitas, vaikų egzema;
profesionali egzema (visų formų, išskyrus emulsiją);
paprastas kontaktinis dermatitas;
alerginis (kontaktinis) dermatitas;
disidrotinė egzema (visų formų, išskyrus emulsiją).
Papildomai emulsijai:
fotodermitas, saulės nudegimas.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
tuberkulioziniai ar sifilitiniai procesai vaisto vartojimo srityje;
virusinės ligos (įskaitant vėjaraupius, malksnas) vaisto vartojimo srityje;
rožinė, perioralinis dermatitas vaisto vartojimo srityje;
odos sritys, kuriose pasireiškia reakcijos į vakcinaciją pasireiškimas;
vaikai iki 4 mėnesių.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Jei nėštumo ir žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą Advantan®, reikia atidžiai pasverti galimą riziką vaisiui ir laukiamą gydymo motinai naudą. Šiais laikotarpiais nerekomenduojama ilgai vartoti vaisto ant plačių odos paviršių..
Žindančios motinos neturėtų tepti vaisto ant krūtinės..
Šalutiniai poveikiai
Paprastai vaistas yra gerai toleruojamas.
Labai retai (mažiau nei 0,01% atvejų) gali pasireikšti vietinės reakcijos, tokios kaip niežėjimas, deginimas, eritema ir vezikulinio bėrimo susidarymas. Jei vaistas vartojamas ilgiau nei 4 savaites ir (arba) 10% ar daugiau kūno paviršiaus plote, gali pasireikšti šios reakcijos: odos atrofija, telangiectasia, striae, spuogų formos odos pakitimai, sisteminis poveikis dėl kortikosteroidų absorbcijos. Klinikinių tyrimų metu nė vienas iš aukščiau išvardytų šalutinių poveikių nebuvo pastebėtas vartojant vaistą Advantan ® iki 12 savaičių suaugusiesiems ir iki 4 savaičių vaikams..
Retais atvejais (0,01–0,1%) galima pastebėti folikulitą, hipertrichozę, perioralinį dermatitą, odos depigmentaciją, alergines reakcijas į vieną iš vaisto komponentų..
Sąveika
Vartojimo būdas ir dozavimas
Išoriškai. Vaistas tepamas kartą per dieną plonu sluoksniu paveiktose odos vietose suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 mėnesių amžiaus.
Kremas išoriniam naudojimui, tepalas išoriniam naudojimui, tepalas išoriniam naudojimui (aliejinis)
Paprastai nepertraukiamo kasdienio gydymo Advantan ® trukmė neturėtų viršyti 12 savaičių suaugusiesiems ir 4 savaičių vaikams..
Papildomai skirtas kremui išoriniam naudojimui
Esant poūmiam ir ūmiam uždegimui be stipraus verkimo, reikia vartoti vaisto formą su mažu riebalų kiekiu ir dideliu vandens kiekiu. Advantan ® kremas pašalina uždegiminį procesą tiek lygioje odoje, tiek galvos odoje, tame tarpe. ant riebios odos.
Papildomai vietiniam tepalui
Poūmių ar lėtinių uždegiminių odos ligų, kurioms neteka bėrimas, atveju reikia vartoti vaisto formą su subalansuotu riebalų ir vandens santykiu. Tepalas Advantan ® turi gydomąjį poveikį, padėdamas pašalinti sausą odą ir atkurti įprastą riebumą.
Papildomai tepalas iš išorės (aliejinis)
Norint gydyti ilgalaikius lėtinius uždegiminius odos procesus su labai sausa oda, reikalinga bevandenė dozavimo forma. „Advantan ®“ aliejinio tepalo okliuzinis poveikis suteikia ryškų gydomąjį poveikį net ir esant reikšmingai kerpėjimui ir infiltracijai.
Emulsijai išoriniam naudojimui
Nudegimo gydymui vaistas vartojamas 1-2 kartus per dieną, lengvai patrinant.
Paprastai gydymo kursas neturėtų būti ilgesnis nei 2 savaitės..
Jei naudojant „Advantan®“ emulsiją oda yra per sausa, turite pereiti prie didesnio riebalų kiekio dozavimo formos („Advantan®“ arba „Advantan®“ riebiųjų tepalų)..
Perdozavimas
Tiriant ūmaus metilprednizolono aceponato toksiškumą, nebuvo jokio ūmaus apsinuodijimo pavojaus per daug vartojant vieną kartą vietiškai (vaisto vartojant didelėje srityje absorbcijai palankiomis sąlygomis) ar netyčia nurijus..
Pernelyg ilgai ir (arba) intensyviai lokaliai taikant GCS, gali išsivystyti odos atrofija (odos plonėjimas, telangiectasia, striae). Jei atsiranda atrofija, vaistas turi būti panaikintas.
Specialios instrukcijos
Esant bakterinėms komplikacijoms ir (arba) dermatomikozei, be gydymo Advantan ®, reikia atlikti specifinį antibakterinį ir (arba) antimikozinį gydymą..
Venkite vaisto patekimo į akis.
Kaip ir sisteminių kortikosteroidų vartojimo atveju, iš išorės vartojant kortikosteroidus, gali išsivystyti glaukoma (pvz., Vartojant dideles dozes arba labai ilgai vartojant okliuzinius tvarsčius ar tepant odą aplink akis)..
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Nerastas.
Išleidimo forma
Kremas išoriniam naudojimui, 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 ir 50 g aliuminio laminuotame PE vamzdyje, užsandarintame membrana, užsukamu plastikiniu dangteliu. Vamzdis dedamas į kartoninę dėžę.
Tepalas išoriniam naudojimui, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 ir 50 g aliuminio laminuotame PE vamzdyje, užsandarintame membrana, su užsukamu plastikiniu dangteliu. Vamzdis dedamas į kartoninę dėžę.
Tepalas išoriniam naudojimui (aliejinis), 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 ir 50 g aliuminio laminuotame PE vamzdyje, užsandarintame membrana, užsukamu plastikiniu dangteliu. Vamzdis dedamas į kartoninę dėžę.
Emulsija išoriniam naudojimui, 0,1%. Po 20 arba 50 g aliuminio laminuotame PE vamzdyje su užsukamu plastikiniu dangteliu. Vamzdis dedamas į kartoninę dėžę.
Gamintojas
„Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.“ 20090 Segrate, Milanas, Italija, g. E. Scheringas, 21 m.
Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas: UAB „Bayer“, Rusija.
Papildomos informacijos galite gauti adresu: 107113, Rusija, Maskva, 3-oji Rybinskaya g., 18, bldg. 2.
Tel.: (495) 231-12-00; faksas: (495) 231-12-02.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vaisto Advantan ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaisto „Advantan ®“ tinkamumo laikas
kremas išoriniam naudojimui 0,1% - 3 metai.
tepalas išoriniam naudojimui 0,1% - 3 metai.
tepalas išoriniam naudojimui riebus 0,1% - 5 metai.
emulsija išoriniam naudojimui 0,1% - 3 metai. Atidarius pakuotę - 3 mėnesiai.
Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.
ADVANTAN 0,1% 20,0 EMULZIJA
Emulsija išoriniam naudojimui 0,1% balta, nepermatoma
metilprednizolono aceponatas 1 mg Pagalbinės medžiagos: trigliceridai su vidutinėmis grandinėmis, softizanas 378, polioksietilen-2-sterilinis alkoholis, polioksietilen-21-sterilo alkoholis, glicerolis 85%, benzilo alkoholis, natrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Vaistas 1 kartą / plonu sluoksniu tepamas ant pažeistos odos. Nuolatinis Advantan naudojimas kremo, tepalo ar aliejinio tepalo pavidalu suaugusiesiems yra ne ilgesnis kaip 12 savaičių, vaikams - ne daugiau kaip 4 savaites. Gydymo Advantan emulsijos forma trukmė yra ne daugiau kaip 2 savaitės. Emulsija tepama ant odos, lengvai trinama. Nudegus nuo saulės, emulsija gali būti naudojama ne daugiau kaip 2
Išorinio naudojimo GCS
Esant bakterinėms dermatozėms ir (arba) dermatomikozei, be Advantan terapijos, reikia atlikti specifinį antibakterinį ar priešgrybelinį gydymą. Emulsija neturėtų būti naudojama po okliuziniu tvarsčiu. Reikia nepamiršti, kad sauskelnės (sauskelnės) gali sukurti okliuzinį efektą. Venkite vaisto patekimo į akis. Kaip ir vartojant sisteminius kortikosteroidus, vartojant išoriškai GCS, gali išsivystyti glaukoma (pvz., Pavartojus dideles dozes ar labai ilgai vartojant okliuzinius tvarsčius ar tepant odą aplink akis). Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus Neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Vaisto sąveika su Advantan nėra aprašyta
Išoriniam naudojimui skirtas GCS yra nehalogenintas sintetinis steroidas. Naudojant išoriškai, Advantan slopina uždegimines ir alergines odos reakcijas, taip pat reakcijas, susijusias su padidėjusiu proliferacija, dėl kurio sumažėja objektyvių simptomų (eritema, edema, lichenifikacija) ir subjektyvių pojūčių (niežėjimas, dirginimas, skausmas). Naudojant metilprednizolono aceponatą, išorinis sisteminis poveikis yra minimaliai išreikštas tiek žmonėms, tiek gyvūnams. Pakartotinai tepant Advantan ant didelių paviršių (40–60% odos paviršiaus), taip pat uždėjus okliuziniu tvarsčiu, nei vaikams, nei suaugusiems nėra antinksčių funkcijos sutrikimo: kortizolio kiekis kraujo plazmoje ir jo paros ritmas išlieka normos ribose, paros šlapime kortizolio koncentracija nesumažėja. Klinikinių tyrimų metu vartojant Advantan tepalo, kremo ar aliejinio tepalo pavidalu iki 12 savaičių suaugusiesiems ir iki 4 savaičių vaikams (įskaitant mažus vaikus), odos atrofijos, telangiectasias, striae ir į spuogus panašių bėrimų neatsirado. Metilprednizolono aceponatas (ypač jo pagrindinis metabolitas - 6alfa-metilprednizolonas-17-propionatas) jungiasi prie viduląstelinių gliukokortikoidų receptorių. Steroidų receptorių kompleksas jungiasi prie specifinių DNR sričių, todėl sukelia daugybę biologinių padarinių. Visų pirma, steroidų receptorių komplekso prisijungimas prie DNR sukelia makrocortino sintezės indukciją. Makrokortinas slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir tokiu būdu susidaro uždegiminis tarpininkas, pavyzdžiui, prostaglandinai ir leukotrienai. Kortikosteroidų sintezės kraujagysles plečiančių prostaglandinų slopinimas ir adrenalino vazokonstrikcinio poveikio sustiprinimas sukelia vazokonstrikcinį poveikį.
Absorbcija Absorbcijos per odą intensyvumas priklauso nuo odos būklės, dozavimo formos ir vartojimo būdo (ant atviros odos vietos ar po okliuziniu tvarsčiu). Naudojant tepalą, kremą ar riebų tepalą, paauglių ir suaugusiųjų, sergančių neurodermitu ir psoriaze, absorbcija per odą buvo mažesnė nei 2,5%, o tai tik šiek tiek skyrėsi nuo sveikų suaugusių savanorių absorbcijos per nepažeistą odą (0,5-1,5%). Vartojant vaistą emulsijos pavidalu, absorbcija per odą su dirbtiniu uždegimu buvo labai maža (0,27%) ir šiek tiek viršijo absorbciją per sveiką odą (0,17%). Absorbcija per odą su pašalintu raginiu sluoksniu buvo žymiai didesnė (15% dozės). Gydant visą kūną (pvz., Nuo saulės nudegimo), sisteminė dozė yra apie 4 μg / kg kūno masės (išskyrus sisteminį poveikį). Metabolizmas ir išskyrimas Metilprednizolono aceponatas hidrolizuojamas epidermyje ir dermoje. Pagrindinis ir aktyviausias metabolitas yra 6alpha-metilprednizolonas-17-propionatas, kurio afinitetas kortikosteroidų receptoriams yra žymiai didesnis, o tai rodo jo bioaktyvaciją odoje. Patekęs į sisteminę kraujotaką, 6alfa-metilprednizolonas-17-propionatas greitai konjuguojamas su gliukurono rūgštimi ir taip inaktyvuojamas. Metilprednizolono aceponato metabolitai (kurių pagrindinis yra 6alfa-metilprednizolonas-17-propionatas-21-gliukuronidas) išsiskiria daugiausia per inkstus, pusinės eliminacijos laikas yra apie 16 valandų. Metilprednizolono aceponatas ir jo metabolitai organizme nesikaupia..
Ūminės uždegiminės odos ligos suaugusiesiems ir 4 mėnesių ir vyresniems vaikams: - atopinis dermatitas, neurodermitas; - kontaktinis dermatitas; - tikroji egzema; - seborėjinė egzema; - mikrobinė egzema; - disidrotinė egzema; - degeneracinė egzema; - saulės dermatitas (stiprus saulės nudegimas).
- odos tuberkuliozė ir sifilio odos apraiškos vaisto vartojimo srityje; - virusiniai odos pažeidimai vaisto vartojimo srityje (pavyzdžiui, su vėjaraupiais, juostine pūsleline); - rožinė, perioralinis dermatitas vaisto vartojimo srityje; - odos reakcijos į vakcinaciją pasireiškimas; - padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Pavieniais atvejais: niežėjimas, deginimas, eritema, burbuliukų susidarymas vaisto vartojimo vietoje. Retai: kaip vartojant kitus kortikosteroidus - folikulitas, hiperetrichozė, perioralinis dermatitas, alerginės reakcijos.